Qu’est-ce que Qsymia ?
Qsymia est une gélule quotidienne associant la phentermine, qui réduit l’appétit, à une forme à libération prolongée de topiramate — un médicament contre l’épilepsie et la migraine qui réduit également l’envie de manger.En Europe, le même produit s’appelle Qsiva.
Pourquoi il n’est pas commercialisé dans toute l’UE
Il n’existe pas d’approbation à l’échelle de l’UE. L’Agence européenne des médicaments a refusé la demande européenne en 2013 en raison de préoccupations concernant les effets à long terme sur le cœur, sur l’humeur, ainsi que sur la mémoire et l’attention. Le fabricant a ensuite obtenu des autorisations nationales par une voie distincte dirigée par la Suède, et le produit est commercialisé dans un petit nombre de pays d’Europe du Nord — la Suède, le Danemark, la Finlande et la Pologne, plus la Norvège et l’Islande.Ce que les études ont rapporté
Chaque identifiant NCT renvoie à son enregistrement ClinicalTrials.gov. Une publication de résultats n’est pas équivalente à une publication évaluée par les pairs.
Ce qui a été rapporté
Les chiffres proviennent de l’essai CONQUER. Le RCP européen liste également la constipation, les étourdissements, l’insomnie, la dépression et l’anxiété comme effets rapportés, ainsi que des effets sur le cœur et la circulation, et un risque pendant la grossesse — aucun d’entre eux n’est quantifié dans la source collectée pour cette page.
Sources
Sources
- EMA — Qsiva : refusal of marketing authorisation (EMEA/H/C/002350)
- EMA — Questions and answers on the refusal of the marketing authorisation for Qsiva
- Swedish Medical Products Agency — Qsiva Public Assessment Report, procedure SE/H/1963/01-04/DC, finalised 22 December 2020
- VIVUS — commercialisation of QSIVA in Sweden, Denmark, Finland, Iceland, Norway and Poland (October 2024)
- Lancet — CONQUER trial
- FDA — Qsymia prescribing information
- ClinicalTrials.gov · NCT00553787
Pourquoi acheter Qsymia en ligne n’est pas une solution de contournement
Un médicament acheté en ligne sans autorisation de mise sur le marché dans l’UE et sans examen médical comporte des risques que l’essai CONQUER et l’évaluation de l’EMA signalent directement — y compris la question cardiovasculaire non résolue qui a conduit au refus européen. Vérifiez la présence du logo commun européen sur toute pharmacie en ligne avant d’acheter un médicament.Que puis-je prendre à la place ?
Le sémaglutide est approuvé dans l’UE, dispose de résultats d’essais évalués par les pairs publiés, et peut être prescrit aujourd’hui si un médecin décide qu’il vous convient. Un médecin inscrit décide au cas par cas — Hi-Doctor ne prescrit jamais sans évaluation.Semaglutide (Wegovy / Ozempic)
Agoniste hebdomadaire du récepteur GLP-1. Un médecin peut le prescrire si votre IMC et vos antécédents correspondent aux indications. Nécessite un suivi.
Tirzepatide (Mounjaro)
Double agoniste GLP-1/GIP. Évalué par le médecin en fonction des comorbidités et de l’IMC.
Liraglutide (Saxenda)
Agoniste quotidien du GLP-1. Indiqué chez certains patients avec un IMC élevé après évaluation médicale.
Orlistat 120 mg
Inhibiteur d’absorption des graisses. Une alternative non GLP-1 qu’un médecin peut envisager selon vos antécédents.
Vous payez tout médicament séparément à la pharmacie de votre choix. Hi-Doctor ne vend pas de médicaments.
Questions fréquentes
Qu'est-ce que Qsymia et à quoi sert-il ?
Qu'est-ce que Qsymia et à quoi sert-il ?
Qsymia est une gélule quotidienne associant la phentermine, qui réduit l’appétit, à une forme à libération prolongée de topiramate — un médicament contre l’épilepsie et la migraine qui réduit également l’envie de manger. En Europe, le même produit s’appelle Qsiva.
Pourquoi Qsymia n'est-il pas disponible dans toute l'UE ?
Pourquoi Qsymia n'est-il pas disponible dans toute l'UE ?
L’Agence européenne des médicaments a refusé la demande européenne en 2013 en raison de préoccupations concernant les effets à long terme sur le cœur, sur l’humeur, ainsi que sur la mémoire et l’attention. Le fabricant a ensuite obtenu des autorisations nationales par une voie distincte dirigée par la Suède.
Quels pays peuvent le prescrire ?
Quels pays peuvent le prescrire ?
Le produit est commercialisé dans un petit nombre de pays d’Europe du Nord — la Suède, le Danemark, la Finlande et la Pologne, plus la Norvège et l’Islande. Dans la plupart des pays de l’UE, y compris l’Espagne, il n’est pas autorisé pour la perte de poids.
Qu'a montré l'essai CONQUER ?
Qu'a montré l'essai CONQUER ?
CONQUER a duré 56 semaines dans 93 centres aux États-Unis uniquement. Lorsque l’EMA a examiné ce programme, elle a jugé qu’un essai de résultats cardiovasculaires serait nécessaire avant d’accepter la sécurité à long terme — et cet essai n’a pas été publié.
Que puis-je prendre à la place de Qsymia ?
Que puis-je prendre à la place de Qsymia ?
Le sémaglutide est approuvé dans l’UE, dispose de résultats d’essais évalués par les pairs publiés, et peut être prescrit aujourd’hui si un médecin décide qu’il vous convient. Les autres options incluent le tirzepatide, le liraglutide et l’orlistat. Un médecin inscrit décide au cas par cas.
Quels effets secondaires ont été rapportés dans l'essai ?
Quels effets secondaires ont été rapportés dans l'essai ?
La bouche sèche a été rapportée par 21 % des participants à dose élevée et 13 % à dose faible dans CONQUER, contre 2 % sous placebo. Les fourmillements (paresthésie) ont été rapportés par 21 % à dose élevée et 14 % à dose faible, contre 2 % sous placebo. La constipation, les étourdissements, l’insomnie, la dépression et l’anxiété ont également été rapportés.
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