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La dutasteride è una capsula quotidiana che abbassa il DHT, l’ormone coinvolto nella caduta di capelli a pattern maschile, bloccando entrambe le forme dell’enzima che lo produce. Nell’UE è autorizzata solo per l’ipertrofia prostatica — usarla per la caduta dei capelli è off-label e nessun medico nell’UE, incluso Hi-Doctor, può prescriverla per questo specifico uso.

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Cos’è

Principio attivo: dutasteride · Dosaggio: 0,5 mg / die, una capsula molle da deglutire intera, con o senza cibo.
La dutasteride è un inibitore duale della 5-alfa-reduttasi. È stata approvata specificamente per la caduta di capelli a pattern maschile in Corea del Sud e Giappone, ma nessun regolatore europeo l’ha valutata per questo scopo — nell’UE la sua autorizzazione all’immissione in commercio copre solo l’ipertrofia prostatica benigna.

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Come funziona

Il DHT (diidrotestosterone) riduce i follicoli piliferi del cuoio capelluto nella caduta di capelli a pattern maschile. Il testosterone viene convertito in DHT da due forme dell’enzima 5-alfa-reduttasi — tipo I e tipo II. La finasteride blocca solo il tipo II; la dutasteride blocca entrambi, quindi meno DHT raggiunge il follicolo. Il blocco del DHT è più completo, il che può tradursi in una migliore risposta in alcuni pazienti — un medico valuta questo caso per caso.

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Cosa hanno mostrato gli studi

Ogni identificatore NCT rimanda al rispettivo record su ClinicalTrials.gov. La lettura di uno studio non equivale a una pubblicazione sottoposta a revisione paritaria.
Lo studio principale sulla caduta dei capelli, NCT01231607 (dutasteride vs placebo e finasteride in uomini con alopecia androgenetica), è durato 24 settimane ed è stato condotto interamente al di fuori dell’UE e non è mai stato presentato a supporto di un’autorizzazione UE per la caduta dei capelli. Nessun regolatore UE ha valutato la dutasteride per questa indicazione e non esistono dati a lungo termine sull’esito per la caduta dei capelli.

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Cosa è stato riportato

I dati seguenti provengono dal programma di fase III controllato con placebo negli studi sulla prostata in uomini più anziani che assumevano dutasteride 0,5 mg — non da studi sulla caduta dei capelli — perché questo è l’unico dataset di sicurezza controllato per il medicinale.
Le informazioni sul prodotto UE indicano che questi effetti indesiderati sessuali sono associati alla dutasteride, che possono persistere dopo l’interruzione del trattamento e che il ruolo della dutasteride in tale persistenza non è noto.
La depressione è elencata con frequenza non nota. In seguito alla revisione ai sensi dell’articolo 31 UE conclusa nel 2025, le informazioni sui cambiamenti dell’umore osservati con la finasteride vengono aggiunte alle informazioni sul prodotto della dutasteride come precauzione, poiché la dutasteride funziona allo stesso modo — un collegamento diretto tra dutasteride e ideazione suicidaria non è stato stabilito. L’alopecia (principalmente perdita di peli corporei) e l’ipertricosi sono elencate come non comuni nelle informazioni sul prodotto UE.

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Posso ottenerlo qui?

La dutasteride non ha autorizzazione UE per la caduta dei capelli. È un medicinale approvato per qualcos’altro (ipertrofia prostatica) e approvato in altri Paesi per questo uso (Corea del Sud, Giappone) — ma non qualcosa che un medico qui può prescrivere per la caduta dei capelli. Cosa può prendere invece? La finasteride è approvata nell’UE, ha risultati di studi clinici pubblicati e sottoposti a revisione paritaria e può essere prescritta oggi se un medico decide che è adatta a Lei.

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Domande comuni

No. La dutasteride non ha autorizzazione UE per la caduta dei capelli. Nessun medico nell’UE può prescriverla per questo uso. È autorizzata solo per l’ipertrofia prostatica nell’UE ed è approvata per la caduta dei capelli in Corea del Sud e Giappone.
La finasteride è autorizzata nell’UE per la caduta dei capelli, ha risultati di studi clinici pubblicati e sottoposti a revisione paritaria e può essere prescritta se un medico decide che è adatta a Lei. Vedi la pagina sulla finasteride.
Lo studio principale sulla caduta dei capelli è durato 24 settimane ed è stato condotto interamente al di fuori dell’UE e non è mai stato presentato a supporto di un’autorizzazione UE. Nessun regolatore UE ha valutato la dutasteride per questa indicazione.
Sì. Le informazioni sul prodotto UE indicano che gli effetti indesiderati sessuali sono associati alla dutasteride, che possono persistere dopo l’interruzione e che il ruolo della dutasteride in tale persistenza non è noto.
La depressione è elencata con frequenza non nota. In seguito alla revisione ai sensi dell’articolo 31 UE conclusa nel 2025, le informazioni sui cambiamenti dell’umore osservati con la finasteride vengono aggiunte come precauzione poiché la dutasteride funziona allo stesso modo. Un collegamento diretto tra dutasteride e ideazione suicidaria non è stato stabilito.
La dutasteride blocca entrambi i tipi di 5-alfa-reduttasi mentre la finasteride blocca solo il tipo II, quindi il blocco del DHT è più completo. Se questo si traduca in una migliore risposta varia da paziente a paziente — un medico valuta caso per caso.

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Come lo gestisce Hi-Doctor

Un medico autorizzato decide caso per caso e non prescrive mai senza valutazione. I medici di Hi-Doctor esaminano il Suo questionario per la crescita dei capelli e propongono un’alternativa autorizzata nell’UE, come minoxidil o una formulazione personalizzata. Vedi come funziona una consultazione, le aree terapeutiche coperte da Hi-Doctor e come viene decisa l’idoneità in sicurezza.

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Fonti

  • AEMPS CIMA — Dutasterida 0,5 mg cápsulas blandas EFG, ficha técnica (Spagna, registro 80595) — indicazione è solo ipertrofia prostatica benigna
  • ClinicalTrials.gov — NCT01231607 (dutasteride vs placebo e finasteride in uomini con alopecia androgenetica, risultati pubblicati)
  • ClinicalTrials.gov — NCT00441116
  • Gubelin Harcha et al., J Am Acad Dermatol 2014 (PMID 24411083)
  • Eun et al., J Am Acad Dermatol 2010;63(2):252-258 (PMID 20605255)
  • Ding Y, Wang C, Bi L, et al. Dutasteride for the treatment of androgenetic alopecia: an updated review. Dermatology. 2024;240(5-6):833-843 (PMID 39278205) — indica che solo Corea del Sud e Giappone hanno approvato la dutasteride per l’AGA maschile
  • EMA — Revisione articolo 31: medicinali contenenti finasteride e dutasteride

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Questa pagina è informativa, non costituisce consulenza medica né prescrizione. La decisione sull’appropriatezza di un medicinale spetta a un medico registrato dopo aver esaminato la Sua consultazione.