Principe actif : liraglutide. Posologies : 0,6 – 3 mg / jour.
Ce que c’est
Victoza contient le principe actif liraglutide. Il est autorisé dans l’UE depuis le 23 mars 2015. Victoza fait l’objet d’une autorisation centralisée et son autorisation européenne reste en vigueur — il contient la même substance active que Saxenda mais est autorisé pour le diabète de type 2 plutôt que pour la gestion du poids, à des doses plus faibles. L’agence espagnole du médicament enregistre actuellement toutes les présentations de Victoza comme autorisées mais non commercialisées, leur disponibilité varie donc selon les pays.Indications
Diabète de type 2 insuffisamment contrôlé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 10 ans et plus, en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique — soit seul lorsque la metformine n’est pas adaptée, soit en association avec d’autres médicaments antidiabétiques.Comment il agit
Le liraglutide est un agoniste des récepteurs du GLP-1. Il active les récepteurs du GLP-1 sur les neurones du noyau arqué hypothalamique et du tronc cérébral — des régions qui intègrent les signaux de bilan énergétique et d’appétit. L’effet en aval est une libération accrue de neuropeptides anorexigènes (coupe-faim) et une libération réduite de signaux orexigènes (stimulants de l’appétit), ce qui réduit ensemble la faim et la prise alimentaire. Il ralentit également la vidange gastrique, ce qui contribue à une satiété plus précoce. Le liraglutide stimule la sécrétion d’insuline uniquement lorsque la glycémie est élevée, ce qui lui confère un faible risque d’hypoglycémie chez les personnes non diabétiques.Ce que les études ont rapporté
L’essai SCALE Obesity and Prediabetes (N Engl J Med 2015;373(1):11-22 ; ClinicalTrials.gov NCT01272219) constitue la base des données concernant le liraglutide 3,0 mg pour la gestion du poids. L’essai était randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, à groupes parallèles, mené dans 191 centres dans 27 pays. Au total, 3 731 participants sans diabète de type 2 ont été répartis selon un rapport 2:1 entre liraglutide 3,0 mg (n=2 487) et placebo (n=1 244), avec un régime hypocalorique et une activité physique accrue dans les deux groupes. Les critères d’évaluation principaux coprimaires étaient la variation du poids corporel et les proportions de participants perdant au moins 5 % et plus de 10 % du poids initial, à 56 semaines. Les participants présentant un prédiabète au dépistage ont poursuivi l’étude lors d’une extension de 160 semaines pour évaluer si le liraglutide retardait l’apparition du diabète de type 2 — le résultat principal à 56 semaines ne couvre donc que le poids. Les principaux critères d’exclusion comprenaient le diabète de type 1 ou de type 2, les médicaments affectant le poids corporel, une chirurgie bariatrique antérieure, des antécédents de pancréatite, un trouble dépressif majeur ou d’autres troubles psychiatriques sévères, et des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde (CMT) ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM 2). L’essai n’a pas suivi le poids après l’arrêt du traitement, donc aucune donnée n’est disponible sur le maintien à long terme après l’arrêt du liraglutide.Ce qui a été rapporté
Les chiffres ci-dessous proviennent de l’essai SCALE Obesity and Prediabetes, comparant le liraglutide 3,0 mg au placebo.Problèmes de calculs biliaires
Problèmes de calculs biliaires
Des événements de calculs biliaires aigus ont été rapportés chez 2,3 % des patients sous liraglutide 3,0 mg contre 0,9 % sous placebo dans l’ensemble des essais de gestion du poids de l’EMA, principalement des calculs biliaires (1,5 % contre 0,5 %).
Pancréatite aiguë
Pancréatite aiguë
Confirmée indépendamment chez 7 personnes (0,2 %) sous liraglutide 3,0 mg contre 1 personne (moins de 0,1 %) sous placebo dans l’ensemble des essais de gestion du poids de l’EMA.
Posologie
1
Semaine 1
Dose initiale de 0,6 mg par jour.
2
Semaines suivantes
Augmentation progressive par paliers de 1,2 mg, 1,8 mg et 2,4 mg selon la tolérance.
3
Entretien
3 mg par jour lorsque cela est approprié.
4
Suivi
Suivi via le chat du compte.
À qui il s’adresse
Adultes ayant un IMC de 30 ou plus, ou de 27 ou plus avec une maladie liée au poids.Contre-indications expliquées par le mécanisme
Le liraglutide est contre-indiqué chez les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de CMT ou de NEM 2 car l’activation des récepteurs du GLP-1 peut stimuler la prolifération des cellules C dans la thyroïde, et des études précliniques chez les rongeurs ont montré une incidence accrue de tumeurs des cellules C. Bien que la pertinence clinique chez l’humain reste incertaine, le RCP de l’EMA liste ceci comme une contre-indication. Il est également contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement, et chez les personnes présentant une insuffisance rénale sévère (DFGe inférieur à 30 mL/min/1,73 m²) car le liraglutide est éliminé par voie rénale — l’accumulation en cas de clairance réduite n’a pas été étudiée. En cas d’insuffisance hépatique, aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour une atteinte légère à modérée, mais les données sont absentes en cas d’atteinte sévère (Child-Pugh C), donc le liraglutide n’est pas recommandé dans ce groupe.Comment Hi-Doctor le prend en charge
Un médecin peut prescrire du liraglutide si l’IMC et les antécédents correspondent aux indications, avec un suivi requis. Le médicament est payé séparément en pharmacie ; voir les tarifs pour ce que couvre la consultation.Sources
- EPAR de l’EMA — Saxenda (liraglutide)
- Rapport public d’évaluation de l’EMA — Saxenda (EMA/143005/2015)
- SCALE Obesity and Prediabetes — N Engl J Med 2015;373(1):11-22
- ClinicalTrials.gov — NCT01272219 (SCALE Obesity and Prediabetes)
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