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L’orlistat è una capsula che si assume con i pasti. Non è un ormone e non agisce sul cervello o sull’appetito — blocca gli enzimi intestinali che digeriscono i grassi, quindi circa un terzo del grasso di un pasto lascia il corpo nelle feci invece di essere assorbito. Nell’UE è venduto come Xenical e assunto insieme a una dieta leggermente ipocalorica e a basso contenuto di grassi.
Orlistat 120 mg vs. alli. Questa pagina riguarda la capsula da 120 mg con prescrizione medica (Xenical) che i medici di Hi-Doctor valutano. alli è la versione da farmacia dell’orlistat acquistabile senza prescrizione — ogni capsula di alli contiene metà della dose di orlistat rispetto al prodotto da 120 mg con obbligo di prescrizione. alli è autorizzato centralmente in tutta l’UE e l’autorizzazione è detenuta da Haleon Ireland Dungarvan Limited.

Cos’è

Principio attivo

Orlistat — un inibitore della lipasi assunto come capsula rigida che agisce solo all’interno dell’intestino.

Dosaggio

120 mg con ogni pasto principale, fino a tre capsule al giorno.
L’orlistat è autorizzato nell’UE per la perdita di peso negli adulti con obesità, insieme a una dieta leggermente ipocalorica, e specificamente per un indice di massa corporea di 28 kg/m² o superiore, assunto insieme a una dieta leggermente ipocalorica e a basso contenuto di grassi. È autorizzato per l’uso nell’UE dal 29 luglio 1998, quindi un medico abilitato può prescriverlo quando clinicamente appropriato.

Come funziona

Disattiva gli enzimi che digeriscono i grassi

L’orlistat blocca gli enzimi nello stomaco e nell’intestino che scompongono i grassi, quindi circa un terzo del grasso di un pasto passa attraverso il corpo invece di essere assorbito.

Il grasso alimentare rimane non digerito

L’enzima inattivato non può scomporre il grasso alimentare, che arriva come trigliceridi, negli acidi grassi liberi e monogliceridi più piccoli che la parete intestinale può assorbire. Il grasso rimane intero e le molecole di grasso intero sono troppo grandi per attraversare la parete intestinale.

Il grasso bloccato lascia il corpo nelle feci

Il grasso non assorbito passa attraverso l’intestino ed esce nelle feci, quindi quelle calorie non raggiungono mai l’organismo. L’Agenzia Europea per i Medicinali descrive la dose da 120 mg come capace di far passare circa il 30% del grasso consumato in un pasto senza essere digerito.
A differenza dei medicinali GLP-1, l’orlistat non agisce sull’appetito — il suo effetto dipende dal mantenimento di una dieta appropriata durante l’assunzione. È un’alternativa valida per chi non può o non vuole trattamenti iniettabili, sebbene la perdita di peso media sia solitamente inferiore.

Nessuna iniezione

Una capsula, non un’iniezione.

Locale, non sistemico

Agisce localmente nell’intestino, non a livello sistemico.

Complemento alla dieta

Un’alternativa quando i GLP-1 non sono adatti.

Cosa hanno riportato gli studi

XENDOS è stato uno studio prospettico, in doppio cieco, di 4 anni che ha randomizzato pazienti con obesità (BMI ≥30) a modifiche dello stile di vita più orlistat 120 mg o placebo tre volte al giorno. Gli endpoint co-primari erano il tempo di insorgenza del diabete di tipo 2 e la variazione del peso corporeo, analizzati per intenzione di trattare. Solo il 52% del gruppo orlistat e il 34% del gruppo placebo hanno completato i quattro anni. L’incidenza cumulativa del diabete era inferiore con orlistat rispetto al placebo, con una riduzione del rischio statisticamente significativa, e la perdita di peso media era maggiore con orlistat (P < 0,001 per entrambi i confronti). L’effetto di prevenzione del diabete è stato guidato in gran parte dal sottogruppo con alterata tolleranza al glucosio al basale e lo studio non ha misurato gli esiti cardiovascolari (Diabetes Care 2004;27(1):155-161; PMID 14693982).
Ogni studio sull’orlistat è raggruppato per fonte e grado di evidenza, in modo che i dati delle riviste e gli annunci dei produttori non vengano confusi.

Oltre la perdita di peso: effetti lipidici

Poiché l’orlistat blocca l’assorbimento dei grassi alimentari, riduce anche l’assorbimento del colesterolo trasportato in quel grasso. Nello studio multicentrico europeo, il colesterolo totale e il colesterolo LDL sono diminuiti maggiormente nel gruppo orlistat rispetto al gruppo placebo, anche dopo aver aggiustato per la sola perdita di peso (The Lancet 1998; PMID 9683204). Tuttavia, questo beneficio lipidico è secondario all’indicazione per la perdita di peso e non è di per sé un target terapeutico autorizzato; il medico curante considera il motivo principale della prescrizione.

Per chi non è adatto

Un medico verifica l’anamnesi e i farmaci attuali prima di prescrivere. La pelle gialla può segnalare un grave danno epatico e va sempre segnalata. L’orlistat è controindicato nella sindrome da malassorbimento cronico e nella colestasi; in quest’ultima, la ridotta secrezione biliare fa sì che non si possa fare affidamento sul meccanismo di blocco della lipasi. L’orlistat non è raccomandato in gravidanza perché la perdita di peso materna che produce può danneggiare la crescita fetale e non è noto se il medicinale o i suoi metaboliti passino nel latte materno. Non è necessario alcun aggiustamento posologico in caso di compromissione renale perché il medicinale è minimamente assorbito. Le informazioni sul prodotto UE non specificano l’aggiustamento posologico per compromissione epatica, sebbene si consigli cautela in pazienti con patologia epatica preesistente perché sono stati segnalati rari casi di danno epatico.

