Skip to main content
Zepbound is de Amerikaanse merknaam voor tirzepatide en heeft geen EU-marketingtoelating — de Europese Geneesmiddelenautoriteit heeft geen beoordelingsrapport onder deze naam. In de Europese Unie wordt dezelfde werkzame stof verkocht als Mounjaro.

​
Wat is Zepbound?

Tirzepatide wordt gegeven als een eenmaal per week injectie onder de huid. Het werkt tegelijkertijd op twee natuurlijke darmhormoonsignalen, GLP-1 en GIP, die samen de eetlust verminderen en vertragen hoe snel voedsel de maag verlaat, zodat mensen meestal minder eten. In de Verenigde Staten is Zepbound door Eli Lilly and Company geregistreerd voor gewichtsvermindering en voor matige tot ernstige obstructieve slaapapneu bij volwassenen met obesitas.
Vorm: voorgevulde injectiepen. Frequentie: eenmaal per week. Status: uitsluitend op recept.
Zepbound heeft geen EU-marketingtoelating voor dit gebruik. Geen arts in de EU kan het voor dit gebruik voorschrijven — ook onze artsen niet. Het kan in een ander land zijn toegelaten, of voor een andere aandoening.

​
Niet op de markt in de EU

In de EU wordt dezelfde werkzame stof verkocht als Mounjaro. Tirzepatide werd voor het eerst toegelaten in september 2022 voor diabetes type 2, en de vergunning werd uitgebreid op 11 december 2023 voor gewichtsbeheersing, samen met een caloriebeperkt dieet en meer lichaamsbeweging.

​
Hoe het werkt

Tirzepatide is een dubbele GIP- en GLP-1-receptoragonist — een enkel molecuul dat is ontwikkeld om zowel de GIP-receptor (een aangrijpingspunt dat niet door semaglutide of liraglutide wordt geactiveerd) als de GLP-1-receptor te activeren. GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide) is een incretinehormoon dat, net als GLP-1, na het eten uit de darmen wordt afgegeven. Terwijl GLP-1 voornamelijk inwerkt op de hypothalamische boogvormige kern en de hersenstam om de eetlust te onderdrukken, wordt aangenomen dat GIP de energieopslag en -benutting in vetweefsel moduleert en mogelijk het gewichtsonderdrukkende effect van GLP-1-agonisme versterkt via complementaire centrale en perifere routes. In de boogvormige kern worden GIP-receptoren tot expressie gebracht op een subset van dezelfde neuronen die GLP-1-receptoren dragen, waardoor dubbele activatie het anorectische signaal versterkt. De combinatie vertraagt ook de maaglediging en stimuleert glucose-afhankelijke insulineafgifte uit de pancreatische bètacellen.

​
Wat de onderzoeken lieten zien

SURMOUNT-1 (N Engl J Med 2022;387:205-216, DOI 10.1056/NEJMoa2206038, ClinicalTrials.gov NCT04184622) was een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie op 119 locaties in 9 landen. In totaal werden 2.539 volwassenen met een BMI van 30 of meer (of 27 of meer met ten minste één gewichtsgerelateerde complicatie), met uitsluiting van diabetes type 2, toegewezen in een 1:1:1:1-verhouding tot eenmaal per week tirzepatide 5 mg, 10 mg of 15 mg, of placebo, gedurende 72 weken inclusief een dosisverhogingsperiode van 20 weken, plus leefstijlbegeleiding in alle groepen. De co-primaire eindpunten waren de procentuele verandering in lichaamsgewicht en het aandeel deelnemers dat 5% of meer van het startgewicht verloor. Het treatment-regimen estimand beoordeelde effecten ongeacht het staken van de behandeling in de intention-to-treat-populatie — wat betekent dat deelnemers die de behandeling staakten in de analyse bleven. In totaal voltooide 86,0% van de deelnemers de primaire behandelingsperiode (77,0% in de placebogroep, 88,4–89,8% in de tirzepatidegroepen). Het onderzoek volgde het gewicht niet nadat de behandeling was gestopt, dus het levert geen gecontroleerde gegevens over langetermijnbehoud na staken van tirzepatide. Elke NCT-identificatie linkt naar het ClinicalTrials.gov-dossier; een tussentijdse analyse is niet hetzelfde als peer-reviewed publicatie.
  • ClinicalTrials.gov · NCT04184622 (SURMOUNT-1)

​
Wat is gemeld

Acute pancreatitis werd onafhankelijk bevestigd bij 3 mensen op tirzepatide en 1 op placebo in de SURMOUNT-1 veiligheidsdataset die door de EMA is beoordeeld.

