Qué es
La tirzepatida es un agonista dual de receptores: activa simultáneamente los receptores de las hormonas intestinales GIP y GLP-1, sin componente de glucagón. Mounjaro tiene autorización centralizada, por lo que una única autorización europea cubre los 27 estados miembros, y es la única marca de tirzepatida autorizada en la UE. Tiene tanto una indicación para diabetes como una indicación para el control de peso bajo el mismo nombre.Además de la pluma precargada monodosis, el registro español también incluye
presentaciones de KwikPen multidosis y viales en todas las dosis.
Cómo funciona
Tanto los receptores GIP como los GLP-1 se expresan en el núcleo arqueado del hipotálamo y en los núcleos del tronco encefálico (área postrema y núcleo del tracto solitario), que juntos integran las señales de balance energético. Activarlos reduce la ingesta de energía y el apetito aumentando la sensación de saciedad y plenitud, y disminuyendo la sensación de hambre. La tirzepatida también retrasa el vaciado gástrico, por lo que los alimentos salen del estómago más lentamente después de una comida, aumenta la liberación de insulina de forma dependiente de la glucosa y reduce el glucagón. La pérdida de peso proviene principalmente de comer menos y es mayoritariamente pérdida de masa grasa.Acción dual
Actúa sobre dos receptores de hormonas intestinales a la vez en lugar de uno solo.
Refuerza la saciedad
Enlentece el vaciado gástrico y ayuda a regular la respuesta insulínica.
Revisión trimestral
Un tratamiento crónico mientras sea beneficioso y seguro.
Para qué está autorizada
- Diabetes tipo 2
- Control de peso
Diabetes tipo 2 no controlada suficientemente en adultos, junto con dieta y
ejercicio, ya sea por sí sola cuando metformina no es adecuada o combinada con
otros medicamentos para la diabetes.
Qué informaron los estudios
La autorización de comercialización de la EMA es válida en toda la UE desde el 15 de septiembre de 2022, con el número EMEA/H/C/005620. El ensayo fundamental, SURMOUNT-1, fue un ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (DOI 10.1056/NEJMoa2206038, PMID 35658024, ClinicalTrials.gov · NCT04184622). Incluyó a 2.539 adultos con un IMC de 30 kg/m² o más, o 27 kg/m² o más con al menos una complicación relacionada con el peso, y excluyó a cualquier persona con diabetes. Los participantes se asignaron 1:1:1:1 a tirzepatida subcutánea una vez a la semana (5 mg, 10 mg o 15 mg) o placebo durante 72 semanas, incluyendo un periodo de escalada de dosis de 20 semanas. Los criterios de valoración coprimarios fueron el cambio porcentual de peso desde el inicio y la proporción que alcanzó una reducción de peso del 5% o más, evaluados mediante un estimando del régimen de tratamiento en la población por intención de tratar. Una lectura no equivale a una publicación revisada por pares; cada identificador NCT aquí enlaza con su registro en ClinicalTrials.gov. SURMOUNT-1 no incluyó un comparador activo y no fue diseñado para evaluar resultados cardiovasculares; los criterios coprimarios se basaron solo en el peso (PMID 35658024).Pauta posológica
La dosis inicial es baja y los aumentos son supervisados por el médico y escalonados.1
Semanas 1–4 · 2,5 mg dosis inicial
Esta es la dosis inicial para ayudar al cuerpo a adaptarse. No se aumenta
durante este periodo.
2
A partir de la semana 5 · Aumento cada 4 semanas según tolerancia
El médico puede ajustar la pauta según cómo esté respondiendo.
3
Mes 4+ · Dosis de mantenimiento personalizada
Aumento progresivo hasta una dosis de mantenimiento de entre 2,5 y 15 mg a la
semana, establecida por el médico que realiza la revisión.
4
Continuación · Revisiones médicas trimestrales
Se considera una buena respuesta una pérdida del 5% o más del peso inicial a los
3 meses. El médico reevalúa cada 3 meses y decide, con usted, si continuar,
ajustar o suspender. La interrupción es gradual y se combina con un plan de
mantenimiento.
Uso día a día
- Elija un día fijo cada semana e inyéctese el mismo día, a una hora que pueda mantener.
- Guarde las plumas en el frigorífico (2–8 °C) mientras no se usen. Una vez que una pluma está en uso, manténgala por debajo de 30 °C hasta 30 días y no la congele.
- Compruebe la pluma antes de usarla.
- Inyéctese en el abdomen, el muslo o el brazo, justo debajo de la piel.
- Rote el punto de inyección cada semana en lugar de usar el mismo sitio repetidamente.
- Dosis olvidada: la regla de los cuatro días. Si olvida una dosis, aún puede tomarla dentro de los 4 días. Pasados 4 días, sáltela y tome la siguiente dosis el día programado habitual.
- Sepa cuánto dura una pluma antes de empezar una nueva.
Qué se ha notificado
Para quién no es adecuado
La tirzepatida está contraindicada en personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT) o neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2), porque los agonistas del receptor GLP-1 pueden promover la proliferación de células C en estudios animales y no se ha descartado la relevancia en humanos. También está contraindicada tras una reacción de hipersensibilidad grave a tirzepatida o a cualquiera de sus excipientes. Un médico descarta Mounjaro por cualquiera de estos motivos, o cuando no se aplica una indicación autorizada —las comprobaciones de elegibilidad se realizan al presentar su consulta, no después.La guía completa de tratamiento de Mounjaro — técnica de inyección en detalle,
conservación y una tabla de dosis día a día — está publicada en
hi-doctor.ai/es/guides/mounjaro.
Cómo lo gestiona Hi-Doctor
Un cuestionario que cubre el IMC, el historial médico y la medicación actual es revisado por un médico colegiado en la UE, que decide si Mounjaro u otra opción de pérdida de peso es adecuada. El coste de la consulta médica se indica en precios; el medicamento se paga aparte en la farmacia.Iniciar una consulta
Consulta de control de peso
Responda el cuestionario de control de peso y un médico colegiado lo revisa.
El médico decide si el tratamiento es adecuado, cuál y a qué dosis,
y denegarlo es un resultado normal. Consulte cuánto cuesta
y cómo funciona la revisión.