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Semaglutide è un’iniezione settimanale che riproduce l’ormone intestinale naturale GLP-1, riducendo l’appetito e rallentando lo svuotamento gastrico in modo che le persone si sentano sazie prima e più a lungo. Ozempic e Wegovy contengono lo stesso principio attivo — semaglutide — ma sono prodotti autorizzati separati con indicazioni diverse: Ozempic per il diabete di tipo 2 e Wegovy per la gestione del peso.
Ozempic è autorizzato solo per il diabete di tipo 2. La gestione del peso con la stessa sostanza attiva (semaglutide) è coperta da un’autorizzazione UE separata con il nome Wegovy, utilizzata insieme a una dieta ipocalorica e a un aumento dell’attività fisica.

Cos’è

Ozempic è autorizzato centralmente dalla Commissione Europea sulla base di una valutazione EMA, quindi una singola autorizzazione copre tutti i 27 Stati membri. È disponibile solo su prescrizione medica in tutta l’UE.

A cosa serve

Diabete di tipo 2 non sufficientemente controllato negli adulti, insieme a dieta ed esercizio fisico — da solo quando la metformina non è adatta, o in combinazione con altri medicinali per il diabete.

Come funziona

La semaglutide è un agonista del recettore GLP-1. Il GLP-1 è un ormone incretinico secreto dalle cellule L intestinali dopo un pasto; si lega ai recettori GLP-1 sulle cellule beta pancreatiche per potenziare la secrezione di insulina glucosio-dipendente e sui neuroni del nucleo arcuato ipotalamico per ridurre l’appetito e aumentare la sazietà. Ritarda anche lo svuotamento gastrico inibendo la motilità antrale e duodenale. Il GLP-1 naturale viene rapidamente scisso dalla dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), con un’emivita di circa 2 minuti. La semaglutide è modificata con una catena laterale di acidi grassi in posizione lisina-26 che si lega reversibilmente all’albumina, estendendo la sua emivita a circa una settimana e consentendo un dosaggio settimanale. L’EPAR EMA (EMEA/H/C/004174) conferma questo meccanismo, notando che la semaglutide agisce allo stesso modo dell’ormone naturale aumentando il rilascio di insulina in risposta al cibo. L’approvazione è stata supportata dal programma clinico SUSTAIN. Cinque studi di fase III in oltre 4.000 pazienti con diabete di tipo 2 hanno dimostrato riduzioni di HbA1c da 1,2 a 1,8 punti percentuali in 10–13 mesi, rispetto a riduzioni di 0,55 (sitagliptin), 0,92 (exenatide) e 0,83 (insulina glargine) punti percentuali (EPAR EMA per Ozempic). SUSTAIN 6, uno studio sugli esiti cardiovascolari in oltre 3.000 pazienti ad alto rischio cardiovascolare, ha mostrato un tasso inferiore di eventi cardiovascolari avversi maggiori con semaglutide (6,6%) rispetto a placebo (8,9%), determinato da meno ictus non fatali e infarti miocardici.

Dosaggio

Somministrazione

Auto-iniezione settimanale nella coscia, nell’addome o nella parte superiore del braccio.

Titolazione

Il dosaggio viene aumentato gradualmente — 0,25 mg → 0,5 mg → 1,0 mg → 1,7 mg → 2,4 mg — nell’arco di 16 settimane, per limitare gli effetti collaterali gastrointestinali.

Insieme al cambiamento dello stile di vita

Combinato con dieta e attività fisica; semaglutide non sostituisce il cambiamento dello stile di vita.

A chi non è indicato

Anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN 2).
Gravidanza, gravidanza pianificata nei prossimi 2 mesi o allattamento al seno.
Anamnesi di pancreatite o malattia pancreatica in corso.
Diabete di tipo 1 o chetoacidosi diabetica — semaglutide non è approvato in questi casi.
Gastroparesi grave o malattia gastrointestinale cronica grave.
Per un caso più ampio di gestione del peso (IMC ≥30, o IMC ≥27 più una condizione correlata al peso come diabete di tipo 2, ipertensione o dislipidemia), un medico valuta l’idoneità e può proporre semaglutide con la sua autorizzazione per la gestione del peso, Wegovy.

Domande frequenti

L’alcol non interagisce direttamente con semaglutide, ma può peggiorare gli effetti collaterali gastrointestinali come nausea e vomito, già comuni all’inizio del trattamento. Si consiglia cautela, specialmente durante la fase di titolazione.
L’appetito ritorna ed è probabile un recupero del peso dopo l’interruzione, perché semaglutide non modifica permanentemente gli ormoni che regolano l’appetito. Gli studi STEP hanno misurato il peso solo fino alla settimana 68, quindi i dati sul mantenimento a lungo termine dopo l’interruzione sono limitati.
Entrambi contengono semaglutide, ma sono autorizzati per indicazioni diverse. Ozempic è autorizzato solo per il diabete di tipo 2. La gestione del peso con semaglutide è coperta da un’autorizzazione UE separata con il nome Wegovy. Un medico decide quale prodotto è appropriato in base al profilo medico del paziente.
No. Semaglutide non è approvato per il diabete di tipo 1 o la chetoacidosi diabetica. È indicato solo per il diabete di tipo 2 o la gestione del peso con Wegovy.
La maggior parte dei pazienti nota una riduzione dell’appetito entro 2-4 settimane. Il dosaggio viene aumentato gradualmente nell’arco di circa 16 settimane per limitare gli effetti collaterali. Il peso viene valutato dopo diverse settimane con il dosaggio di mantenimento per decidere se continuare.
Semaglutide non è adatto a persone con anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o MEN 2, durante la gravidanza o l’allattamento, o per coloro che hanno una storia di pancreatite. Il medico curante verifica l’anamnesi completa prima di prescrivere.

Come lo gestisce Hi-Doctor

Un medico abilitato UE legge il questionario e risponde entro 24 ore. Se il medico decide che non è sicuro prescrivere, la quota della consultazione viene rimborsata integralmente. Il follow-up avviene nella chat privata all’interno dell’account, in conformità al GDPR — niente WhatsApp, niente SMS. Il farmaco viene pagato separatamente in farmacia; vedere prezzi per ciò che la consultazione copre.

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Questa pagina è informativa, non costituisce un consiglio medico né una prescrizione. L’appropriatezza di un medicinale viene stabilita da un medico abilitato dopo aver esaminato la Sua consultazione.