¿Qué es Zepbound?
La tirzepatida se administra como una inyección semanal bajo la piel. Actúa sobre dos señales hormonales intestinales naturales a la vez, GLP-1 y GIP, que juntas reducen el apetito y ralentizan la velocidad a la que los alimentos salen del estómago, por lo que las personas suelen comer menos. En Estados Unidos, Zepbound está autorizado por Eli Lilly and Company para la reducción de peso y para la apnea obstructiva del sueño moderada a grave en adultos con obesidad.Forma: pluma de inyección precargada. Frecuencia: una vez a la semana. Estado: solo con receta.
No comercializado en la UE
En la UE, la misma sustancia activa se comercializa como Mounjaro. La tirzepatida se autorizó por primera vez en septiembre de 2022 para la diabetes tipo 2, y su licencia se amplió el 11 de diciembre de 2023 para cubrir el control de peso junto con una dieta de calorías reducidas y más actividad física.Cómo funciona
La tirzepatida es un agonista dual de los receptores GIP y GLP-1 — una única molécula diseñada para activar tanto el receptor GIP (un objetivo no activado por semaglutida ni liraglutida) como el receptor GLP-1. El GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa) es una hormona incretina que, al igual que el GLP-1, se libera del intestino después de comer. Mientras que el GLP-1 actúa principalmente en el núcleo arcuato hipotalámico y el tronco encefálico para suprimir el apetito, se cree que el GIP modula el almacenamiento y la utilización de energía en el tejido adiposo, y puede potenciar el efecto supresor del peso de la agonía del GLP-1 mediante vías centrales y periféricas complementarias. En el núcleo arcuato, los receptores GIP se coexpresan en un subconjunto de las mismas neuronas que portan receptores GLP-1, por lo que la activación dual amplifica la señal anoréxica. La combinación también ralentiza el vaciado gástrico y estimula la liberación de insulina dependiente de la glucosa desde las células beta pancreáticas.Qué indicaron los estudios
SURMOUNT-1 (N Engl J Med 2022;387:205-216, DOI 10.1056/NEJMoa2206038, ClinicalTrials.gov NCT04184622) fue un ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en 119 centros de 9 países. Un total de 2.539 adultos con un IMC de 30 o más (o 27 o más con al menos una complicación relacionada con el peso), excluyendo diabetes tipo 2, fueron asignados en una proporción 1:1:1:1 a tirzepatida una vez a la semana 5 mg, 10 mg o 15 mg, o placebo, durante 72 semanas incluido un período de escalada de dosis de 20 semanas, más asesoramiento sobre estilo de vida en todos los grupos. Los criterios de valoración coprincipales fueron el cambio porcentual en el peso corporal y la proporción de participantes que perdieron el 5% o más del peso inicial. El estimando del régimen de tratamiento evaluó los efectos independientemente de la interrupción del tratamiento en la población por intención de tratar — lo que significa que los participantes que interrumpieron el tratamiento permanecieron en el análisis. En general, el 86,0% de los participantes completaron el período de tratamiento primario (77,0% en el grupo placebo, 88,4–89,8% en los grupos de tirzepatida). El ensayo no hizo seguimiento del peso después de interrumpir el tratamiento, por lo que no aporta datos controlados sobre el mantenimiento a largo plazo cuando se suspende la tirzepatida. Todos los identificadores NCT enlazan con su registro en ClinicalTrials.gov; un resultado no es lo mismo que una publicación revisada por pares.
Fuentes
Fuentes
- ClinicalTrials.gov · NCT04184622 (SURMOUNT-1)
Qué se ha notificado
La pancreatitis aguda se confirmó de forma independiente en 3 personas con tirzepatida y 1 con placebo en el conjunto de datos de seguridad de SURMOUNT-1 revisado por la EMA.
