Cos’è Wegovy
Wegovy è un’iniezione settimanale per la gestione del peso. Imita il GLP-1, un ormone intestinale che segnala al cervello la sazietà e rallenta la velocità con cui lo stomaco si svuota. L’autorizzazione all’immissione in commercio dell’EMA è valida in tutta l’UE dal 6 gennaio 2022 con il numero EMEA/H/C/005422 e un’unica autorizzazione centralizzata copre tutti i 27 Stati membri. Viene prescritto insieme a modifiche della dieta e dell’attività fisica, come parte di un piano supervisionato medicalmente.Meccanismo a livello recettoriale
La semaglutide è un agonista selettivo del recettore GLP-1. Alla dose settimanale di 2,4 mg utilizzata in Wegovy, l’occupazione recettoriale nel nucleo arcuato ipotalamico è sufficiente a produrre una riduzione sostenuta della segnalazione della fame tramite l’attivazione dei neuroni POMC e l’inibizione dei neuroni NPY/AgRP. Perifericamente, l’attivazione del recettore GLP-1 rallenta lo svuotamento gastrico e potenzia la secrezione di insulina glucosio-dipendente. La dose di 2,4 mg è circa 2,4 volte la dose massima ipoglicemizzante (1,0 mg), motivo per cui la perdita di peso supera quella osservata con Ozempic.Progettazione dello studio cardine — STEP 1
Lo studio fondamentale di fase 3 (STEP 1, NCT03548935) era uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. 1.961 adulti con un BMI di 30 kg/m² o superiore (o 27 kg/m² con ≥1 complicanza correlata al peso) che non avevano diabete sono stati assegnati 2:1 a semaglutide 2,4 mg settimanale o placebo per 68 settimane, entrambi con intervento sullo stile di vita. Gli endpoint co-primari erano la variazione percentuale del peso corporeo e la percentuale di soggetti che raggiungevano una perdita di peso ≥5%. L’estimando primario valutava l’effetto del trattamento indipendentemente dall’interruzione. La variazione media del peso è stata −14,9% con semaglutide rispetto a −2,4% con placebo; l’86,4% ha raggiunto una perdita di peso ≥5% rispetto al 31,5%. Gli eventi avversi gastrointestinali hanno portato all’interruzione nel 4,5% del gruppo semaglutide rispetto allo 0,8% con placebo.Controindicazioni spiegate dal meccanismo
Controindicato in caso di anamnesi personale o familiare di CMT o MEN 2 (rischio di proliferazione delle cellule C mediata dal recettore GLP-1, sulla base di studi sui roditori). Controindicato anche in gravidanza. La semaglutide non deve essere utilizzata nel diabete di tipo 1. Il medico curante verifica la presenza di gastroparesi grave o malattia gastrointestinale cronica grave perché il rallentamento gastrico mediato dal GLP-1 può peggiorare i sintomi.Specificità di popolazione
Non è necessario alcun aggiustamento posologico per insufficienza renale da lieve a moderata. Dati limitati in caso di insufficienza renale grave (eGFR 15–29 mL/min/1,73 m²); non raccomandato in caso di malattia renale allo stadio terminale. Non è necessario alcun aggiustamento posologico in caso di insufficienza epatica da lieve a moderata; non studiato in caso di insufficienza epatica grave. Non raccomandato durante la gravidanza o l’allattamento.Iniezione
L’iniezione stessa segue una sequenza fissa. Seguirla in quest’ordine ogni settimana e verificare ogni passaggio con il proprio foglio illustrativo le prime volte.1
Lavarsi le mani e controllare la penna
Guardare l’etichetta e la data di scadenza. Controllare il liquido prima di iniettare —
se non si presenta come descritto dal foglio illustrativo, non utilizzare quella penna. Non
agitare la penna.
2
Applicare un ago nuovo
Usare un ago nuovo ogni volta. Gli aghi sono monouso.
3
Scegliere e ruotare il sito di iniezione
Ruotare tra addome, coscia o parte superiore del braccio ogni settimana. Pulire la zona
con una salvietta imbevuta di alcol e lasciare asciugare.
