Cos’è Zepbound?
La tirzepatide viene somministrata tramite iniezione sottocutanea una volta a settimana. Agisce contemporaneamente su due segnali ormonali intestinali naturali, GLP-1 e GIP, che insieme riducono l’appetito e rallentano la velocità con cui il cibo lascia lo stomaco, portando le persone a mangiare generalmente meno. Negli Stati Uniti, Zepbound è commercializzato da Eli Lilly and Company per la riduzione del peso e per l’apnea ostruttiva del sonno da moderata a grave negli adulti con obesità.Forma: penna per iniezione pre-riempita. Frequenza: una volta a settimana. Stato: solo su prescrizione.
Non commercializzato nell’UE
Nell’UE, lo stesso principio attivo è venduto come Mounjaro. La tirzepatide è stata autorizzata per la prima volta nel settembre 2022 per il diabete di tipo 2 e la sua licenza è stata estesa l’11 dicembre 2023 per coprire la gestione del peso insieme a una dieta ipocalorica e a una maggiore attività fisica.Come agisce
La tirzepatide è un doppio agonista dei recettori GIP e GLP-1 — una singola molecola progettata per attivare sia il recettore GIP (un bersaglio non coinvolto dal semaglutide o dalla liraglutide) sia il recettore GLP-1. Il GIP (polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente) è un ormone incretinico che, come il GLP-1, viene rilasciato dall’intestino dopo aver mangiato. Mentre il GLP-1 agisce principalmente sul nucleo arcuato ipotalamico e sul tronco encefalico per sopprimere l’appetito, si ritiene che il GIP moduli l’immagazzinamento e l’utilizzo di energia nel tessuto adiposo e possa potenziare l’effetto di soppressione del peso dell’agonismo del GLP-1 attraverso vie centrali e periferiche complementari. Nel nucleo arcuato, i recettori GIP sono co-espressi su un sottoinsieme degli stessi neuroni che trasportano i recettori GLP-1, quindi la doppia attivazione amplifica il segnale anoressigeno. La combinazione rallenta anche lo svuotamento gastrico e stimola il rilascio di insulina glucosio-dipendente dalle cellule beta pancreatiche.Cosa hanno riportato gli studi
SURMOUNT-1 (N Engl J Med 2022;387:205-216, DOI 10.1056/NEJMoa2206038, ClinicalTrials.gov NCT04184622) è stato uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, in 119 siti in 9 paesi. Un totale di 2.539 adulti con un BMI di 30 o superiore (o 27 o superiore con almeno una complicanza correlata al peso), escluso il diabete di tipo 2, sono stati assegnati in rapporto 1:1:1:1 a tirzepatide settimanale 5 mg, 10 mg o 15 mg, o placebo, per 72 settimane incluso un periodo di escalation del dosaggio di 20 settimane, più consulenza sullo stile di vita in tutti i gruppi. Gli endpoint coprimari erano la variazione percentuale del peso corporeo e la proporzione di partecipanti che perdevano il 5% o più del peso basale. L’estimando del regime di trattamento valutava gli effetti indipendentemente dall’interruzione del trattamento nella popolazione intention-to-treat — ciò significa che i partecipanti che hanno interrotto il trattamento sono rimasti nell’analisi. Complessivamente, l’86,0% dei partecipanti ha completato il periodo di trattamento primario (77,0% nel gruppo placebo, 88,4–89,8% nei gruppi tirzepatide). Lo studio non ha seguito il peso dopo l’interruzione del trattamento, quindi non fornisce dati controllati sul mantenimento a lungo termine quando la tirzepatide viene sospesa. Ogni identificatore NCT si collega al suo record ClinicalTrials.gov; un comunicato aziendale non equivale a una pubblicazione peer-reviewed.
Fonti
Fonti
- ClinicalTrials.gov · NCT04184622 (SURMOUNT-1)
Cosa è stato segnalato
La pancreatite acuta è stata confermata indipendentemente in 3 persone con tirzepatide e 1 con placebo nel dataset di sicurezza SURMOUNT-1 valutato dall’EMA.
