Cos’è Qsymia?
Qsymia è una capsula una volta al giorno che combina phentermine, che attenua l’appetito, con una forma a rilascio prolungato di topiramato — un medicinale per l’epilessia e l’emicrania che riduce anche la voglia di mangiare.In Europa lo stesso prodotto si chiama Qsiva.
Perché non è commercializzato in tutta l’UE
Non esiste un’approvazione UE. L’Agenzia Europea per i Medicinali ha rifiutato la domanda europea nel 2013 a causa di preoccupazioni sugli effetti a lungo termine sul cuore, sull’umore e sulla memoria e attenzione. Il produttore ha successivamente ottenuto approvazioni nazionali attraverso un percorso separato guidato dalla Svezia e il prodotto è sul mercato in un piccolo numero di Paesi nordici — Svezia, Danimarca, Finlandia e Polonia, più Norvegia e Islanda.Cosa hanno riportato gli studi
Ogni identificativo NCT rimanda al suo record ClinicalTrials.gov. Un annuncio dei risultati non equivale a una pubblicazione peer-reviewed.
Cosa è stato riportato
I dati provengono dallo studio CONQUER. Le informazioni sul prodotto UE elencano anche stitichezza, capogiri, insonnia, depressione e ansia come effetti riportati, insieme a effetti sul cuore e sulla circolazione e un rischio in gravidanza — nessuno di questi è quantificato nella fonte raccolta per questa pagina.
Fonti
Fonti
- EMA — Qsiva: rifiuto dell’autorizzazione all’immissione in commercio (EMEA/H/C/002350)
- EMA — Domande e risposte sul rifiuto dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Qsiva
- Agenzia Svedese per i Prodotti Medici — Qsiva Public Assessment Report, procedura SE/H/1963/01-04/DC, finalizzata il 22 dicembre 2020
- VIVUS — commercializzazione di QSIVA in Svezia, Danimarca, Finlandia, Islanda, Norvegia e Polonia (ottobre 2024)
- Lancet — studio CONQUER
- FDA — informazioni prescrittive di Qsymia
- ClinicalTrials.gov · NCT00553787
Perché acquistare Qsymia online non è una scorciatoia
Un medicinale acquistato online senza autorizzazione all’immissione in commercio UE e senza revisione medica comporta rischi che lo stesso studio CONQUER e la valutazione dell’EMA segnalano direttamente — inclusa la questione cardiovascolare irrisolta che ha portato al rifiuto UE. Verificare la presenza del logo comune UE su qualsiasi farmacia online prima di acquistare farmaci.Cosa posso prendere invece?
Semaglutide è approvato nell’UE, dispone di risultati di studi clinici peer-reviewed pubblicati e può essere prescritto oggi se un medico decide che è adatto al paziente. Un medico abilitato decide caso per caso — Hi-Doctor non prescrive mai senza valutazione.Semaglutide (Wegovy / Ozempic)
Agonista del recettore GLP-1 settimanale. Un medico può prescriverlo se IMC e storia clinica corrispondono alle indicazioni. Richiede follow-up.
Tirzepatide (Mounjaro)
Agonista duale GLP-1/GIP. Valutato dal medico in base a comorbidità e IMC.
Liraglutide (Saxenda)
Agonista GLP-1 giornaliero. Indicato in pazienti selezionati con IMC elevato dopo valutazione medica.
Orlistat 120 mg
Inibitore dell’assorbimento dei grassi. Un’alternativa non GLP-1 che un medico può considerare in base alla storia clinica.
Il paziente paga eventuali farmaci separatamente presso la farmacia scelta. Hi-Doctor non vende farmaci.
Domande frequenti
Che cos'è Qsymia e a cosa serve?
Che cos'è Qsymia e a cosa serve?
Qsymia è una capsula una volta al giorno che combina phentermine, che attenua l’appetito, con una forma a rilascio prolungato di topiramato — un medicinale per l’epilessia e l’emicrania che riduce anche la voglia di mangiare. In Europa lo stesso prodotto si chiama Qsiva.
Perché Qsymia non è disponibile in tutta l'UE?
Perché Qsymia non è disponibile in tutta l'UE?
L’Agenzia Europea per i Medicinali ha rifiutato la domanda europea nel 2013 a causa di preoccupazioni sugli effetti a lungo termine sul cuore, sull’umore e sulla memoria e attenzione. Il produttore ha successivamente ottenuto approvazioni nazionali attraverso un percorso separato guidato dalla Svezia.
Quali Paesi possono prescriverlo?
Quali Paesi possono prescriverlo?
Il prodotto è sul mercato in un piccolo numero di Paesi nordici — Svezia, Danimarca, Finlandia e Polonia, più Norvegia e Islanda. Nella maggior parte dei Paesi UE, inclusa la Spagna, non è autorizzato per la perdita di peso.
Cosa ha mostrato lo studio CONQUER?
Cosa ha mostrato lo studio CONQUER?
CONQUER è durato 56 settimane in 93 centri solo negli Stati Uniti. Quando l’EMA ha esaminato questo programma, ha giudicato che sarebbe stato necessario uno studio sugli esiti cardiovascolari prima di poter accettare la sicurezza a lungo termine — e quello studio non è stato pubblicato.
Cosa posso prendere invece di Qsymia?
Cosa posso prendere invece di Qsymia?
Semaglutide è approvato nell’UE, dispone di risultati di studi clinici peer-reviewed pubblicati e può essere prescritto oggi se un medico decide che è adatto al paziente. Altre opzioni includono tirzepatide, liraglutide e orlistat. Un medico abilitato decide caso per caso.
Quali effetti collaterali sono stati riportati nello studio?
Quali effetti collaterali sono stati riportati nello studio?
La secchezza delle fauci è stata riportata dal 21% con la dose più alta e dal 13% con la dose più bassa in CONQUER, contro il 2% con placebo. Il formicolio (parestesia) è stato riportato dal 21% con la dose più alta e dal 14% con la dose più bassa, contro il 2% con placebo. Sono state riportate anche stitichezza, capogiri, insonnia, depressione e ansia.
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