Cos’è
Nell’UE, il prodotto autorizzato per la gestione del peso è Wegovy, utilizzato insieme a una dieta ipocalorica e a una maggiore attività fisica. Lo stesso principio attivo è venduto anche come Ozempic, ma si tratta di un prodotto separato autorizzato per il diabete di tipo 2, non per la gestione del peso. La semaglutide è autorizzata per l’uso nell’UE dal 6 gennaio 2022.Principio attivo: semaglutide. Range di dosaggio: 0,25 – 2,4 mg / settimana.
Come funziona
La semaglutide è una copia molto simile del GLP-1, un ormone che l’intestino rilascia dopo aver mangiato. Condivide circa il 94% della struttura dell’ormone naturale, quindi si adatta agli stessi punti di aggancio sulle cellule, ma è costruita per durare molto più a lungo nel corpo. Una volta agganciata a quei punti di ancoraggio, segnala alle parti del cervello che controllano la fame, compresi ipotalamo e tronco encefalico — negli studi clinici le persone hanno riportato di sentirsi sazie prima, di rimanere sazie più a lungo, di avere meno fame e di avere voglie alimentari meno frequenti e più deboli. Poiché l’appetito diminuisce, la maggior parte delle persone assume meno calorie senza sforzo cosciente, e questo divario è ciò che produce la variazione di peso nei mesi. La semaglutide rallenta anche leggermente la velocità con cui lo stomaco si svuota dopo un pasto e stimola il rilascio di insulina solo quando la glicemia è alta.Meccanismo a livello recettoriale
La semaglutide è un agonista del recettore GLP-1. Si lega e attiva lo stesso recettore GLP-1 che l’ormone endogeno prende di mira. A livello pancreatico, questa attivazione potenzia la secrezione di insulina glucosio-dipendente dalle cellule beta — l’insulina viene rilasciata solo quando la glicemia è elevata, motivo per cui la semaglutide comporta un basso rischio intrinseco di ipoglicemia. Sopprime anche il rilascio di glucagone dalle cellule alfa pancreatiche, riducendo ulteriormente la produzione epatica di glucosio. Nell’intestino, l’attivazione del recettore GLP-1 rallenta lo svuotamento gastrico tramite la segnalazione vagale, che ritarda l’assorbimento dei nutrienti e contribuisce alla sazietà postprandiale. Nel sistema nervoso centrale, la semaglutide agisce sui recettori GLP-1 nell’ipotalamo (nucleo arcuato, nucleo paraventricolare) e nel tronco encefalico (area postrema, nucleo del tratto solitario) — regioni che integrano i segnali di appetito e bilancio energetico. L’effetto netto è una riduzione della fame, un aumento della sazietà e meno voglie alimentari.1
Settimane 1–4
Dose più bassa.
2
Settimane 5–16
Aumentare gradualmente.
3
Mese 4+
Dose di mantenimento.
4
In corso
Controlli regolari.
Cosa hanno riportato gli studi
STEP 1 (N Engl J Med 2021;384(11):989-1002, ClinicalTrials.gov NCT03548935) è lo studio cardine alla base della valutazione EMA di Wegovy. È stato uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo che ha arruolato 1.961 adulti con un BMI di 30 o superiore (o 27 o superiore con almeno una comorbilità correlata al peso) e li ha assegnati in un rapporto 2:1 a semaglutide sottocutanea settimanale 2,4 mg o placebo per 68 settimane, entrambi aggiunti a un intervento sullo stile di vita. Tutti i partecipanti hanno anche seguito una dieta ipocalorica e aumentato l’attività fisica. Le persone con diabete di tipo 2 sono state escluse e lo studio ha misurato il peso solo fino alla settimana 68, quindi il mantenimento a lungo termine e gli esiti cardiovascolari non sono stati valutati in questo studio. Gli endpoint primari coprincipali erano la variazione percentuale del peso corporeo e la proporzione di partecipanti che raggiungevano una riduzione del peso di almeno il 5%, entrambi valutati utilizzando uno stimatore della politica di trattamento (che valuta gli effetti indipendentemente dall’interruzione del trattamento o dagli interventi di salvataggio).Cosa è stato riportato
I dati seguenti provengono dal programma di fase 3 STEP 1–4 aggregato valutato dall’EMA, semaglutide 2,4 mg rispetto a placebo.
Il 5,7% delle persone in trattamento con semaglutide 2,4 mg ha interrotto il trattamento a causa degli effetti collaterali, rispetto al 3,0% con placebo — principalmente a causa di sintomi gastrointestinali.
Interazioni e controindicazioni
Un medico valuta diverse condizioni prima di prescrivere la semaglutide. Il medicinale non deve essere usato in persone con una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN 2), perché l’agonismo del recettore GLP-1 può promuovere la proliferazione delle cellule C. È controindicato in gravidanza, gravidanza pianificata nei prossimi 2 mesi e allattamento. La semaglutide è anche sconsigliata dopo pancreatite o in caso di malattia pancreatica attiva, in persone con diabete di tipo 1 (il suo meccanismo richiede cellule beta funzionanti) o in quelle con gastroparesi grave o malattia gastrointestinale cronica grave. Poiché la semaglutide ritarda lo svuotamento gastrico, può ridurre la velocità di assorbimento dei farmaci orali assunti contemporaneamente, in particolare quelli che richiedono un’insorgenza rapida. Il medico curante verifica l’uso concomitante di insulina o sulfoniluree, poiché la combinazione può aumentare il rischio di ipoglicemia.Come lo gestisce Hi-Doctor
Viene prescritto insieme a cambiamenti nella dieta e nell’attività fisica, come parte di un piano supervisionato dal medico — un medico abilitato nell’UE decide se è appropriato e sicuro per Lei. I nostri medici esaminano ogni opzione per la perdita di peso e raccomandano ciò che si adatta alla Sua storia e ai Suoi obiettivi. Vedi la pagina Wegovy per il prodotto specifico autorizzato nell’UE e la sua guida all’iniezione e al dosaggio, come funziona per il processo di consulto e prezzi per la parcella del consulto.Avvia un consulto
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