Princípio ativo: liraglutido. Dosagens: 0,6 – 3 mg / dia.
O que é
O Victoza contém o princípio ativo liraglutido. Está autorizado para uso na UE desde 23 de março de 2015. O Victoza tem autorização centralizada e a sua autorização na UE continua em vigor — contém a mesma substância ativa que o Saxenda, mas está autorizado para a diabetes tipo 2 em vez do controlo de peso, e em doses mais baixas. A agência espanhola do medicamento regista atualmente todas as apresentações do Victoza como autorizadas mas não comercializadas, pelo que a disponibilidade varia consoante o país.Para que é utilizado
Diabetes tipo 2 não suficientemente controlada em adultos, adolescentes e crianças com 10 ou mais anos, em conjunto com dieta e exercício — isoladamente quando a metformina não é adequada, ou combinado com outros medicamentos para a diabetes.Como funciona
O liraglutido é um agonista do recetor GLP-1. Ativa os recetores GLP-1 nos neurónios do núcleo arqueado do hipotálamo e do tronco cerebral — regiões que integram sinais de equilíbrio energético e apetite. O efeito a jusante é o aumento da libertação de neuropéptidos anorexigénicos (supressores do apetite) e a redução da libertação de sinais orexigénicos (estimulantes do apetite), que em conjunto reduzem a fome e a ingestão alimentar. Também retarda o esvaziamento gástrico, o que contribui para uma saciedade mais precoce. O liraglutido estimula a secreção de insulina apenas quando a glucose no sangue está elevada, pelo que apresenta um baixo risco de hipoglicemia em pessoas sem diabetes.O que os estudos relataram
O ensaio SCALE Obesity and Prediabetes (N Engl J Med 2015;373(1):11-22; ClinicalTrials.gov NCT01272219) é a evidência que suporta o liraglutido 3,0 mg para o controlo de peso. O ensaio foi de conceção paralela, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo, realizado em 191 locais em 27 países. Um total de 3 731 participantes sem diabetes tipo 2 foram distribuídos numa proporção de 2:1 para liraglutido 3,0 mg (n=2 487) ou placebo (n=1 244), com uma dieta de redução calórica e aumento da atividade física em ambos os grupos. Os objetivos coprimários foram a alteração do peso corporal e as proporções de participantes que perderam pelo menos 5% e mais de 10% do peso inicial, às 56 semanas. Os participantes com pré-diabetes no rastreio continuaram numa extensão de 160 semanas para avaliar se o liraglutido retardava o aparecimento de diabetes tipo 2 — o resultado primário de 56 semanas abrange, portanto, apenas o peso. Os critérios de exclusão principais incluíam diabetes tipo 1 ou tipo 2, medicamentos que afetam o peso corporal, cirurgia bariátrica prévia, historial de pancreatite, perturbações depressivas major ou outras perturbações psiquiátricas graves, e antecedentes pessoais ou familiares de carcinoma medular da tiroide (CMT) ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2). O ensaio não acompanhou o peso após a interrupção do tratamento, pelo que não existem dados disponíveis sobre a manutenção a longo prazo quando o liraglutido é descontinuado.O que foi relatado
Os valores abaixo são do ensaio SCALE Obesity and Prediabetes, comparando liraglutido 3,0 mg com placebo.Problemas de vesícula biliar
Problemas de vesícula biliar
Foram reportados eventos agudos de vesícula biliar em 2,3% dos participantes com liraglutido 3,0 mg versus 0,9% com placebo no conjunto de ensaios de controlo de peso do EMA, principalmente cálculos biliares (1,5% versus 0,5%).
Pancreatite aguda
Pancreatite aguda
Confirmada independentemente em 7 pessoas (0,2%) com liraglutido 3,0 mg versus 1 pessoa (menos de 0,1%) com placebo no conjunto de ensaios de controlo de peso do EMA.
Dosagem
1
Semana 1
0,6 mg diários como dose inicial.
2
Semanas seguintes
Aumentar gradualmente até 1,2 mg, 1,8 mg e 2,4 mg conforme tolerado.
3
Manutenção
3 mg diários quando apropriado.
4
Acompanhamento
Seguimento através do chat da conta.
Para quem é
Adultos com um IMC de 30 ou mais, ou 27 ou mais com uma doença relacionada com o peso.Contraindicações explicadas pelo mecanismo
O liraglutido está contraindicado em pessoas com antecedentes pessoais ou familiares de CMT ou MEN 2 porque a agonização do recetor GLP-1 pode estimular a proliferação de células C na tiroide, e estudos pré-clínicos em roedores mostraram uma incidência aumentada de tumores de células C. Embora a relevância clínica em humanos permaneça incerta, o RCM do EMA lista esta como uma contraindicação. Está também contraindicado durante a gravidez e amamentação, e em pessoas com insuficiência renal grave (TFGe abaixo de 30 mL/min/1,73 m²) porque o liraglutido é eliminado por via renal — a acumulação em estados de clearance reduzido não foi estudada. Na insuficiência hepática, não é necessário ajuste de dose para insuficiência ligeira a moderada, mas não existem dados em insuficiência grave (Child-Pugh C), pelo que o liraglutido não é recomendado nesse grupo.Como a Hi-Doctor trata o assunto
Um médico pode prescrever liraglutido se o IMC e o histórico corresponderem às indicações, com o acompanhamento necessário. A medicação é paga separadamente na farmácia; consulte preços para saber o que a taxa de consulta inclui.Fontes
- EPAR do EMA — Saxenda (liraglutido)
- Relatório público de avaliação do EMA — Saxenda (EMA/143005/2015)
- SCALE Obesity and Prediabetes — N Engl J Med 2015;373(1):11-22
- ClinicalTrials.gov — NCT01272219 (SCALE Obesity and Prediabetes)
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