Principio activo: liraglutida. Dosis: 0,6 – 3 mg / día.
Qué es
Victoza contiene el principio activo liraglutida. Está autorizada para su uso en la UE desde el 23 de marzo de 2015. Victoza tiene autorización centralizada y su autorización en la UE sigue vigente — contiene la misma sustancia activa que Saxenda pero está autorizada para la diabetes tipo 2 en lugar de para el control de peso, y en dosis más bajas. La agencia española del medicamento registra actualmente todas las presentaciones de Victoza como autorizadas pero no comercializadas, por lo que la disponibilidad varía según el país.Para qué se utiliza
Diabetes tipo 2 que no se controla suficientemente en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años, junto con dieta y ejercicio — ya sea por sí sola cuando la metformina no es adecuada, o combinada con otros medicamentos para la diabetes.Cómo funciona
La liraglutida es un agonista del receptor GLP-1. Activa los receptores GLP-1 en las neuronas del núcleo arcuato hipotalámico y el tronco encefálico — regiones que integran las señales de equilibrio energético y apetito. El efecto resultante es un aumento de la liberación de neuropéptidos anorexigénicos (supresores del apetito) y una reducción de la liberación de señales orexigénicas (estimulantes del apetito), que juntos reducen el hambre y la ingesta de alimentos. También ralentiza el vaciado gástrico, lo que contribuye a una saciedad más temprana. La liraglutida estimula la secreción de insulina solo cuando la glucosa en sangre está elevada, por lo que conlleva un bajo riesgo de hipoglucemia en personas sin diabetes.Qué indicaron los estudios
El ensayo SCALE Obesity and Prediabetes (N Engl J Med 2015;373(1):11-22; ClinicalTrials.gov NCT01272219) es la evidencia que respalda la liraglutida 3,0 mg para el control de peso. El ensayo fue de diseño aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, realizado en 191 centros de 27 países. Un total de 3.731 participantes sin diabetes tipo 2 fueron asignados en una proporción 2:1 a liraglutida 3,0 mg (n=2.487) o placebo (n=1.244), con una dieta de calorías reducidas y mayor actividad física en ambos grupos. Los criterios de valoración coprincipales fueron el cambio en el peso corporal y las proporciones de participantes que perdieron al menos el 5% y más del 10% del peso corporal inicial, a las 56 semanas. Los participantes con prediabetes en el cribado continuaron con una extensión de 160 semanas para evaluar si la liraglutida retrasaba la aparición de diabetes tipo 2 — el resultado principal de 56 semanas, por tanto, cubre solo el peso. Los criterios de exclusión clave incluyeron diabetes tipo 1 o tipo 2, medicamentos que afectan el peso corporal, cirugía bariátrica previa, antecedentes de pancreatitis, trastorno depresivo mayor u otros trastornos psiquiátricos graves, y antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT) o neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2). El ensayo no hizo seguimiento del peso después de interrumpir el tratamiento, por lo que no se dispone de datos sobre el mantenimiento a largo plazo cuando se suspende la liraglutida.Qué se ha notificado
Las cifras a continuación provienen del ensayo SCALE Obesity and Prediabetes, comparando liraglutida 3,0 mg con placebo.Problemas de vesícula biliar
Problemas de vesícula biliar
Se notificaron eventos agudos de vesícula biliar en el 2,3% de los pacientes con liraglutida 3,0 mg frente al 0,9% con placebo en el conjunto de ensayos de control de peso de la EMA, principalmente cálculos biliares (1,5% frente a 0,5%).
Pancreatitis aguda
Pancreatitis aguda
Confirmada de forma independiente en 7 personas (0,2%) con liraglutida 3,0 mg frente a 1 persona (menos del 0,1%) con placebo en el conjunto de ensayos de control de peso de la EMA.
Pauta de dosificación
1
Semana 1
Dosis inicial de 0,6 mg al día.
2
Semanas siguientes
Aumentar gradualmente a través de 1,2 mg, 1,8 mg y 2,4 mg según tolerancia.
3
Mantenimiento
3 mg al día cuando sea adecuado.
4
Seguimiento
Seguimiento a través del chat de la cuenta.
Para quién es
Adultos con un IMC de 30 o más, o de 27 o más más una enfermedad relacionada con el peso.Contraindicaciones explicadas por el mecanismo
La liraglutida está contraindicada en personas con antecedentes personales o familiares de CMT o MEN 2 porque la agonía del receptor GLP-1 puede estimular la proliferación de células C en el tiroides, y estudios preclínicos en roedores mostraron una mayor incidencia de tumores de células C. Aunque la relevancia clínica en humanos sigue siendo incierta, la Ficha Técnica de la EMA la enumera como contraindicación. También está contraindicada durante el embarazo y la lactancia, y en personas con insuficiencia renal grave (TFGe inferior a 30 mL/min/1,73 m²) porque la liraglutida se elimina por vía renal — no se ha estudiado la acumulación en estados de aclaramiento reducido. En caso de insuficiencia hepática, no es necesario ajustar la dosis en la insuficiencia leve a moderada, pero no se dispone de datos en la insuficiencia grave (Child-Pugh C), por lo que no se recomienda la liraglutida en ese grupo.Cómo lo gestiona Hi-Doctor
Un médico puede recetar liraglutida si el IMC y el historial coinciden con las indicaciones, con el seguimiento necesario. El medicamento se paga aparte en la farmacia; consulte precios para saber qué cubre el coste de la consulta.Fuentes
- EPAR de la EMA — Saxenda (liraglutida)
- Informe público de evaluación de la EMA — Saxenda (EMA/143005/2015)
- SCALE Obesity and Prediabetes — N Engl J Med 2015;373(1):11-22
- ClinicalTrials.gov — NCT01272219 (SCALE Obesity and Prediabetes)
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