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Le sémaglutide est une injection hebdomadaire qui copie l’hormone intestinale naturelle GLP-1, réduisant l’appétit et ralentissant la vidange de l’estomac, de sorte que les personnes se sentent rassasiées plus tôt et plus longtemps. Ozempic et Wegovy contiennent le même principe actif — le sémaglutide — mais sont des produits autorisés distincts avec des indications différentes : Ozempic pour le diabète de type 2 et Wegovy pour la gestion du poids.
Ozempic est autorisé pour le diabète de type 2 uniquement. La gestion du poids avec la même substance active (sémaglutide) est couverte par une autorisation européenne distincte sous le nom Wegovy, utilisée avec un régime réduit en calories et une activité physique accrue.

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Ce que c’est

Ozempic est autorisé centralement par la Commission européenne sur la base d’une évaluation de l’EMA, donc une autorisation unique couvre les 27 États membres. Il est délivré uniquement sur prescription médicale dans toute l’UE.

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À quoi il sert

Diabète de type 2 insuffisamment contrôlé chez l’adulte, en complément d’un régime alimentaire et d’exercice — soit seul lorsque la metformine ne convient pas, soit associé à d’autres médicaments antidiabétiques.

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Comment il agit

Le sémaglutide est un agoniste du récepteur GLP-1. Le GLP-1 est une hormone incrétine sécrétée par les cellules L intestinales après un repas ; elle se lie aux récepteurs GLP-1 sur les cellules bêta pancréatiques pour potentialiser la sécrétion d’insuline glucose-dépendante, et sur les neurones du noyau arqué hypothalamique pour réduire l’appétit et augmenter la satiété. Il retarde également la vidange gastrique en inhibant la motilité antrale et duodénale. Le GLP-1 naturel est rapidement clivé par la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), donnant une demi-vie d’environ 2 minutes. Le sémaglutide est modifié avec une chaîne latérale d’acide gras en position lysine-26 qui se lie de façon réversible à l’albumine, étendant sa demi-vie à environ une semaine et permettant une administration hebdomadaire. Le EPAR de l’EMA (EMEA/H/C/004174) confirme ce mécanisme, notant que le sémaglutide agit de la même manière que l’hormone naturelle en augmentant la libération d’insuline en réponse aux aliments. L’approbation a été soutenue par le programme clinique SUSTAIN. Cinq essais de phase 3 chez plus de 4 000 patients atteints de diabète de type 2 ont démontré des réductions d’HbA1c de 1,2 à 1,8 points de pourcentage sur 10 à 13 mois, comparées à des réductions de 0,55 (sitagliptine), 0,92 (exénatide) et 0,83 (insuline glargine) points de pourcentage (EMA EPAR pour Ozempic). SUSTAIN 6, un essai de résultats cardiovasculaires chez plus de 3 000 patients à haut risque cardiovasculaire, a montré un taux plus faible d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs avec le sémaglutide (6,6 %) versus placebo (8,9 %), principalement dû à des réductions des AVC non mortels et des infarctus du myocarde.

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Posologie

Administration

Auto-injection hebdomadaire dans la cuisse, l’abdomen ou le bras.

Progression

La dose est progressivement augmentée — 0,25 mg → 0,5 mg → 1,0 mg → 1,7 mg → 2,4 mg — sur 16 semaines, pour limiter les effets secondaires gastro-intestinaux.

Avec des changements de mode de vie

Combiné avec un régime alimentaire et de l’activité physique ; le sémaglutide ne remplace pas les changements de mode de vie.

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À qui il ne convient pas

Antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde (CMT) ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM 2). Les récepteurs GLP-1 sont présents sur les cellules C thyroïdiennes, et l’agonisme des récepteurs GLP-1 peut favoriser la prolifération des cellules C ; bien que cela n’ait pas été confirmé chez l’humain, le RCP de l’EMA considère ceci comme une contre-indication sur la base d’études chez les rongeurs.
Grossesse, projet de grossesse dans les 2 mois suivants, ou allaitement.
Antécédents de pancréatite ou maladie pancréatique active.
Diabète de type 1 ou acidocétose diabétique — le sémaglutide n’est pas approuvé ici.
Gastroparésie sévère ou maladie gastro-intestinale sévère chronique.
Pour un cas plus large de gestion du poids (IMC ≥ 30, ou IMC ≥ 27 avec une pathologie liée au poids comme le diabète de type 2, l’hypertension ou la dyslipidémie), un médecin évalue l’éligibilité et peut proposer le sémaglutide sous son autorisation de gestion du poids, Wegovy.

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Questions fréquentes

L’alcool n’interagit pas directement avec le sémaglutide, mais il peut aggraver les effets secondaires gastro-intestinaux comme les nausées et les vomissements, déjà fréquents en début de traitement. Une approche prudente est conseillée, surtout pendant la phase d’augmentation de la dose.
L’appétit revient et une reprise de poids est probable après l’arrêt, car le sémaglutide ne modifie pas définitivement les hormones qui régulent l’appétit. Les essais STEP ont mesuré le poids seulement jusqu’à la semaine 68, donc les données sur le maintien à long terme après arrêt sont limitées.
Les deux contiennent du sémaglutide, mais ils sont autorisés pour des indications différentes. Ozempic est autorisé pour le diabète de type 2 uniquement. La gestion du poids avec le sémaglutide est couverte par une autorisation européenne distincte sous le nom Wegovy. Un médecin décide quel produit est approprié selon votre profil médical.
Non. Le sémaglutide n’est pas approuvé pour le diabète de type 1 ou l’acidocétose diabétique. Il est indiqué uniquement pour le diabète de type 2 ou la gestion du poids sous Wegovy.
La plupart des patients remarquent une réduction de l’appétit en 2 à 4 semaines. La dose est augmentée progressivement sur environ 16 semaines pour limiter les effets secondaires. Le poids est évalué après plusieurs semaines à la dose d’entretien pour décider de la poursuite du traitement.
Le sémaglutide ne convient pas aux personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde ou de NEM 2, pendant la grossesse ou l’allaitement, ou à celles ayant des antécédents de pancréatite. Le médecin examine vos antécédents complets avant de prescrire.

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Comment Hi-Doctor procède

Un médecin inscrit dans l’UE lit le questionnaire et répond dans les 24 heures. Si le médecin décide qu’il n’est pas sûr de prescrire, les frais de consultation sont intégralement remboursés. Le suivi se fait dans le chat privé du compte, conformément au RGPD — pas de WhatsApp, pas de SMS. Le médicament est payé séparément en pharmacie ; voir tarifs pour ce que couvre la consultation.

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Cette page est une référence informative, pas un avis médical ni une ordonnance. La pertinence d’un médicament pour vous est déterminée par un médecin inscrit après examen de votre consultation.