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L’avanafil è una compressa soggetta a prescrizione per la disfunzione erettile, autorizzata in tutta l’UE dal 2013 e la più recentemente approvata tra le compresse inibitrici della PDE5. Funziona come le altre mantenendo rilassati i vasi sanguigni del pene in modo che il sangue possa fluire durante l’eccitazione. Non deve mai essere assunto con farmaci cardiaci a base di nitrati.

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Cos’è l’avanafil?

L’avanafil è una compressa inibitrice della PDE5 assunta per via orale, per uomini adulti con disfunzione erettile — l’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per una performance sessuale soddisfacente. La stimolazione sessuale è ancora richiesta. L’avanafil è altamente selettivo per la PDE5 (IC50 5,2 nM), con una selettività oltre 120 volte superiore rispetto ad altre famiglie di fosfodiesterasi, il che contribuisce al suo minor tasso di effetti visivi mediati dalla PDE6 rispetto ad inibitori della PDE5 meno selettivi. Le informazioni sul prodotto UE indicano che la dose abituale di 100 mg viene assunta circa 15–30 minuti prima del rapporto.
Principio attivo: avanafil. Dosaggi: 50, 100 o 200 mg, assunti al bisogno.

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Come funziona

L'eccitazione rilascia ossido nitrico

La stimolazione sessuale attiva i nervi e le pareti dei vasi sanguigni del pene per rilasciare ossido nitrico.

L'ossido nitrico aumenta il GMPc

L’ossido nitrico aumenta il GMP ciclico all’interno della muscolatura liscia del tessuto erettile, rilassandolo e permettendo al sangue di fluire.

L'avanafil blocca il degradatore del GMPc

L’avanafil blocca l’enzima PDE5 che normalmente scompone il GMP ciclico, consentendo ai vasi sanguigni di rimanere rilassati e riempirsi di sangue durante l’eccitazione.

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Autorizzazione UE

Spedra è autorizzato centralmente, quindi una singola autorizzazione UE copre tutti i 27 Stati membri. È stata concessa il 21 giugno 2013 ed è detenuta da Menarini International Operations Luxembourg S.A. — è il marchio UE dell’avanafil, la più recentemente autorizzata tra le compresse per la disfunzione erettile.

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Cosa hanno riportato gli studi

Ogni identificatore NCT rimanda al proprio record ClinicalTrials.gov. Un comunicato non equivale a una pubblicazione sottoposta a revisione paritaria. I risultati seguenti sono raggruppati per fonte e grado di evidenza in modo che i dati di riviste e le cifre del produttore non siano confusi.
Le informazioni sul prodotto EMA riportano tassi di successo nella popolazione generale di circa il 47%, 58% e 59% per le dosi da 50, 100 e 200 mg rispettivamente, contro circa il 28% con placebo. Lo studio di fase 3 cardine (Goldstein et al., J Sex Med 2012, PMID 22248153) è stato uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo in 52 centri statunitensi: 646 uomini con disfunzione erettile da lieve a grave di varie cause sono stati randomizzati 1:1:1:1 a avanafil 50 mg, 100 mg, 200 mg o placebo per 12 settimane. Gli endpoint primari coprincipali erano le variazioni del punteggio del dominio della funzione erettile dell’IIEF e la proporzione di penetrazioni vaginali riuscite (SEP2) e di tentativi di rapporto completati (SEP3). Agli uomini è stato chiesto di assumere il farmaco 30 minuti prima del rapporto senza restrizioni di cibo o alcol. Lo studio non ha confrontato avanafil con un altro inibitore della PDE5 attivo. Separatamente, un dato di insorgenza a 15 minuti e uno a 6 ore provengono da piccoli sottoinsiemi di tentativi (rispettivamente 300 e 80 tentativi) all’interno dello stesso studio di 12 settimane, quindi sono molto meno precisi dei risultati complessivi delle 12 settimane.
  • EMA EPAR — Spedra (avanafil), EMEA/H/C/002581, autorizzazione al marketing rilasciata il 21/06/2013
  • EMA — Informazioni sul prodotto Spedra EPAR (RCP sezioni 4.2, 4.8, 5.1)
  • J Sex Med 2012 — valutazione randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo dell’avanafil (PMID 22248153)
  • ClinicalTrials.gov — TA-301 studio di fase 3 sull’avanafil (NCT00790751, NCT00809471)

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Cosa è stato riportato

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A chi non è adatto

  • Chiunque assuma farmaci nitrati o donatori di ossido nitrico (“popper”) — la pressione sanguigna può calare pericolosamente
  • Uomini con gravi condizioni cardiovascolari come infarto recente, ictus o angina instabile
I nitrati e i popper sono controindicati con l’avanafil: assunti insieme, la pressione sanguigna può calare pericolosamente.

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Come lo gestisce Hi-Doctor

L’avanafil è l’inibitore PDE5 più recente, con una rapida insorgenza (15–30 minuti) e un profilo di effetti collaterali leggermente più ristretto in alcuni studi — utile quando la flessibilità di tempistica è importante. Viene prescritto a 50, 100 o 200 mg al bisogno. Se non c’è risposta, il medico rivaluta: un aggiustamento della dose, un passaggio a un altro inibitore PDE5 o la valutazione delle cause sottostanti — mai un cambiamento auto-prescritto. Al massimo una dose in 24 ore. Correlato: vardenafil (Levitra), un altro inibitore PDE5 dello stesso gruppo. Vedi anche controlli di sicurezza e idoneità, come funziona un consulto Hi-Doctor e prezzi.

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Consulenza per la salute sessuale

Rispondi al questionario sulla salute sessuale e un medico abilitato lo esamina. Decide se il trattamento è appropriato, quale e a quale dosaggio — e rifiutare è un esito normale. Vedi quanto costa e come funziona la revisione.
Questa pagina è un’informazione di riferimento, non un consiglio medico né una ricetta. Se un farmaco è appropriato per Lei lo decide un medico abilitato dopo aver esaminato il Suo consulto.