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Zepbound é o nome de marca nos Estados Unidos para o tirzepatido e não tem autorização de comercialização na UE — a Agência Europeia de Medicamentos não tem relatório de avaliação sob este nome. Na União Europeia, a mesma substância ativa é vendida como Mounjaro.

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O que é o Zepbound?

O tirzepatido é administrado como uma injeção subcutânea semanal. Atua sobre dois sinais hormonais intestinais naturais ao mesmo tempo, GLP-1 e GIP, que em conjunto reduzem o apetite e abrandam a velocidade a que os alimentos saem do estômago, fazendo com que as pessoas geralmente comam menos. Nos Estados Unidos, o Zepbound está registado pela Eli Lilly and Company para a redução de peso e para a apneia obstrutiva do sono moderada a grave em adultos com obesidade.
Apresentação: caneta de injeção pré-cheia. Frequência: uma vez por semana. Estado: sujeito a receita médica.
O Zepbound não tem autorização de comercialização na UE para esta utilização. Nenhum médico na UE pode prescrevê-lo para esta utilização — incluindo os nossos. Pode estar autorizado noutro país, ou para uma condição diferente.

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Não comercializado na UE

Na UE, a mesma substância ativa é vendida como Mounjaro. O tirzepatido foi primeiramente autorizado em setembro de 2022 para a diabetes tipo 2, e a sua licença foi alargada em 11 de dezembro de 2023 para abranger o controlo de peso em conjunto com uma dieta de redução calórica e maior atividade física.

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Como funciona

O tirzepatido é um agonista duplo dos recetores GIP e GLP-1 — uma única molécula concebida para ativar tanto o recetor GIP (um alvo não envolvido pela semaglutida ou liraglutido) como o recetor GLP-1. O GIP (polipéptido insulinotrópico dependente da glucose) é uma hormona incretina que, tal como o GLP-1, é libertada pelo intestino após a ingestão de alimentos. Enquanto o GLP-1 atua principalmente no núcleo arqueado do hipotálamo e no tronco cerebral para suprimir o apetite, pensa-se que o GIP modula o armazenamento e a utilização de energia no tecido adiposo, podendo potenciar o efeito de supressão de peso da agonização do GLP-1 através de vias centrais e periféricas complementares. No núcleo arqueado, os recetores GIP são coexpressos num subconjunto dos mesmos neurónios que possuem recetores GLP-1, pelo que a ativação dupla amplifica o sinal anorético. A combinação também retarda o esvaziamento gástrico e estimula a libertação de insulina dependente da glucose a partir das células beta do pâncreas.

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O que os estudos relataram

O SURMOUNT-1 (N Engl J Med 2022;387:205-216, DOI 10.1056/NEJMoa2206038, ClinicalTrials.gov NCT04184622) foi um ensaio de fase 3, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo, em 119 locais em 9 países. Um total de 2 539 adultos com um IMC de 30 ou mais (ou 27 ou mais com pelo menos uma complicação relacionada com o peso), excluindo diabetes tipo 2, foram distribuídos numa proporção de 1:1:1:1 para tirzepatido semanal de 5 mg, 10 mg ou 15 mg, ou placebo, durante 72 semanas incluindo um período de escalada de dose de 20 semanas, com aconselhamento sobre o estilo de vida em todos os grupos. Os objetivos coprimários foram a percentagem de alteração do peso corporal e a proporção de participantes que perderam 5% ou mais do peso inicial. O estimando do regime de tratamento avaliou os efeitos independentemente da descontinuação do tratamento na população de intenção de tratar — ou seja, os participantes que interromperam o tratamento permaneceram na análise. Globalmente, 86,0% dos participantes completaram o período de tratamento primário (77,0% no grupo placebo, 88,4–89,8% nos grupos de tirzepatido). O ensaio não acompanhou o peso após a interrupção do tratamento, pelo que não fornece dados controlados sobre a manutenção a longo prazo quando o tirzepatido é descontinuado. Cada identificador NCT remete para o seu registo no ClinicalTrials.gov; uma leitura de resultados não equivale a uma publicação revista por pares.
  • ClinicalTrials.gov · NCT04184622 (SURMOUNT-1)

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O que foi relatado

A pancreatite aguda foi confirmada independentemente em 3 pessoas a tomar tirzepatido e 1 a tomar placebo no conjunto de dados de segurança do SURMOUNT-1 analisados pelo EMA.