Interazioni spiegate dal meccanismo

Poiché l’orlistat forma un legame covalente con il residuo di serina attivo delle lipasi gastriche e pancreatiche, gli enzimi vengono inattivati irreversibilmente per la durata del loro transito attraverso l’intestino. Questo blocco fisico della digestione dei grassi significa che qualsiasi medicinale lipofilo il cui assorbimento dipende dall’essere trasportato in micelle miste — come ciclosporina, amiodarone e alcuni medicinali antiepilettici — può avere una biodisponibilità ridotta se assunto contemporaneamente all’orlistat. Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto UE consiglia che orlistat e ciclosporina non siano assunti insieme e che i medicinali per la tiroide, il warfarin e alcuni farmaci antiepilettici possano richiedere un aggiustamento posologico. Le vitamine liposolubili A, D, E e K sono similmente influenzate perché il loro assorbimento intestinale richiede la solubilizzazione micellare. Le informazioni sul prodotto UE raccomandano un integratore multivitaminico assunto al momento di coricarsi, almeno 2 ore dopo l’ultima dose di orlistat. Il medico curante verifica i farmaci attuali prima di prescrivere. Poiché l’orlistat blocca l’assorbimento dei grassi, può interferire con l’assorbimento di altri medicinali assunti contemporaneamente. Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto UE consiglia di non assumere orlistat e ciclosporina insieme e che i medicinali per la tiroide, il warfarin e alcuni antiepilettici possono richiedere un aggiustamento del dosaggio. Il medico curante verifica i farmaci attuali prima di prescrivere.

Specificità di popolazione

L’orlistat è controindicato nella sindrome da malassorbimento cronico e nella colestasi. I dati in gravidanza sono limitati — l’orlistat non è raccomandato durante la gravidanza perché la perdita di peso materna che produce può danneggiare la crescita fetale e non è noto se il medicinale o i suoi metaboliti passino nel latte materno. Non è necessario alcun aggiustamento posologico in caso di compromissione renale; il medicinale agisce localmente nell’intestino ed è minimamente assorbito. Le informazioni sul prodotto UE non specificano l’aggiustamento posologico per compromissione epatica, sebbene si consigli cautela in pazienti con patologia epatica preesistente perché sono stati segnalati rari casi di danno epatico.

Cosa succede quando si interrompe

Poiché l’orlistat funziona solo mentre è nell’intestino, l’interruzione significa che la normale digestione dei grassi riprende. Il peso perso durante il trattamento può essere recuperato se i cambiamenti dietetici apportati non vengono mantenuti.

Domande frequenti

L’orlistat e i medicinali GLP-1 funzionano attraverso meccanismi completamente diversi — uno nell’intestino, l’altro attraverso la segnalazione ormonale. Un medico valuta se la combinazione è appropriata per il Suo caso, ma i due non vengono prescritti insieme di routine.
L’effetto sull’assorbimento dei grassi inizia con la prima capsula assunta con un pasto grasso. La variazione di peso viene valutata dal medico al terzo mese, come primo punto di valutazione significativo.
Sì. L’orlistat è autorizzato insieme a una dieta leggermente ipocalorica e a basso contenuto di grassi. Gli effetti intestinali sono più probabili dopo un pasto grasso, quindi adattare i pasti verso un minor contenuto di grassi dal primo giorno fa parte dell’approccio.
L’orlistat può ridurre l’assorbimento delle vitamine A, D, E e K. Le informazioni sul prodotto UE consigliano una dieta ricca di frutta e verdura e affermano che può essere preso in considerazione un integratore multivitaminico al momento di coricarsi.
L’orlistat è autorizzato per l’uso nell’UE dal 29 luglio 1998, con dati di sicurezza a lungo termine dello studio XENDOS che ha seguito i partecipanti per quattro anni. Il medico valuta la risposta al terzo mese e successivamente periodicamente.

Cosa è stato riportato

Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto UE elenca questi effetti intestinali alla dose di 120 mg: Questi effetti intestinali sono più probabili dopo un pasto grasso, perché il grasso non digerito deve essere espulso.
L’orlistat può ridurre l’assorbimento delle vitamine A, D, E e K. Le informazioni sul prodotto UE consigliano una dieta ricca di frutta e verdura e affermano che può essere preso in considerazione un integratore multivitaminico — assunto al momento di coricarsi.

Come lo gestisce Hi-Doctor

Un questionario che copre peso, anamnesi, farmaci attuali e precedenti trattamenti per la perdita di peso alimenta la decisione del medico — vedere come funziona l’idoneità. L’orlistat è una delle diverse opzioni per la perdita di peso che un medico può prendere in considerazione, insieme a medicinali iniettabili come Mounjaro e Wegovy. Per la versione con prescrizione da 120 mg, vedere orlistat (Xenical). Il costo della consultazione medica è indicato su prezzi; il medicinale stesso viene pagato separatamente in farmacia. Vedere anche sicurezza e idoneità per tutti i controlli che un medico applica.

Avviare una consultazione

Consultazione per la perdita di peso

Rispondere al questionario sulla perdita di peso. Un medico abilitato lo esamina e decide se un trattamento è appropriato, quale e a quale dosaggio — e rifiutare è un esito normale. Vedere quanto costa e come funziona la revisione.
Questa pagina è informativa, non costituisce un consiglio medico né una prescrizione. L’appropriatezza di un medicinale viene stabilita da un medico abilitato dopo aver esaminato la Sua consultazione.