O que é
Na UE, o produto autorizado para controlo de peso é Wegovy, utilizado em conjunto com uma dieta de redução calórica e mais atividade física. O mesmo princípio ativo é também vendido como Ozempic, mas esse é um produto separado autorizado para diabetes tipo 2, não para controlo de peso. A semaglutida está autorizada para uso na UE desde 6 de janeiro de 2022.Princípio ativo: semaglutida. Intervalo de dosagem: 0,25 – 2,4 mg/semana.
Como funciona
A semaglutida é uma cópia muito próxima do GLP-1, uma hormona que o intestino liberta após comer. Partilha cerca de 94% da estrutura da hormona natural, pelo que se encaixa nos mesmos pontos de ligação nas células, mas é construída para durar muito mais tempo no corpo. Uma vez ligada a esses pontos, sinaliza as partes do cérebro que controlam a fome, incluindo o hipotálamo e o tronco cerebral — em estudos clínicos, as pessoas relataram sentir-se saciadas mais cedo, permanecer saciadas por mais tempo, sentir menos fome e ter menos desejos alimentares, e mais fracos. Como o apetite diminui, a maioria das pessoas ingere menos calorias sem esforço consciente, e essa diferença é o que produz a alteração de peso ao longo de meses. A semaglutida também atrasa ligeiramente a velocidade a que o estômago esvazia no início após uma refeição e estimula a libertação de insulina apenas quando a glicemia está elevada.Mecanismo a nível do recetor
A semaglutida é um agonista do recetor GLP-1. Liga-se e ativa o mesmo recetor GLP-1 que a hormona endógena. No pâncreas, esta ativação potencia a secreção de insulina dependente da glucose pelas células beta — a insulina é apenas libertada quando a glicemia está elevada, razão pela qual a semaglutida apresenta um baixo risco intrínseco de hipoglicemia. Também suprime a libertação de glucagon das células alfa pancreáticas, reduzindo ainda mais a produção hepática de glucose. No intestino, a ativação do recetor GLP-1 retarda o esvaziamento gástrico através da sinalização vagal, o que atrasa a absorção de nutrientes e contribui para a saciedade pós-prandial. No sistema nervoso central, a semaglutida atua nos recetores GLP-1 do hipotálamo (núcleo arqueado, núcleo paraventricular) e do tronco cerebral (área postrema, núcleo do trato solitário) — regiões que integram sinais de apetite e equilíbrio energético. O efeito líquido é a redução da fome, o aumento da saciedade e a diminuição dos desejos alimentares.1
Semanas 1–4
Dose mais baixa.
2
Semanas 5–16
Aumentar gradualmente.
3
Mês 4+
Dose de manutenção.
4
Contínuo
Consultas regulares.
O que os estudos relataram
STEP 1 (N Engl J Med 2021;384(11):989-1002, ClinicalTrials.gov NCT03548935) é o ensaio pivotal por detrás da avaliação do Wegovy pela EMA. Foi um ensaio dupla-oculto, randomizado, controlado por placebo que recrutou 1 961 adultos com IMC de 30 ou superior (ou 27 ou superior com pelo menos uma comorbilidade relacionada com o peso) e atribuiu-os numa proporção de 2:1 a semaglutida subcutânea 2,4 mg uma vez por semana ou placebo durante 68 semanas, ambos adicionados a uma intervenção no estilo de vida. Todos os participantes no ensaio também seguiram uma dieta de redução calórica e aumentaram a atividade física, as pessoas com diabetes tipo 2 foram excluídas e o estudo mediu o peso apenas até à semana 68, pelo que a manutenção a longo prazo e os resultados cardiovasculares não foram avaliados neste ensaio. Os objetivos primários coprincipais foram a percentagem de alteração do peso corporal e a proporção de participantes que atingiram pelo menos 5% de redução de peso, ambos avaliados utilizando um estimando de política de tratamento (que avalia os efeitos independentemente da descontinuação do tratamento ou intervenções de resgate).O que foi relatado
Os valores abaixo são do programa de fase 3 STEP 1–4 agrupado, avaliado pela EMA, semaglutida 2,4 mg versus placebo.
5,7% das pessoas a tomar semaglutida 2,4 mg interromperam o tratamento devido a efeitos secundários, versus 3,0% com placebo — principalmente devido a sintomas gástricos e intestinais.
Interações e contraindicações
O médico pondera várias condições antes de prescrever semaglutida. O medicamento não deve ser utilizado em pessoas com historial pessoal ou familiar de carcinoma medular da tiróide ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM 2), porque o agonismo do recetor GLP-1 pode promover a proliferação de células C. Está contraindicado durante a gravidez, gravidez planeada nos próximos 2 meses e amamentação. A semaglutida também não é recomendada após pancreatite ou em doença pancreática ativa, em pessoas com diabetes tipo 1 (o seu mecanismo requer células beta funcionais) ou naquelas com gastroparesia grave ou doença gastrointestinal grave crónica. Como a semaglutida retarda o esvaziamento gástrico, pode reduzir a taxa de absorção de medicamentos orais tomados ao mesmo tempo, particularmente aqueles que requerem um início rápido. O médico revisor verifica o uso concomitante de insulina ou sulfonilureias, pois a combinação pode aumentar o risco de hipoglicemia.Como a Hi-Doctor gere
É prescrito juntamente com alterações na dieta e atividade, como parte de um plano clinicamente supervisionado — um médico licenciado na UE decide se é apropriado e seguro para si. Os nossos médicos analisam todas as opções de perda de peso e recomendam o que se adequa ao seu historial e objetivos. Consulte a página Wegovy para o produto específico autorizado na UE e o seu guia de injeção e posologia, como funciona para o processo de consulta e preços para o valor da consulta.Iniciar uma consulta
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