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L’avanafil è una compressa soggetta a prescrizione per la disfunzione erettile, autorizzata in tutta l’UE dal 2013 e la più recentemente approvata tra le compresse inibitrici della PDE5. Funziona come le altre mantenendo rilassati i vasi sanguigni del pene in modo che il sangue possa fluire durante l’eccitazione. Non deve mai essere assunto con farmaci cardiaci a base di nitrati.

Cos’è l’avanafil?

L’avanafil è una compressa inibitrice della PDE5 assunta per via orale, per uomini adulti con disfunzione erettile — l’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per una performance sessuale soddisfacente. La stimolazione sessuale è ancora richiesta. Le informazioni sul prodotto UE indicano che la dose abituale di 100 mg viene assunta circa 15–30 minuti prima del rapporto.
Principio attivo: avanafil. Dosaggi: 50, 100 o 200 mg, assunti al bisogno.

Come funziona

L'eccitazione rilascia ossido nitrico

La stimolazione sessuale attiva i nervi e le pareti dei vasi sanguigni del pene per rilasciare ossido nitrico.

L'ossido nitrico aumenta il GMPc

L’ossido nitrico aumenta il GMP ciclico all’interno della muscolatura liscia del tessuto erettile, rilassandolo e permettendo al sangue di fluire.

L'avanafil blocca il degradatore del GMPc

L’avanafil blocca l’enzima PDE5 che normalmente scompone il GMP ciclico, consentendo ai vasi sanguigni di rimanere rilassati e riempirsi di sangue durante l’eccitazione.

Autorizzazione UE

Spedra è autorizzato centralmente, quindi una singola autorizzazione UE copre tutti i 27 Stati membri. È stata concessa il 21 giugno 2013 ed è detenuta da Menarini International Operations Luxembourg S.A. — è il marchio UE dell’avanafil, la più recentemente autorizzata tra le compresse per la disfunzione erettile.

Cosa hanno riportato gli studi

Ogni identificatore NCT rimanda al proprio record ClinicalTrials.gov. Un comunicato non equivale a una pubblicazione sottoposta a revisione paritaria. I risultati seguenti sono raggruppati per fonte e grado di evidenza in modo che i dati di riviste e le cifre del produttore non siano confusi.
Le informazioni sul prodotto EMA riportano tassi di successo nella popolazione generale di circa il 47%, 58% e 59% per le dosi da 50, 100 e 200 mg rispettivamente, contro circa il 28% con placebo. Separatamente, un dato di insorgenza a 15 minuti e uno a 6 ore provengono da piccoli sottoinsiemi di tentativi (rispettivamente 300 e 80 tentativi) all’interno di uno studio di 12 settimane, quindi sono molto meno precisi dei risultati complessivi delle 12 settimane.
  • EMA EPAR — Spedra (avanafil), EMEA/H/C/002581, autorizzazione al marketing rilasciata il 21/06/2013
  • EMA — Informazioni sul prodotto Spedra EPAR (RCP sezioni 4.2, 4.8, 5.1)
  • J Sex Med 2012 — valutazione randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo dell’avanafil (PMID 22248153)
  • ClinicalTrials.gov — TA-301 studio di fase 3 sull’avanafil (NCT00790751, NCT00809471)

Cosa è stato riportato

A chi non è adatto

  • Chiunque assuma farmaci nitrati o donatori di ossido nitrico (“popper”) — la pressione sanguigna può calare pericolosamente
  • Uomini con gravi condizioni cardiovascolari come infarto recente, ictus o angina instabile
I nitrati e i popper sono controindicati con l’avanafil: assunti insieme, la pressione sanguigna può calare pericolosamente.

Come lo gestisce Hi-Doctor

L’avanafil è l’inibitore PDE5 più recente, con una rapida insorgenza (15–30 minuti) e un profilo di effetti collaterali leggermente più ristretto in alcuni studi — utile quando la flessibilità di tempistica è importante. Viene prescritto a 50, 100 o 200 mg al bisogno. Se non c’è risposta, il medico rivaluta: un aggiustamento della dose, un passaggio a un altro inibitore PDE5 o la valutazione delle cause sottostanti — mai un cambiamento auto-prescritto. Al massimo una dose in 24 ore. Correlato: vardenafil (Levitra), un altro inibitore PDE5 dello stesso gruppo. Vedi anche controlli di sicurezza e idoneità, come funziona un consulto Hi-Doctor e prezzi.

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Consulenza per la salute sessuale

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Questa pagina è un’informazione di riferimento, non un consiglio medico né una ricetta. Se un farmaco è appropriato per Lei lo decide un medico abilitato dopo aver esaminato il Suo consulto.