Cosa SURMOUNT-1 non ha misurato
SURMOUNT-1 non ha monitorato il peso dopo l’interruzione del trattamento, quindi non fornisce dati su cosa accade quando la tirzepatide viene sospesa. Le persone con diabete di tipo 2 sono state escluse dallo studio, pertanto il profilo degli effetti collaterali in quel gruppo proviene da un dataset diverso. Tutti i partecipanti hanno anche ricevuto consulenza su dieta ed esercizio fisico, quindi i dati riflettono il farmaco insieme al supporto per lo stile di vita, non il farmaco da solo.Domande frequenti
Posso ottenere Zepbound da una farmacia UE?
Posso ottenere Zepbound da una farmacia UE?
No. Zepbound non ha un’autorizzazione UE, quindi nessun medico nell’UE può prescriverlo per questo uso. Lo stesso principio attivo, tirzepatide, è venduto nell’UE con il nome commerciale Mounjaro, che è stato autorizzato per la prima volta per il diabete di tipo 2 nel settembre 2022 ed esteso alla gestione del peso l’11 dicembre 2023.
Come si confronta Zepbound con Mounjaro?
Come si confronta Zepbound con Mounjaro?
Zepbound e Mounjaro contengono esattamente lo stesso principio attivo — tirzepatide — agli stessi dosaggi. Zepbound è il nome commerciale statunitense; Mounjaro è il nome commerciale UE. Lo schema posologico, il profilo degli effetti collaterali e i dati degli studi clinici (SURMOUNT-1) sono gli stessi.
Cosa succede se smetto di prendere tirzepatide?
Cosa succede se smetto di prendere tirzepatide?
SURMOUNT-1 non ha monitorato il peso dopo l’interruzione del trattamento. Come per altri farmaci a base di GLP-1, l’appetito e lo svuotamento gastrico tornano alla normalità quando il farmaco lascia l’organismo e il peso perso potrebbe essere riguadagnato.
La tirzepatide è la stessa cosa del semaglutide?
La tirzepatide è la stessa cosa del semaglutide?
No. La tirzepatide agisce su due recettori (GIP e GLP-1), mentre il semaglutide agisce solo sul GLP-1. Entrambi sono iniezioni settimanali, ma sono molecole diverse con programmi di studi diversi e dosaggi autorizzati diversi.
La tirzepatide può causare diradamento dei capelli?
La tirzepatide può causare diradamento dei capelli?
In SURMOUNT-1, l’alopecia è stata segnalata dal 5,1% (5 mg), 4,9% (10 mg) e 5,7% (15 mg) dei partecipanti rispetto allo 0,9% con placebo. Il meccanismo non è completamente compreso, ma è elencato nei dati di sicurezza dello studio.
Un aumento graduale supervisionato (come utilizzato per la tirzepatide nell’UE)
1
Settimane 1–4
2,5 mg dose iniziale, una volta a settimana.
2
Dalla settimana 5
Aumento graduale ogni 4 settimane come tollerato: 5 → 7,5 → 10 → 12,5 mg.
3
Mese 4+
Dose di mantenimento personalizzata, fino a un massimo di 15 mg a settimana.
4
Continuazione
Visite mediche trimestrali.
Per chi non è adatto
- Anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o MEN 2
- Gravidanza, gravidanza pianificata nei prossimi 2 mesi o allattamento
- Anamnesi di pancreatite
- Diabete di tipo 1 o chetoacidosi diabetica
- Gastroparesi grave
Il farmaco si paga separatamente nella farmacia che sceglie. Hi-Doctor non vende farmaci.
Come lo gestisce Hi-Doctor
Il trattamento per la perdita di peso si svolge come un programma continuo: prima consultazione inclusa, poi rinnovi valutati dal medico come parte dell’assistenza continua. Veda il programma di gestione del peso per come funzionano le categorie e prezzi per come viene fatturato il piano. Correlato: Qsymia, un altro farmaco statunitense per la perdita di peso senza autorizzazione UE. Per la versione autorizzata nell’UE della tirzepatide, veda Mounjaro. Per altre opzioni di gestione del peso, veda semaglutide (Wegovy) e le aree di trattamento complete coperte da Hi-Doctor.Inizi una consultazione
Consultazione per la perdita di peso
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Decide se il trattamento è appropriato, quale e a quale dosaggio —
e il rifiuto è un esito normale. Veda quanto costa
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