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O que o SURMOUNT-1 não mediu

O SURMOUNT-1 não acompanhou o peso após a interrupção do tratamento, pelo que não fornece dados sobre o que acontece quando o tirzepatido é descontinuado. As pessoas com diabetes tipo 2 foram excluídas do ensaio, o que significa que o perfil de efeitos secundários nesse grupo provém de um conjunto de dados diferente. Todos os participantes receberam também aconselhamento sobre dieta e exercício, pelo que os valores refletem o medicamento em conjunto com o apoio ao estilo de vida, e não o medicamento isoladamente.

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Perguntas frequentes

Não. O Zepbound não tem autorização de comercialização na UE, pelo que nenhum médico na UE o pode prescrever para esta utilização. A mesma substância ativa, tirzepatido, é vendida na UE sob o nome de marca Mounjaro, que foi primeiramente autorizada para a diabetes tipo 2 em setembro de 2022 e alargada ao controlo de peso em 11 de dezembro de 2023.
O Zepbound e o Mounjaro contêm exatamente a mesma substância ativa — tirzepatido — nas mesmas doses. Zepbound é o nome de marca nos EUA; Mounjaro é o nome de marca na UE. O esquema de doses, o perfil de efeitos secundários e os dados do ensaio clínico (SURMOUNT-1) são os mesmos.
O SURMOUNT-1 não acompanhou o peso após a interrupção do tratamento. Tal como com outros medicamentos à base de GLP-1, o apetite e o esvaziamento do estômago voltam ao normal quando o medicamento sai do organismo, e o peso que foi perdido pode ser recuperado.
Não. O tirzepatido atua em dois recetores (GIP e GLP-1), enquanto a semaglutida atua apenas no GLP-1. Ambos são injeções semanais, mas são moléculas diferentes com programas de ensaios diferentes e doses autorizadas diferentes.
No SURMOUNT-1, a alopecia foi reportada por 5,1% (5 mg), 4,9% (10 mg) e 5,7% (15 mg) dos participantes versus 0,9% no placebo. O mecanismo não é totalmente compreendido, mas está listado nos dados de segurança do ensaio.

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Escalada progressiva e supervisionada (como utilizada para o tirzepatido na UE)

1

Semanas 1–4

2,5 mg dose inicial, uma vez por semana.
2

A partir da semana 5

Aumentar a cada 4 semanas conforme tolerado: 5 → 7,5 → 10 → 12,5 mg.
3

Mês 4+

Dose de manutenção personalizada, até um máximo de 15 mg por semana.
4

Acompanhamento

Revisões médicas trimestrais.
A autoinjeção semanal é administrada na coxa, abdómen ou parte superior do braço, e é combinada com dieta e atividade física — o tirzepatido complementa, não substitui, a alteração do estilo de vida.

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Para quem não é adequado

  • Antecedentes pessoais ou familiares de carcinoma medular da tiroide ou MEN 2
  • Gravidez, gravidez planeada nos próximos 2 meses, ou amamentação
  • Antecedentes de pancreatite
  • Diabetes tipo 1 ou cetoacidose diabética
  • Gastroparesia grave
O medicamento é pago separadamente na farmácia que escolher. A Hi-Doctor não vende medicamentos.

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Como a Hi-Doctor trata o assunto

O tratamento de perda de peso funciona como um plano contínuo: primeira consulta incluída, depois renovações analisadas pelo seu médico como parte dos cuidados contínuos. Consulte o programa de controlo de peso para saber como funcionam as categorias, e preços para saber como o plano é faturado. Relacionado: Qsymia, outro medicamento de perda de peso dos EUA sem autorização em toda a UE. Para a versão autorizada na UE do tirzepatido, consulte Mounjaro. Para outras opções de controlo de peso, consulte semaglutida (Wegovy) e as áreas de tratamento que a Hi-Doctor abrange.

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Consulta de perda de peso

Responda ao questionário de perda de peso e um médico registado analisa-o. O médico decide se o tratamento é adequado, qual e em que dose — e recusar é um resultado normal. Consulte quanto custa e como funciona a revisão.
Esta página é informação de referência, não aconselhamento médico nem receita médica. Cabe a um médico registado, após analisar a sua consulta, decidir se um medicamento é adequado para si.