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La semaglutida es una inyección una vez a la semana que copia la hormona intestinal natural GLP-1, reduciendo el apetito y ralentizando el vaciado del estómago para sentirse lleno antes y durante más tiempo. Ozempic y Wegovy contienen el mismo principio activo (semaglutida), pero son productos autorizados independientes con indicaciones diferentes: Ozempic para diabetes tipo 2 y Wegovy para control de peso.
Ozempic está autorizado solo para diabetes tipo 2. El control de peso con la misma sustancia activa (semaglutida) está cubierto por una autorización independiente en la UE bajo el nombre de Wegovy, utilizado junto con una dieta hipocalórica y un aumento de la actividad física.

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Qué es

Ozempic está autorizado centralizadamente por la Comisión Europea sobre la base de una evaluación de la EMA, por lo que una única autorización cubre los 27 Estados miembros. Es un medicamento que requiere receta médica en toda la UE.

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Para qué se utiliza

Diabetes tipo 2 no controlada suficientemente en adultos, junto con dieta y ejercicio, ya sea solo cuando la metformina no es adecuada o combinado con otros medicamentos para la diabetes.

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Cómo funciona

La semaglutida es un agonista del receptor GLP-1. El GLP-1 es una hormona incretina secretada por las células L intestinales tras una comida; se une a los receptores GLP-1 en las células beta pancreáticas para potenciar la secreción de insulina dependiente de glucosa, y en las neuronas del núcleo arqueado del hipotálamo para reducir el apetito y aumentar la saciedad. También retrasa el vaciado gástrico inhibiendo la motilidad antral y duodenal. El GLP-1 natural es rápidamente degradado por la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), con una semivida de aproximadamente 2 minutos. La semaglutida está modificada con una cadena lateral de ácido graso en la posición lisina-26 que se une de forma reversible a la albúmina, prolongando su semivida a aproximadamente una semana y permitiendo una dosificación semanal. El EPAR de la EMA (EMEA/H/C/004174) confirma este mecanismo, señalando que la semaglutida actúa de la misma manera que la hormona natural aumentando la liberación de insulina en respuesta a los alimentos. La aprobación se sustentó en el programa clínico SUSTAIN. Cinco ensayos de fase 3 en más de 4.000 pacientes con diabetes tipo 2 demostraron reducciones de la HbA1c de 1,2 a 1,8 puntos porcentuales durante 10 a 13 meses, en comparación con reducciones de 0,55 (sitagliptina), 0,92 (exenatida) y 0,83 (insulina glargina) puntos porcentuales (EPAR de la EMA para Ozempic). SUSTAIN 6, un ensayo de resultados cardiovasculares en más de 3.000 pacientes con alto riesgo cardiovascular, mostró una tasa menor de eventos cardiovasculares adversos mayores con semaglutida (6,6%) frente a placebo (8,9%), impulsada por menos ictus no mortales e infartos de miocardio.

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Dosis

Administración

Autoinyección una vez a la semana en el muslo, el abdomen o la parte superior del brazo.

Escalada

La dosis se aumenta gradualmente: 0,25 mg → 0,5 mg → 1,0 mg → 1,7 mg → 2,4 mg durante 16 semanas, para limitar los efectos secundarios gastrointestinales.

Junto con cambios en el estilo de vida

Combinado con dieta y actividad física; la semaglutida no sustituye los cambios en el estilo de vida.

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Para quién no es adecuado

Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT) o neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2). Los receptores GLP-1 están presentes en las células C tiroideas, y la agonía del receptor GLP-1 puede promover la proliferación de células C; aunque esto no se ha confirmado en humanos, la Ficha Técnica de la EMA lo considera una contraindicación basándose en estudios en roedores.
Embarazo, embarazo planificado en los próximos 2 meses o lactancia.
Antecedentes de pancreatitis o enfermedad pancreática activa.
Diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética: la semaglutida no está aprobada aquí.
Gastroparesia grave o enfermedad gastrointestinal crónica grave.
Para un caso más amplio de control de peso (IMC ≥ 30, o IMC ≥ 27 con una afección relacionada con el peso como diabetes tipo 2, hipertensión o dislipemia), un médico revisa la elegibilidad y puede proponer semaglutida bajo su autorización para el control de peso, Wegovy, en su lugar.

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Preguntas frecuentes

El alcohol no interactúa directamente con la semaglutida, pero puede empeorar los efectos secundarios gastrointestinales como las náuseas y los vómitos, que ya son frecuentes al iniciar el tratamiento. Se recomienda un enfoque prudente, especialmente durante la escalada de dosis.
El apetito vuelve y es probable recuperar peso tras suspenderla, porque la semaglutida no cambia permanentemente las hormonas que regulan el apetito. Los ensayos STEP midieron el peso solo hasta la semana 68, por lo que hay datos limitados sobre el mantenimiento a largo plazo tras la suspensión.
Ambos contienen semaglutida, pero están autorizados para indicaciones diferentes. Ozempic está autorizado solo para diabetes tipo 2. El control de peso con semaglutida está cubierto por una autorización independiente en la UE bajo el nombre de Wegovy. Un médico decide qué producto es adecuado según su perfil médico.
No. La semaglutida no está aprobada para la diabetes tipo 1 ni para la cetoacidosis diabética. Está indicada solo para diabetes tipo 2 o control de peso bajo Wegovy.
La mayoría de los pacientes notan una reducción del apetito en 2 a 4 semanas. La dosis se aumenta gradualmente durante unas 16 semanas para limitar los efectos secundarios. El peso se evalúa tras varias semanas con la dosis de mantenimiento para decidir si continuar.
La semaglutida no es adecuada para personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o MEN 2, durante el embarazo o la lactancia, ni para quienes tienen antecedentes de pancreatitis. El médico que revisa su caso verifica sus antecedentes completos antes de prescribir.

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Cómo lo gestiona Hi-Doctor

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