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La flibanserina, venduta negli Stati Uniti come Addyi, è una compressa assunta ogni sera prima di dormire per donne in premenopausa il cui basso desiderio sessuale causa un reale disagio. Non è un ormone e non è la versione femminile di una compressa per l’erezione: regola lentamente la segnalazione chimica del cervello e possono volerci settimane prima che si manifesti un effetto.
Oggi non prescriviamo flibanserina, ma i nostri medici possono valutare il Suo caso e proporre un trattamento equivalente per la salute sessuale con autorizzazione UE.

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Cos’è

La flibanserina è una compressa serale che gradualmente modifica l’equilibrio della segnalazione di serotonina, dopamina e noradrenalina nel cervello. A dosi clinicamente rilevanti agisce prevalentemente come agonista del recettore 5-HT1A e secondariamente come antagonista del recettore 5-HT2A, con ulteriore attività antagonista più debole ai recettori 5-HT2C e D4 della dopamina. La sua azione postsinaptica sui neuroni piramidali della corteccia prefrontale aumenta il rilascio di dopamina e noradrenalina riducendo al contempo il rilascio di serotonina nella corteccia prefrontale — una regione coinvolta nell’interesse e nel desiderio sessuale. (Stahl et al., J Sex Med 2011, PMID 20840530) Non è un ormone e non modifica il flusso sanguigno.

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Perché non è autorizzata nell’UE

La flibanserina non è mai stata autorizzata in nessun Paese dell’Unione Europea. Il registro pubblico dei medicinali dell’EMA, verificato il 27 luglio 2026, non contiene alcuna voce per flibanserina, Addyi o Girosa come domanda autorizzata, rifiutata o ritirata. Per questo motivo, nessun medico UE può prescriverla e Hi-Doctor non la offre.

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Cosa è stato riportato

Interazione con alcol (avvertenza in riquadro). Il foglietto illustrativo USA riporta un’avvertenza in riquadro secondo cui assumere flibanserina e alcol in stretta vicinanza temporale aumenta il rischio di grave ipotensione e svenimento. Al primo approvazione USA nel 2015, l’alcol era una controindicazione assoluta; l’avvertenza è stata rivista nel 2019 per indicare ai pazienti di attendere almeno due ore dopo uno o due drink standard prima di assumere la compressa.
Fonte: Informazioni prescrittive FDA USA — ADDYI (flibanserina) compresse, via DailyMed (avvertenza in riquadro, controindicazioni, reazioni avverse); PDF etichetta approvata FDA USA — ADDYI, revisione 2025. Il meccanismo dell’interazione con l’alcol non è completamente caratterizzato, ma sia la flibanserina che l’etanolo sono metabolizzati dal CYP3A4 e dal CYP2C19; la presenza di etanolo sembra ridurre il metabolismo di primo passaggio della flibanserina, aumentando le concentrazioni plasmatiche massime abbastanza da causare grave ipotensione e sincope. Lo stesso meccanismo è alla base della controindicazione con inibitori moderati o forti del CYP3A4 (ad esempio, ketoconazolo, claritromicina, succo di pompelmo), che aumentano anch’essi sostanzialmente l’esposizione alla flibanserina.

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Cosa hanno mostrato gli studi

Lo studio BEGONIA (Katz et al., J Sex Med 2013, NCT00996164) era uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di fase 3 della durata di 24 settimane condotto in Nord America. Donne in premenopausa con disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) hanno ricevuto flibanserina 100 mg al momento di coricarsi o placebo. Gli endpoint co-primari erano il numero di eventi sessuali soddisfacenti (SSE) al mese, il punteggio del desiderio sul Female Sexual Function Index e il punteggio del disagio. La differenza rispetto al placebo è stata di circa un SSE in più al mese e anche il gruppo placebo è migliorato sostanzialmente. Lo studio non includeva un braccio con comparatore attivo e non ha valutato gli esiti a lungo termine oltre le 24 settimane (Katz et al., J Sex Med 2013).

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Cosa si può considerare invece

La flibanserina è specifica per il basso desiderio sessuale; le alternative che un medico valuta per la salute sessuale in senso più ampio dipendono dal problema:

Sildenafil (Viagra)

Inibitore della fosfodiesterasi-5. Il medico lo valuta dopo aver escluso controindicazioni cardiovascolari.

Tadalafil 10/20mg

Inibitore PDE5 a lunga durata d’azione, disponibile a basse dosi per uso quotidiano o dosi più elevate al bisogno.

Vardenafil 5/10/20mg

Alternativa nella stessa classe, talvolta meglio tollerata a seconda del profilo del paziente.

Avanafil 50/100/200mg

Inibitore PDE5 ad azione più rapida, un’opzione per pazienti selezionati in base al giudizio medico.
Vitaros (crema di alprostadil) è un’opzione topica considerata per i pazienti che non rispondono agli inibitori della PDE5 o che hanno controindicazioni. Un medico autorizzato decide caso per caso — non prescriviamo mai senza valutazione.

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Domande comuni

La flibanserina è una compressa serale che gradualmente modifica l’equilibrio della segnalazione di serotonina, dopamina e noradrenalina nel cervello. Viene prescritta per donne in premenopausa il cui basso desiderio sessuale causa un reale disagio — una condizione chiamata disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD). Non è un ormone e non modifica il flusso sanguigno.
La flibanserina non è mai stata autorizzata in nessun Paese dell’Unione Europea. Il registro pubblico dei medicinali dell’EMA, verificato il 27 luglio 2026, non contiene alcuna voce per flibanserina, Addyi o Girosa. Per questo motivo, nessun medico UE può prescriverla e Hi-Doctor non la offre.
Nell’ambito della consultazione per la salute sessuale di Hi-Doctor, i medici esaminano il caso e considerano le opzioni autorizzate nell’UE che si adattano. Un medico di base o un ginecologo può anche valutare insieme ormoni, umore, effetti collaterali dei farmaci e fattori relazionali. Vedi basso desiderio sessuale per maggiori dettagli.
Lo studio BEGONIA è durato 24 settimane in Nord America. La differenza rispetto al placebo è stata di circa un evento sessuale soddisfacente in più al mese e anche il gruppo placebo è migliorato sostanzialmente.
Il foglietto illustrativo USA riporta un’avvertenza in riquadro secondo cui assumere flibanserina e alcol in stretta vicinanza temporale aumenta il rischio di grave ipotensione e svenimento. Al primo approvazione nel 2015, l’alcol era una controindicazione assoluta; l’avvertenza è stata rivista nel 2019 per indicare ai pazienti di attendere almeno due ore dopo uno o due drink standard prima di assumere la compressa.

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Come lo gestisce Hi-Doctor

Il questionario copre sintomi, storia cardiovascolare, farmaci attuali e allergie — vedi come funziona l’idoneità e come si svolgono i controlli di sicurezza. La salute sessuale è offerta come consultazione una tantum; il costo è indicato su prezzi. Il medicinale stesso, se un medico lo prescrive, viene pagato separatamente in farmacia.

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Consulenza per la salute sessuale

Risponda al questionario per la salute sessuale e un medico registrato lo esamina. Decide se il trattamento è appropriato, quale e a quale dosaggio — e il rifiuto è un esito normale. Vedi quanto costa e come funziona la revisione.
Questa pagina è informativa, non costituisce consulenza medica né prescrizione. La decisione sull’appropriatezza di un medicinale spetta a un medico registrato dopo aver esaminato la Sua consultazione.