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Zepbound è il nome commerciale statunitense della tirzepatide e non possiede un’autorizzazione UE — l’Agenzia Europea per i Medicinali non ha un rapporto di valutazione con questo nome. Nell’Unione Europea lo stesso principio attivo è venduto come Mounjaro.

Cos’è Zepbound?

La tirzepatide viene somministrata tramite iniezione sottocutanea una volta a settimana. Agisce contemporaneamente su due segnali ormonali intestinali naturali, GLP-1 e GIP, che insieme riducono l’appetito e rallentano la velocità con cui il cibo lascia lo stomaco, portando le persone a mangiare generalmente meno. Negli Stati Uniti, Zepbound è commercializzato da Eli Lilly and Company per la riduzione del peso e per l’apnea ostruttiva del sonno da moderata a grave negli adulti con obesità.
Forma: penna per iniezione pre-riempita. Frequenza: una volta a settimana. Stato: solo su prescrizione.
Zepbound non ha un’autorizzazione UE per questo uso. Nessun medico nell’UE può prescriverlo per questo uso — compresi i nostri. Può essere autorizzato in un altro Paese o per una condizione diversa.

Non commercializzato nell’UE

Nell’UE, lo stesso principio attivo è venduto come Mounjaro. La tirzepatide è stata autorizzata per la prima volta nel settembre 2022 per il diabete di tipo 2 e la sua licenza è stata estesa l’11 dicembre 2023 per coprire la gestione del peso insieme a una dieta ipocalorica e a una maggiore attività fisica.

Come agisce

Attiva contemporaneamente due recettori ormonali intestinali, GIP e GLP-1, che insieme riducono l’appetito e rallentano lo svuotamento gastrico.

Cosa hanno riportato gli studi

I dati rappresentano l’estimando del regime di trattamento alla settimana 72 di SURMOUNT-1. Le persone con diabete di tipo 2 sono state escluse, tutti hanno ricevuto anche consulenza su dieta ed esercizio fisico e lo studio non ha monitorato il peso dopo l’interruzione del trattamento. Ogni identificatore NCT si collega al suo record ClinicalTrials.gov; un comunicato aziendale non equivale a una pubblicazione peer-reviewed.
  • ClinicalTrials.gov · NCT04184622 (SURMOUNT-1)

Cosa è stato segnalato

La pancreatite acuta è stata confermata indipendentemente in 3 persone con tirzepatide e 1 con placebo nel dataset di sicurezza SURMOUNT-1 valutato dall’EMA.

Cosa SURMOUNT-1 non ha misurato

SURMOUNT-1 non ha monitorato il peso dopo l’interruzione del trattamento, quindi non fornisce dati su cosa accade quando la tirzepatide viene sospesa. Le persone con diabete di tipo 2 sono state escluse dallo studio, pertanto il profilo degli effetti collaterali in quel gruppo proviene da un dataset diverso. Tutti i partecipanti hanno anche ricevuto consulenza su dieta ed esercizio fisico, quindi i dati riflettono il farmaco insieme al supporto per lo stile di vita, non il farmaco da solo.

Domande frequenti

No. Zepbound non ha un’autorizzazione UE, quindi nessun medico nell’UE può prescriverlo per questo uso. Lo stesso principio attivo, tirzepatide, è venduto nell’UE con il nome commerciale Mounjaro, che è stato autorizzato per la prima volta per il diabete di tipo 2 nel settembre 2022 ed esteso alla gestione del peso l’11 dicembre 2023.
Zepbound e Mounjaro contengono esattamente lo stesso principio attivo — tirzepatide — agli stessi dosaggi. Zepbound è il nome commerciale statunitense; Mounjaro è il nome commerciale UE. Lo schema posologico, il profilo degli effetti collaterali e i dati degli studi clinici (SURMOUNT-1) sono gli stessi.
SURMOUNT-1 non ha monitorato il peso dopo l’interruzione del trattamento. Come per altri farmaci a base di GLP-1, l’appetito e lo svuotamento gastrico tornano alla normalità quando il farmaco lascia l’organismo e il peso perso potrebbe essere riguadagnato.
No. La tirzepatide agisce su due recettori (GIP e GLP-1), mentre il semaglutide agisce solo sul GLP-1. Entrambi sono iniezioni settimanali, ma sono molecole diverse con programmi di studi diversi e dosaggi autorizzati diversi.
In SURMOUNT-1, l’alopecia è stata segnalata dal 5,1% (5 mg), 4,9% (10 mg) e 5,7% (15 mg) dei partecipanti rispetto allo 0,9% con placebo. Il meccanismo non è completamente compreso, ma è elencato nei dati di sicurezza dello studio.

Un aumento graduale supervisionato (come utilizzato per la tirzepatide nell’UE)

1

Settimane 1–4

2,5 mg dose iniziale, una volta a settimana.
2

Dalla settimana 5

Aumento graduale ogni 4 settimane come tollerato: 5 → 7,5 → 10 → 12,5 mg.
3

Mese 4+

Dose di mantenimento personalizzata, fino a un massimo di 15 mg a settimana.
4

Continuazione

Visite mediche trimestrali.
L’autoiniezione settimanale viene effettuata nella coscia, nell’addome o nella parte superiore del braccio ed è combinata con dieta e attività fisica — la tirzepatide completa, non sostituisce, il cambiamento dello stile di vita.

Per chi non è adatto

  • Anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o MEN 2
  • Gravidanza, gravidanza pianificata nei prossimi 2 mesi o allattamento
  • Anamnesi di pancreatite
  • Diabete di tipo 1 o chetoacidosi diabetica
  • Gastroparesi grave
Il farmaco si paga separatamente nella farmacia che sceglie. Hi-Doctor non vende farmaci.

Come lo gestisce Hi-Doctor

Il trattamento per la perdita di peso si svolge come un programma continuo: prima consultazione inclusa, poi rinnovi valutati dal medico come parte dell’assistenza continua. Veda il programma di gestione del peso per come funzionano le categorie e prezzi per come viene fatturato il piano. Correlato: Qsymia, un altro farmaco statunitense per la perdita di peso senza autorizzazione UE. Per la versione autorizzata nell’UE della tirzepatide, veda Mounjaro. Per altre opzioni di gestione del peso, veda semaglutide (Wegovy) e le aree di trattamento complete coperte da Hi-Doctor.

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Risponda al questionario sulla perdita di peso e un medico registrato lo valuta. Decide se il trattamento è appropriato, quale e a quale dosaggio — e il rifiuto è un esito normale. Veda quanto costa e come funziona la revisione.
Questa pagina è un’informazione di riferimento, non un consiglio medico né una prescrizione. Se un farmaco sia appropriato per Lei viene deciso da un medico registrato dopo aver valutato la Sua consultazione.