O que é Qsymia?
Qsymia é uma cápsula de toma única diária que combina fentermina, que diminui o apetite, com uma forma de libertação prolongada de topiramato — um medicamento para a epilepsia e enxaqueca que também reduz a vontade de comer.Na Europa, o mesmo produto chama-se Qsiva.
Porque não é comercializado em toda a UE
Não existe aprovação a nível da UE. A Agência Europeia de Medicamentos recusou o pedido a nível europeu em 2013 devido a preocupações sobre efeitos a longo prazo no coração, no humor e na memória e atenção. O fabricante obteve posteriormente aprovações nacionais através de uma via separada liderada pela Suécia, e o produto está no mercado num pequeno número de países do norte da Europa — Suécia, Dinamarca, Finlândia e Polónia, mais Noruega e Islândia.O que os estudos comunicaram
Cada identificador NCT liga ao seu registo no ClinicalTrials.gov. Uma leitura de resultados não é o mesmo que uma publicação revista por pares.
O que foi comunicado
Os valores são do ensaio CONQUER. A informação do produto da UE também lista obstipação, tonturas, insónia, depressão e ansiedade como efeitos comunicados, juntamente com efeitos no coração e na circulação, e um risco durante a gravidez — nenhum destes está quantificado na fonte utilizada para esta página.
Fontes
Fontes
- EMA — Qsiva: recusa de autorização de comercialização (EMEA/H/C/002350)
- EMA — Perguntas e respostas sobre a recusa de autorização de comercialização para Qsiva
- Agência Sueca de Produtos Médicos — Relatório Público de Avaliação Qsiva, procedimento SE/H/1963/01-04/DC, finalizado em 22 de dezembro de 2020
- VIVUS — comercialização de QSIVA na Suécia, Dinamarca, Finlândia, Islândia, Noruega e Polónia (outubro de 2024)
- Lancet — ensaio CONQUER
- FDA — informação de prescrição de Qsymia
- ClinicalTrials.gov · NCT00553787
Porque comprar Qsymia online não é um atalho
Um medicamento comprado online sem autorização de comercialização na UE e sem avaliação médica acarreta os riscos que o ensaio CONQUER e a própria avaliação da EMA assinalam diretamente — incluindo a questão cardiovascular não resolvida que levou à recusa na UE. Verifique se existe o logótipo comum da UE em qualquer farmácia online antes de comprar medicamentos em qualquer local.O que posso tomar em alternativa?
O semaglutido está aprovado na UE, tem resultados de ensaios clínicos publicados e revistos por pares, e pode ser prescrito hoje se um médico decidir que é adequado para si. Um médico licenciado decide caso a caso — a Hi-Doctor nunca prescreve sem avaliação.Semaglutido (Wegovy / Ozempic)
Agonista do recetor GLP-1 semanal. Um médico pode prescrevê-lo se o seu IMC e historial corresponderem às indicações. Requer acompanhamento.
Tirzepatido (Mounjaro)
Agonista dual GLP-1/GIP. Avaliado pelo médico com base nas comorbilidades e no IMC.
Liraglutido (Saxenda)
Agonista GLP-1 diário. Indicado em doentes selecionados com IMC elevado após avaliação médica.
Orlistato 120mg
Inibidor da absorção de gordura. Uma alternativa não GLP-1 que um médico pode considerar com base no seu historial.
O pagamento de qualquer medicação é feito separadamente na farmácia que escolher. A Hi-Doctor não vende medicamentos.
Perguntas frequentes
O que é Qsymia e para que é utilizado?
O que é Qsymia e para que é utilizado?
Qsymia é uma cápsula de toma única diária que combina fentermina, que diminui o apetite, com uma forma de libertação prolongada de topiramato — um medicamento para a epilepsia e enxaqueca que também reduz a vontade de comer. Na Europa, o mesmo produto chama-se Qsiva.
Porque é que Qsymia não está disponível em toda a UE?
Porque é que Qsymia não está disponível em toda a UE?
A Agência Europeia de Medicamentos recusou o pedido a nível europeu em 2013 devido a preocupações sobre efeitos a longo prazo no coração, no humor e na memória e atenção. O fabricante obteve posteriormente aprovações nacionais através de uma via separada liderada pela Suécia.
Que países o podem prescrever?
Que países o podem prescrever?
O produto está no mercado num pequeno número de países do norte da Europa — Suécia, Dinamarca, Finlândia e Polónia, mais Noruega e Islândia. Na maioria dos países da UE, incluindo Espanha, não está autorizado para perda de peso.
O que mostrou o ensaio CONQUER?
O que mostrou o ensaio CONQUER?
O CONQUER decorreu durante 56 semanas em 93 centros apenas nos Estados Unidos. Quando a EMA analisou este programa, considerou que seria necessário um ensaio de resultados cardiovasculares antes de poder aceitar a segurança a longo prazo — e esse ensaio não foi publicado.
O que posso tomar em vez de Qsymia?
O que posso tomar em vez de Qsymia?
O semaglutido está aprovado na UE, tem resultados de ensaios clínicos publicados e revistos por pares, e pode ser prescrito hoje se um médico decidir que é adequado para si. Outras opções incluem tirzepatido, liraglutido e orlistato. Um médico licenciado decide caso a caso.
Que efeitos secundários foram comunicados no ensaio?
Que efeitos secundários foram comunicados no ensaio?
A boca seca foi comunicada por 21% na dose mais elevada e 13% na dose mais baixa no CONQUER, contra 2% no placebo. O formigueiro (parestesia) foi comunicado por 21% na dose mais elevada e 14% na dose mais baixa, contra 2% no placebo. Foram também comunicadas obstipação, tonturas, insónia, depressão e ansiedade.
Como a Hi-Doctor trata este assunto
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