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Mysimba è una compressa per la gestione del peso che combina naltrexone e bupropione, che agiscono insieme sulle aree cerebrali che controllano l’appetito e la ricompensa alimentare. È autorizzato in tutta l’Unione Europea dal 26 marzo 2015, quindi un medico abilitato può prescriverlo e una farmacia UE può dispensarlo quando clinicamente appropriato.

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Cos’è

Mysimba è indicato come aggiunta a una dieta ipocalorica e a un aumento dell’attività fisica, per adulti con un IMC pari o superiore a 30, oppure un IMC compreso tra 27 e 30 con un problema di salute correlato al peso. È una compressa che combina naltrexone e bupropione, che agiscono insieme sulle aree cerebrali che controllano l’appetito e la ricompensa alimentare, riducendo così la fame e le voglie.

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Come funziona

Naltrexone e bupropione agiscono insieme sulle aree cerebrali che controllano l’appetito e la ricompensa alimentare. I bersagli rilevanti sono il recettore mu-oppioide (bloccato dal naltrexone), il trasportatore della dopamina e il trasportatore della noradrenalina.

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Cosa hanno riportato gli studi

Lo studio pivotale è COR-I, pubblicato su The Lancet e registrato su ClinicalTrials.gov come NCT00532779. Tutti i partecipanti hanno anche seguito una dieta ipocalorica e un programma di esercizio fisico, e una larga parte delle persone randomizzate non ha completato lo studio di 56 settimane, il che rende i dati medi più difficili da interpretare. L’EMA ha completato una revisione di Mysimba il 28 marzo 2025, a seguito di un rinvio ai sensi dell’articolo 20.
Le norme UE richiedono che Mysimba venga interrotto dopo 16 settimane se non si è perso almeno il 5% del peso iniziale.

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A chi non è indicato

Mysimba non deve essere assunto da persone con pressione alta non controllata, precedenti di convulsioni o che assumono farmaci oppioidi.

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Altre opzioni per la gestione del peso che un medico può prendere in considerazione

Semaglutide (Wegovy / Ozempic)

Agonista del recettore GLP-1 settimanale. Un medico può prescriverlo se IMC e storia clinica corrispondono alle indicazioni. Richiede follow-up.

Tirzepatide (Mounjaro)

Agonista duale GLP-1/GIP. Valutato dal medico in base a comorbidità e IMC.

Liraglutide (Saxenda)

Agonista GLP-1 giornaliero. Indicato in pazienti selezionati con IMC elevato dopo valutazione medica.

Orlistat 120 mg

Un inibitore dell’assorbimento dei grassi. Un’alternativa non GLP-1 che un medico può considerare in base alla storia clinica.

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Domande frequenti

Mysimba è una compressa che combina naltrexone e bupropione, che agiscono insieme sulle aree cerebrali che controllano l’appetito e la ricompensa alimentare. È indicato come aggiunta a una dieta ipocalorica e a un aumento dell’attività fisica, per adulti con un IMC pari o superiore a 30, oppure un IMC compreso tra 27 e 30 con un problema di salute correlato al peso.
Mysimba è autorizzato nell’UE e può essere prescritto quando clinicamente appropriato. Tuttavia, attualmente i medici di Hi-Doctor esaminano i casi di perdita di peso e raccomandano l’opzione più adatta alla storia del paziente — possono prendere in considerazione semaglutide, tirzepatide o altre alternative autorizzate UE.
Lo studio COR-I è stato pubblicato su The Lancet. Tutti i partecipanti hanno anche seguito una dieta ipocalorica e un programma di esercizio fisico, e una larga parte delle persone randomizzate non ha completato lo studio di 56 settimane, il che rende i dati medi più difficili da interpretare. L’EMA ha completato una revisione di Mysimba il 28 marzo 2025, a seguito di un rinvio ai sensi dell’articolo 20.
Mysimba non deve essere assunto da persone con pressione alta non controllata, precedenti di convulsioni o che assumono farmaci oppioidi.
Le norme UE richiedono che Mysimba venga interrotto dopo 16 settimane se non si è perso almeno il 5% del peso iniziale. Il medico rivaluta il trattamento in quel momento.

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Come lo gestisce Hi-Doctor

I nostri medici esaminano ogni opzione per la perdita di peso e raccomandano quella più adatta alla storia e agli obiettivi del paziente. Un medico abilitato UE esamina il caso e, se idoneo, emette una prescrizione elettronica valida in qualsiasi farmacia UE ai sensi della Direttiva 2011/24/UE. Mysimba è venduto con il marchio statunitense Contrave, che non è di per sé un prodotto autorizzato UE. Vedere prezzi per la quota della consultazione — il farmaco viene pagato separatamente, presso una farmacia a scelta del paziente.

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Avviare una consultazione

Consultazione per la perdita di peso

Rispondere al questionario per la perdita di peso e un medico abilitato lo esamina. Decide se il trattamento è appropriato, quale e a quale dosaggio — e rifiutare è un esito normale. Vedere quanto costa e come funziona la revisione.
Questa pagina è informativa, non costituisce un consiglio medico né una prescrizione. L’appropriatezza di un medicinale viene stabilita da un medico abilitato dopo aver esaminato la Sua consultazione.