​
Wat SURMOUNT-1 niet heeft gemeten

SURMOUNT-1 volgde het gewicht niet nadat de behandeling was gestopt, dus het levert geen gegevens over wat er gebeurt wanneer tirzepatide wordt gestaakt. Mensen met diabetes type 2 werden uitgesloten van het onderzoek, wat betekent dat het bijwerkingsprofiel in die groep uit een andere dataset komt. Alle deelnemers kregen ook dieet- en bewegingsbegeleiding, dus de cijfers weerspiegelen het geneesmiddel samen met leefstijlondersteuning, niet het geneesmiddel alleen.

​
Veelgestelde vragen

Nee. Zepbound heeft geen EU-marketingtoelating, dus geen arts in de EU kan het voor dit gebruik voorschrijven. Dezelfde werkzame stof, tirzepatide, wordt in de EU verkocht onder de merknaam Mounjaro, die voor het eerst werd toegelaten voor diabetes type 2 in september 2022 en uitgebreid naar gewichtsbeheersing op 11 december 2023.
Zepbound en Mounjaro bevatten exact dezelfde werkzame stof — tirzepatide — in dezelfde doseringen. Zepbound is de Amerikaanse merknaam; Mounjaro is de EU-merknaam. Het doseerschema, bijwerkingsprofiel en klinische onderzoeksgegevens (SURMOUNT-1) zijn hetzelfde.
SURMOUNT-1 volgde het gewicht niet nadat de behandeling was gestopt. Net als bij andere GLP-1-gebaseerde geneesmiddelen keren eetlust en maaglediging terug naar normaal zodra het geneesmiddel het lichaam verlaat, en het verloren gewicht kan worden teruggewonnen.
Nee. Tirzepatide werkt op twee receptoren (GIP en GLP-1), terwijl semaglutide alleen op GLP-1 werkt. Beide zijn eenmaal per week injecties, maar het zijn verschillende moleculen met verschillende onderzoeksprogramma’s en verschillende goedgekeurde doseringen.
In SURMOUNT-1 werd alopecia gemeld bij 5,1% (5 mg), 4,9% (10 mg) en 5,7% (15 mg) van de deelnemers versus 0,9% op placebo. Het mechanisme is niet volledig begrepen, maar het staat vermeld in de onderzoeksveiligheidsgegevens.

​
Een stapsgewijze, begeleide opbouw (zoals gebruikt voor tirzepatide in de EU)

1

Week 1–4

2,5 mg startdosis, eenmaal per week.
2

Vanaf week 5

Elke 4 weken verhogen naargelang verdraagbaarheid: 5 → 7,5 → 10 → 12,5 mg.
3

Maand 4+

Gepersonaliseerde onderhoudsdosis, tot maximaal 15 mg per week.
4

Vervolg

Driemaandelijkse medische evaluaties.
Eenmaal per week zelfinjectie wordt gegeven in het bovenbeen, de buik of de bovenarm, en wordt gecombineerd met dieet en lichaamsbeweging — tirzepatide vult leefstijlverandering aan, vervangt deze niet.

​
Voor wie het niet geschikt is

  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom of MEN 2
  • Zwangerschap, geplande zwangerschap in de komende 2 maanden, of borstvoeding
  • Geschiedenis van pancreatitis
  • Diabetes type 1 of diabetische ketoacidose
  • Ernstige gastroparese
U betaalt eventuele medicatie apart bij de apotheek van uw keuze. Hi-Doctor verkoopt geen geneesmiddelen.

​
Hoe Hi-Doctor het aanpakt

Behandeling voor gewichtsverlies verloopt als een doorlopend plan: eerste consult inbegrepen, daarna verlengingen beoordeeld door uw arts als onderdeel van doorlopende zorg. Zie het programma voor gewichtsbeheersing voor hoe de categorieën werken, en prijzen voor hoe het plan wordt gefactureerd. Gerelateerd: Qsymia, een ander Amerikaans afslankmedicijn zonder EU-brede toelating. Voor de EU-toegelaten versie van tirzepatide, zie Mounjaro. Voor andere opties voor gewichtsbeheersing, zie semaglutide (Wegovy) en de volledige behandelgebieden die Hi-Doctor dekt.

​
Start een consult

Consult gewichtsverlies

Beantwoord de vragenlijst over gewichtsverlies en een geregistreerde arts beoordeelt deze. De arts beslist of een behandeling passend is, welke en in welke dosering — en afwijzen is een normale uitkomst. Zie wat het kost en hoe de beoordeling werkt.
Deze pagina is naslaginformatie, geen medisch advies en geen recept. Of een geneesmiddel geschikt voor u is, wordt beslist door een geregistreerde arts na beoordeling van uw consult.