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O semaglutido é uma injeção semanal que copia a hormona intestinal natural GLP-1, reduzindo o apetite e retardando o esvaziamento do estômago, para que as pessoas se sintam satisfeitas mais cedo e durante mais tempo. O Ozempic e o Wegovy contêm o mesmo ingrediente ativo — semaglutido — mas são produtos autorizados separados com indicações diferentes: Ozempic para diabetes tipo 2 e Wegovy para controlo de peso.
O Ozempic está autorizado apenas para diabetes tipo 2. O controlo de peso com a mesma substância ativa (semaglutido) é abrangido por uma autorização separada da UE sob o nome Wegovy, utilizado juntamente com uma dieta hipocalórica e mais atividade física.

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O que é

O Ozempic está centralmente autorizado pela Comissão Europeia com base numa avaliação da EMA, pelo que uma única autorização abrange todos os 27 Estados-Membros. Está sujeito a receita médica em toda a UE.

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Para que é utilizado

Diabetes tipo 2 não suficientemente controlada em adultos, juntamente com dieta e exercício físico — isoladamente quando a metformina não é adequada, ou combinado com outros medicamentos para a diabetes.

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Como funciona

O semaglutido é um agonista do recetor GLP-1. O GLP-1 é uma hormona incretina secretada pelas células L intestinais após uma refeição; liga-se aos recetores GLP-1 nas células beta pancreáticas para potenciar a secreção de insulina dependente da glucose, e nos neurónios do núcleo arqueado do hipotálamo para reduzir o apetite e aumentar a saciedade. Também retarda o esvaziamento gástrico ao inibir a motilidade antral e duodenal. O GLP-1 natural é rapidamente clivado pela dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), com uma semivida de aproximadamente 2 minutos. O semaglutido é modificado com uma cadeia lateral de ácido gordo na posição lisina-26 que se liga reversivelmente à albumina, prolongando a sua semivida para aproximadamente uma semana e permitindo uma toma semanal única. O EPAR da EMA (EMEA/H/C/004174) confirma este mecanismo, observando que o semaglutido atua da mesma forma que a hormona natural, aumentando a libertação de insulina em resposta aos alimentos. A aprovação foi sustentada pelo programa clínico SUSTAIN. Cinco ensaios de fase III em mais de 4 000 doentes com diabetes tipo 2 demonstraram reduções de HbA1c de 1,2 a 1,8 pontos percentuais ao longo de 10 a 13 meses, em comparação com reduções de 0,55 (sitagliptina), 0,92 (exenatido) e 0,83 (insulina glargina) pontos percentuais (EPAR da EMA para Ozempic). O SUSTAIN 6, um ensaio de resultados cardiovasculares em mais de 3 000 doentes com elevado risco cardiovascular, mostrou uma taxa inferior de eventos cardiovasculares adversos major com semaglutido (6,6%) versus placebo (8,9%), impulsionada por menos acidentes vasculares cerebrais não fatais e enfartes do miocárdio.

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Dosagem

Administração

Autoinjeção semanal na coxa, abdómen ou parte superior do braço.

Escalada

A dose é aumentada gradualmente — 0,25 mg → 0,5 mg → 1,0 mg → 1,7 mg → 2,4 mg — ao longo de 16 semanas, para limitar os efeitos secundários gastrointestinais.

Em conjunto com alterações do estilo de vida

Combinado com dieta e atividade física; o semaglutido não substitui as alterações do estilo de vida.

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Para quem não é adequado

Historial pessoal ou familiar de carcinoma medular da tiróide ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM 2). Os recetores GLP-1 estão presentes nas células C da tiróide, e o agonismo do recetor GLP-1 pode promover a proliferação de células C; embora tal não tenha sido confirmado em humanos, o SmPC da EMA considera-o uma contraindicação com base em estudos em roedores.
Gravidez, gravidez planeada nos próximos 2 meses ou amamentação.
Historial de pancreatite ou doença pancreática ativa.
Diabetes tipo 1 ou cetoacidose diabética — o semaglutido não está aprovado para estas situações.
Gastroparesia grave ou doença gastrointestinal grave crónica.
Para um caso mais amplo de controlo de peso (IMC ≥30, ou IMC ≥27 mais uma condição relacionada com o peso, como diabetes tipo 2, hipertensão ou dislipidemia), o médico analisa a elegibilidade e pode propor semaglutido ao abrigo da sua autorização para controlo de peso, Wegovy, em alternativa.

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Perguntas frequentes

O álcool não interage diretamente com o semaglutido, mas pode agravar os efeitos secundários gastrointestinais como náuseas e vómitos, que já são frequentes no início do tratamento. Recomenda-se uma abordagem prudente, especialmente durante a escalada da dose.
O apetite regressa e é provável a recuperação de peso após a interrupção, porque o semaglutido não altera permanentemente as hormonas que regulam o apetite. Os ensaios STEP mediram o peso apenas até à semana 68, pelo que existem dados limitados sobre a manutenção a longo prazo após a interrupção.
Ambos contêm semaglutido, mas estão autorizados para indicações diferentes. O Ozempic está autorizado apenas para diabetes tipo 2. O controlo de peso com semaglutido é abrangido por uma autorização separada da UE sob o nome Wegovy. O médico decide qual produto é adequado com base no seu perfil médico.
Não. O semaglutido não está aprovado para diabetes tipo 1 nem para cetoacidose diabética. Está indicado apenas para diabetes tipo 2 ou controlo de peso sob Wegovy.
A maioria dos doentes nota uma redução do apetite dentro de 2 a 4 semanas. A dose é aumentada gradualmente ao longo de cerca de 16 semanas para limitar os efeitos secundários. O peso é avaliado após várias semanas na dose de manutenção para decidir se deve continuar.
O semaglutido não é adequado para pessoas com historial pessoal ou familiar de carcinoma medular da tiróide ou NEM 2, durante a gravidez ou amamentação, ou para aquelas com historial de pancreatite. O médico revisor verifica o seu historial completo antes de prescrever.

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Como a Hi-Doctor trata este assunto

Um médico licenciado na UE lê o questionário e responde num prazo de 24 horas. Se o médico decidir que não é seguro prescrever, o custo da consulta é reembolsado na totalidade. O acompanhamento é feito no chat privado da conta, ao abrigo do RGPD — sem WhatsApp, sem SMS. A medicação é paga separadamente numa farmácia; consulte preçário para o que a consulta cobre.

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Esta página é informação de referência, não aconselhamento médico nem prescrição. Cabe a um médico registado decidir se um medicamento é adequado para si após analisar a sua consulta.