4
Iniettare appena sotto la pelle
Wegovy viene iniettato per via sottocutanea. Non iniettare in una vena o in un muscolo.
Pizzicare delicatamente la pelle può aiutare in un sito con poco grasso.
5
Tenere ferma la penna fino all'erogazione della dose
Il foglio illustrativo indica per quanto tempo tenere ferma la propria penna.
6
Rimuovere l'ago e smaltirlo in sicurezza
Togliere l’ago dopo ogni iniezione e metterlo in un contenitore per aghi.
Non riutilizzare mai gli aghi. Consultare
siti di iniezione e smaltimento aghi.
Scegliere un giorno e mantenerlo
Iniettare lo stesso giorno ogni settimana. Scegliere un giorno che funzioni per Lei. Se si dimentica una dose, prenderla entro 4 giorni dalla dose dimenticata. Se sono trascorsi più di 4 giorni, saltare quella dose e prendere la successiva nel giorno regolarmente programmato. Maggiori informazioni in dosi dimenticate o in ritardo.Schema posologico pubblicato
La semaglutide viene dosata a 0,25 – 2,4 mg a settimana. L’escalation pubblicata è:Questa è la scala pubblicata, non un’istruzione. Il medico curante decide
la Sua dose iniziale, se aumentarla e quando. Chiedere nella chat dell’account
prima di modificare qualsiasi cosa.
Conservazione
Conservare le penne non utilizzate in frigorifero (2–8°C). Una volta aperte, conservare a temperatura ambiente inferiore a 30°C per un massimo di 30 giorni. Non congelare. Tenere lontano da fonti di calore e luce diretti.Contattare il medico se
- nausea, vomito o diarrea gravi o persistenti impediscono di mangiare o bere
- si ha un forte dolore addominale che non passa
- si notano segni di una reazione allergica — eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o della gola
- qualsiasi sintomo preoccupa o sembra insolito
Domande frequenti
Cos'è Wegovy e come funziona?
Cos'è Wegovy e come funziona?
Wegovy è un’iniezione settimanale per la gestione del peso. Imita il GLP-1, un ormone intestinale che segnala al cervello la sazietà e rallenta la velocità con cui lo stomaco si svuota. Viene prescritto insieme a modifiche della dieta e dell’attività fisica, come parte di un piano supervisionato medicalmente.
Quanto tempo passa prima di notare gli effetti?
Quanto tempo passa prima di notare gli effetti?
La maggior parte dei pazienti nota una riduzione dell’appetito entro 2-4 settimane. La perdita di peso viene valutata a 3 mesi. Una perdita del 5% o più del peso iniziale è considerata una buona risposta. Il medico monitora i progressi e modifica il piano secondo necessità.
Cosa fare in caso di nausea?
Cosa fare in caso di nausea?
La nausea è molto comune nelle prime settimane. Mangiare pasti più piccoli, evitare cibi grassi o fritti e mangiare lentamente. La nausea di solito migliora entro 1-2 settimane. Contattare il medico se la nausea grave o persistente impedisce di mangiare o bere.
Cosa succede se si dimentica una dose?
Cosa succede se si dimentica una dose?
Se si dimentica una dose, prenderla entro 4 giorni dalla dose dimenticata. Se sono trascorsi più di 4 giorni, saltare quella dose e prendere la successiva nel giorno regolarmente programmato. Consultare la guida alle dosi dimenticate o in ritardo per maggiori dettagli.
Si può bere alcol con Wegovy?
Si può bere alcol con Wegovy?
Non è noto che l’alcol moderato interagisca con la semaglutide, ma l’alcol può peggiorare la nausea e altri effetti indesiderati gastrointestinali. Seguire il consiglio del medico e mantenersi entro limiti ragionevoli.
Iniziare una consultazione
Consultazione per la perdita di peso
Rispondere al questionario per la perdita di peso e un medico autorizzato lo esamina.
Decide se il trattamento è appropriato, quale e a quale dosaggio —
e rifiutare è un esito normale. Consultare quanto costa
e come funziona la revisione.