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Il vardenafil è una compressa su prescrizione per la disfunzione erettile, autorizzata in tutta l’UE dal 2003. Funziona allo stesso modo di sildenafil e tadalafil: mantiene rilassati i vasi sanguigni del pene in modo che il sangue possa fluire durante l’eccitazione sessuale. Non deve mai essere assunto con nitrate per il cuore.

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Cos’è vardenafil?

Il vardenafil è una compressa inibitore della PDE5, rivestita con film orale orodispersibile, per uomini adulti con disfunzione erettile — l’incapacità di ottenere o mantenere un’erezione sufficiente per una performance sessuale soddisfacente. La stimolazione sessuale è ancora necessaria perché funzioni. Viene normalmente assunto da 25 a 60 minuti prima del rapporto ed è disponibile anche come compressa che si scioglie sulla lingua.
Principio attivo: vardenafil. Dosaggi: 5, 10 o 20 mg, assunti al bisogno.

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Come funziona

L'eccitazione rilascia ossido nitrico

La stimolazione sessuale fa sì che i nervi e i rivestimenti dei vasi sanguigni nel pene rilascino ossido nitrico, che attiva un enzima chiamato guanilato ciclasi e accumula un messaggero chimico chiamato GMP ciclico nel tessuto erettile.

Il GMP ciclico apre il flusso sanguigno

Il GMP ciclico rilassa la muscolatura liscia, quindi le arterie si dilatano e il sangue fluisce nel corpo cavernoso. Il corpo poi degrada gradualmente il GMP ciclico.

Vardenafil blocca l'enzima di pulizia

Il vardenafil blocca l’enzima PDE5 che normalmente termina un’erezione, quindi il rilassamento dura e i vasi sanguigni rimangono pieni durante l’eccitazione.

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Autorizzazione UE

Levitra è autorizzato centralmente, quindi una singola autorizzazione UE copre tutti i 27 Stati membri. È stata concessa il 6 marzo 2003 ed è detenuta da Bayer AG in Germania. La compressa orodispersibile da 10 mg si assume senza liquidi ed è una presentazione diversa dalla compressa rivestita con film da 10 mg, non intercambiabile.

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Cosa hanno mostrato gli studi

Ogni identificatore NCT rimanda al rispettivo record su ClinicalTrials.gov. La lettura di uno studio non equivale a una pubblicazione sottoposta a revisione paritaria. I risultati seguenti sono raggruppati per fonte e grado di evidenza in modo che i dati di studi e quelli del produttore non vengano confusi.
Le informazioni sul prodotto EMA riportano tassi di successo a dose fissa: SEP2 (capacità di penetrare) al 68% / 76% / 80% per 5 / 10 / 20 mg rispetto al 49% con placebo, e SEP3 (capacità di mantenere un’erezione) al 53% / 63% / 65% rispetto al 29% con placebo, misurati nell’arco di tre mesi. Lo studio cardine domiciliare è stato un singolo studio sponsorizzato dal produttore della durata di 12 settimane in una popolazione mista con disfunzione erettile. Le variazioni a livello di domanda dell’IIEF sono piccoli movimenti puntuali su una scala a 5 punti, non percentuali, il che è utile tenere a mente quando si confrontano diversi studi sugli inibitori della PDE5.
  • EMA EPAR — Levitra (vardenafil), EMEA/H/C/000475, autorizzazione all’immissione in commercio emessa il 06/03/2003
  • EMA — Informazioni sul prodotto EPAR Levitra (RCP sezioni 4.2, 4.8, 5.1)
  • Int J Impot Res 2001 — primo studio clinico domiciliare su vardenafil (PMID 11494074)
  • J Androl 2002 — vardenafil per il trattamento di uomini con disfunzione erettile: studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (PMID 12399521)

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Cosa è stato riportato

Vardenafil è controindicato negli uomini che hanno già perso la vista in un occhio a causa di NAION.

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Come assumerlo

Vardenafil si assume da 25 a 60 minuti prima dell’attività sessuale. I pasti leggeri vanno bene, ma i pasti molto grassi ritardano l’inizio dell’effetto. Al massimo una dose nelle 24 ore. La compressa orodispersibile si posiziona sulla lingua e si scioglie senza liquidi — è una presentazione diversa dalla compressa rivestita con film e non è intercambiabile.

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Domande comuni

Entrambi sono inibitori della PDE5 che funzionano allo stesso modo. Vardenafil ha un’alta selettività per l’enzima PDE5. Alcune persone che hanno avuto effetti collaterali con sildenafil tollerano bene vardenafil — il medico valutatore decide quale inibitore della PDE5 si adatta meglio al Suo caso.
I pasti leggeri vanno bene, ma i pasti molto grassi ritardano l’inizio dell’effetto. Vardenafil viene normalmente assunto da 25 a 60 minuti prima del rapporto indipendentemente dai pasti.
Vardenafil non provoca un’erezione da solo. La stimolazione sessuale è necessaria perché funzioni, poiché il medicinale mantiene rilassati i vasi sanguigni solo dopo che l’ossido nitrico viene rilasciato durante l’eccitazione.
Vardenafil è controindicato negli uomini con malattia cardiovascolare grave e in chiunque assuma nitrate o donatori di ossido nitrico (popper), perché la pressione sanguigna può calare pericolosamente. Il medico valutatore verifica la storia cardiovascolare prima di prescrivere.
Sì. La compressa orodispersibile da 10 mg si scioglie sulla lingua senza liquidi. È una presentazione diversa dalla compressa rivestita con film da 10 mg e non intercambiabile.

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A chi non è adatto

  • Chiunque assuma nitrate o donatori di ossido nitrico (“popper”) — la pressione sanguigna può calare pericolosamente
  • Uomini con malattia cardiovascolare grave
Nitrate e popper sono controindicati con vardenafil: assunti insieme, la pressione sanguigna può calare pericolosamente.

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Come lo gestisce Hi-Doctor

Alcune persone che hanno avuto effetti collaterali con sildenafil tollerano bene vardenafil — il medico valuta quale inibitore della PDE5 si adatta meglio al Suo caso, dopo aver verificato la Sua storia cardiovascolare e i farmaci attuali. Al massimo una dose nelle 24 ore. Vedi anche tadalafil, sildenafil e avanafil (Spedra), un altro inibitore della PDE5 nello stesso gruppo con un inizio d’azione più rapido. Per tutti i controlli di idoneità, vedi sicurezza e come funziona una consultazione.

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Consulenza per la salute sessuale

Risponda al questionario per la salute sessuale e un medico registrato lo esamina. Decide se il trattamento è appropriato, quale e a quale dosaggio — e il rifiuto è un esito normale. Vedi quanto costa e come funziona la revisione.
Questa pagina è informativa, non costituisce consulenza medica né prescrizione. La decisione sull’appropriatezza di un medicinale spetta a un medico registrato dopo aver esaminato la Sua consultazione.