Lo que SURMOUNT-1 no midió
SURMOUNT-1 no hizo seguimiento del peso después de interrumpir el tratamiento, por lo que no aporta datos sobre lo que ocurre cuando se suspende la tirzepatida. Las personas con diabetes tipo 2 fueron excluidas del ensayo, lo que significa que el perfil de efectos secundarios en ese grupo proviene de un conjunto de datos diferente. Todos los participantes también recibieron asesoramiento sobre dieta y ejercicio, por lo que las cifras reflejan el medicamento junto con el apoyo al estilo de vida, no el medicamento por sí solo.Preguntas frecuentes
¿Puedo conseguir Zepbound en una farmacia de la UE?
¿Puedo conseguir Zepbound en una farmacia de la UE?
No. Zepbound no tiene autorización de comercialización en la UE, por lo que ningún médico en la UE puede recetarlo para este uso. La misma sustancia activa, la tirzepatida, se vende en la UE bajo el nombre comercial Mounjaro, que se autorizó por primera vez para la diabetes tipo 2 en septiembre de 2022 y se amplió al control de peso el 11 de diciembre de 2023.
¿Cómo se compara Zepbound con Mounjaro?
¿Cómo se compara Zepbound con Mounjaro?
Zepbound y Mounjaro contienen exactamente la misma sustancia activa — tirzepatida — en las mismas dosis. Zepbound es el nombre comercial estadounidense; Mounjaro es el nombre comercial europeo. La pauta de dosis, el perfil de efectos secundarios y los datos de los ensayos clínicos (SURMOUNT-1) son los mismos.
¿Qué ocurre si dejo de tomar tirzepatida?
¿Qué ocurre si dejo de tomar tirzepatida?
SURMOUNT-1 no hizo seguimiento del peso después de interrumpir el tratamiento. Al igual que con otros medicamentos basados en GLP-1, el apetito y el vaciado del estómago vuelven a la normalidad una vez que el medicamento sale del cuerpo, y es posible que se recupere el peso perdido.
¿Es lo mismo la tirzepatida que la semaglutida?
¿Es lo mismo la tirzepatida que la semaglutida?
No. La tirzepatida actúa sobre dos receptores (GIP y GLP-1), mientras que la semaglutida actúa solo sobre GLP-1. Ambas son inyecciones semanales, pero son moléculas diferentes con programas de ensayos diferentes y dosis autorizadas diferentes.
¿La tirzepatida puede causar pérdida de cabello?
¿La tirzepatida puede causar pérdida de cabello?
En SURMOUNT-1, la alopecia fue notificada por el 5,1% (5 mg), el 4,9% (10 mg) y el 5,7% (15 mg) de los participantes frente al 0,9% con placebo. El mecanismo no se comprende completamente, pero está incluido en los datos de seguridad del ensayo.
Una escalada progresiva supervisada (como se usa para la tirzepatida en la UE)
1
Semanas 1–4
Dosis inicial de 2,5 mg, una vez a la semana.
2
A partir de la semana 5
Aumentar cada 4 semanas según tolerancia: 5 → 7,5 → 10 → 12,5 mg.
3
Mes 4+
Dosis de mantenimiento personalizada, hasta un máximo de 15 mg por semana.
4
Seguimiento
Revisiones médicas trimestrales.
Para quién no es adecuado
- Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o MEN 2
- Embarazo, embarazo planificado en los próximos 2 meses, o lactancia
- Antecedentes de pancreatitis
- Diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética
- Gastroparesia grave
El medicamento se paga aparte en la farmacia que elija. Hi-Doctor no vende medicamentos.
Cómo lo gestiona Hi-Doctor
El tratamiento de control de peso funciona como un plan continuo: primera consulta incluida, luego renovaciones revisadas por su médico como parte de la atención continua. Consulte el programa de control de peso para saber cómo funcionan las categorías, y precios para saber cómo se factura el plan. Relacionado: Qsymia, otro medicamento estadounidense para el control de peso sin autorización en toda la UE. Para la versión autorizada en la UE de la tirzepatida, consulte Mounjaro. Para otras opciones de control de peso, consulte semaglutida (Wegovy) y todas las áreas de tratamiento que cubre Hi-Doctor.Iniciar una consulta
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