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O Mysimba é um comprimido para controlo de peso que combina naltrexona e bupropião, que atuam em conjunto nas áreas do cérebro que controlam o apetite e a recompensa alimentar. Está autorizado em toda a União Europeia desde 26 de março de 2015, pelo que um médico licenciado pode prescrevê-lo e uma farmácia da UE pode dispensá-lo quando clinicamente adequado.

O que é

O Mysimba está indicado como complemento de uma dieta com redução calórica e aumento da atividade física, para adultos com um IMC igual ou superior a 30, ou um IMC entre 27 e 30 com um problema de saúde relacionado com o peso. É um comprimido que combina naltrexona e bupropião, que atuam em conjunto nas áreas do cérebro que controlam o apetite e a recompensa alimentar, reduzindo assim a fome e os desejos.

Como funciona

A naltrexona e o bupropião atuam em conjunto nas áreas do cérebro que controlam o apetite e a recompensa alimentar. Os alvos relevantes são o recetor mu-opióide (bloqueado pela naltrexona), o transportador de dopamina e o transportador de noradrenalina.

O que os estudos comunicaram

O ensaio pivotal é o COR-I, publicado na The Lancet e registado no ClinicalTrials.gov como NCT00532779. Todos os participantes seguiram também uma dieta com redução calórica e um programa de exercício físico, e uma grande proporção das pessoas randomizadas não completou as 56 semanas do ensaio, o que torna as médias mais difíceis de interpretar. A EMA concluiu uma revisão do Mysimba em 28 de março de 2025, na sequência de uma referência nos termos do artigo 20.º.
As regras da UE exigem que o Mysimba seja interrompido após 16 semanas se não tiver perdido pelo menos 5% do seu peso inicial.

Para quem não é adequado

O Mysimba não deve ser tomado por pessoas com tensão arterial elevada não controlada, historial de convulsões ou que estejam a tomar medicamentos opióides.

Outras opções de controlo de peso que um médico pode também considerar

Semaglutido (Wegovy / Ozempic)

Agonista do recetor GLP-1 semanal. Um médico pode prescrevê-lo se o seu IMC e historial corresponderem às indicações. Requer acompanhamento.

Tirzepatido (Mounjaro)

Agonista duplo GLP-1/GIP. Avaliado pelo médico com base em comorbilidades e IMC.

Liraglutido (Saxenda)

Agonista GLP-1 diário. Indicado em doentes selecionados com IMC elevado após avaliação médica.

Orlistato 120 mg

Inibidor da absorção de gordura. Uma alternativa não GLP-1 que o médico pode considerar com base no seu historial.

Perguntas frequentes

O Mysimba é um comprimido que combina naltrexona e bupropião, que atuam em conjunto nas áreas do cérebro que controlam o apetite e a recompensa alimentar. Está indicado como complemento de uma dieta com redução calórica e aumento da atividade física, para adultos com um IMC igual ou superior a 30, ou um IMC entre 27 e 30 com um problema de saúde relacionado com o peso.
O Mysimba está autorizado na UE e pode ser prescrito quando clinicamente adequado. No entanto, atualmente os médicos da Hi-Doctor avaliam os casos de perda de peso e recomendam a opção que se adequa ao seu historial — podem considerar semaglutido, tirzepatido ou outras alternativas autorizadas na UE.
O ensaio COR-I foi publicado na The Lancet. Todos os participantes seguiram também uma dieta com redução calórica e um programa de exercício físico, e uma grande proporção das pessoas randomizadas não completou as 56 semanas do ensaio, o que torna as médias mais difíceis de interpretar. A EMA concluiu uma revisão do Mysimba em 28 de março de 2025, na sequência de uma referência nos termos do artigo 20.º.
O Mysimba não deve ser tomado por pessoas com tensão arterial elevada não controlada, historial de convulsões ou que estejam a tomar medicamentos opióides.
As regras da UE exigem que o Mysimba seja interrompido após 16 semanas se não tiver perdido pelo menos 5% do seu peso inicial. O médico reavalia o tratamento nessa altura.

Como a Hi-Doctor procede

Os nossos médicos avaliam todas as opções de perda de peso e recomendam a que se adequa ao seu historial e objetivos. Um médico licenciado na UE analisa o seu caso e, se elegível, emite uma receita eletrónica válida em qualquer farmácia da UE ao abrigo da Diretiva 2011/24/UE. O Mysimba é vendido sob a marca norte-americana Contrave, que não é um produto autorizado na UE. Consulte os preços para o custo da consulta — a medicação é paga separadamente, numa farmácia à sua escolha.

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Esta página é informação de referência, não aconselhamento médico nem prescrição. Cabe a um médico registado decidir se um medicamento é adequado para si após avaliar a sua consulta.