Perché Hi-Doctor non prescrive Addyi
Sebbene Addyi sia associato alla salute sessuale, non è il medicinale di prima linea prescritto dai medici di Hi-Doctor. Le alternative offerte dispongono di solide evidenze cliniche e di autorizzazione EMA. Addyi (flibanserina) è approvato dalla FDA negli Stati Uniti per il disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) in donne in premenopausa, ma non ha mai ricevuto l’autorizzazione all’immissione in commercio dall’Agenzia Europea per i Medicinali — la domanda è stata ritirata nel 2010 prima che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano emettesse un parere finale, poiché la modesta efficacia non superava il profilo di sicurezza sul sistema nervoso centrale. (EMA withdrawal notice; FDA label NDA 022526)Come funziona la flibanserina
La flibanserina è un agonista postsinaptico del recettore 5-HT1A e un antagonista del recettore 5-HT2A. Attraverso queste azioni sui recettori della serotonina nei neuroni piramidali della corteccia prefrontale, aumenta la dopamina e la noradrenalina extracellulari mentre diminuisce transitoriamente la serotonina nella corteccia prefrontale, nel nucleus accumbens e nell’ipotalamo — regioni che regolano il desiderio sessuale e la ricompensa. Il meccanismo proposto è che questo spostamento dell’equilibrio monoaminergico (più dopamina e noradrenalina, meno serotonina) contrasti il tono serotoninergico inibitorio che si ritiene sia alla base dell’HSDD. La flibanserina non altera la neurotransmissione dopaminergica nel nucleus accumbens in un modo associato a potenziale d’abuso. (StatPearls flibanserin; PMID 20840530)Dati degli studi clinici
L’approvazione FDA si è basata su tre studi di 24 settimane, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo in donne in premenopausa con HSDD acquisita e generalizzata (VIOLET, NCT00360529; DAISY, NCT00360555; e BEGONIA). Un’analisi combinata dei tre studi (2.465 donne) ha mostrato che flibanserina 100 mg al momento di coricarsi aumentava gli eventi sessuali soddisfacenti di una media di 2,1 ogni 28 giorni rispetto a 1,2 con placebo (p < 0,0001), migliorava il punteggio del dominio del desiderio del Female Sexual Function Index (0,9 vs. 0,6, p < 0,0001) e riduceva il disagio misurato dal Female Sexual Distress Scale-Revised Item 13 (−0,9 vs. −0,6, p < 0,0001). Il punteggio del desiderio co-primario dell’eDiary non ha raggiunto la significatività statistica in VIOLET o DAISY — un pattern che il CHMP ha considerato nel valutare l’efficacia rispetto alla sicurezza. Lo studio VIOLET (NCT00360529, n=880) ha confrontato flibanserina 50 mg, 100 mg e placebo; gli SSE sono aumentati per entrambe le dosi rispetto al placebo (p < 0,05 e p < 0,01 rispettivamente), ma l’endpoint co-primario dell’eDiary non è stato raggiunto (p = 0,07). Lo studio DAISY (NCT00360555, n=1.583) ha testato 25 mg due volte al giorno, 50 mg due volte al giorno e 100 mg al momento di coricarsi rispetto al placebo; solo il regime di 100 mg al momento di coricarsi ha aumentato significativamente gli SSE (p < 0,01) e anche in questo caso l’eDiary co-primario non ha raggiunto la significatività per nessun braccio. (PMID 22248038; PMID 22239862; J Womens Health 2019 pooled analysis)Un medico abilitato decide caso per caso. Hi-Doctor non prescrive mai senza una valutazione e, se nessuna delle alternative seguenti è sicura per un caso, il medico lo comunica senza costi aggiuntivi.
Opzioni terapeutiche disponibili
Il medico esamina un caso e sceglie tra le opzioni seguenti, escludendo prima le controindicazioni cardiovascolari e di altro tipo.Sildenafil (Viagra)
Un inibitore della fosfodiesterasi-5. Il medico lo valuta dopo aver escluso le controindicazioni cardiovascolari.
Tadalafil 10/20 mg
Un inibitore della PDE5 a lunga durata d’azione, disponibile in dosi basse per uso quotidiano o dosi più elevate al bisogno. Vedere la pagina del Tadalafil per il profilo completo di evidenze ed effetti collaterali.
Vardenafil 5/10/20 mg
Un’alternativa della stessa classe, talvolta meglio tollerata a seconda del profilo del paziente.
Avanafil 50/100/200 mg
Un inibitore della PDE5 ad azione più rapida. Un’opzione per pazienti selezionati in base al giudizio medico.
Alprostadil (Vitaros)
Un’opzione topica per pazienti che non rispondono agli inibitori della PDE5 o che presentano controindicazioni. Il medico valuta l’idoneità.
Il Suo percorso verso il trattamento
1
Avviare il questionario online
Un questionario sulla salute e l’obiettivo, compilato online in pochi minuti. Nessun appuntamento di persona e nessun viaggio.
2
Un medico esamina il caso
Un medico abilitato esamina personalmente le risposte entro 24 ore. Se necessita chiarimenti, contatta tramite la chat privata nell’account.
3
Revisione e pagamento
Se il medico non approva il trattamento, la quota della consultazione viene rimborsata integralmente entro 48 ore.
4
Prescrizione, se appropriata
Se un trattamento è appropriato, il medico firma una prescrizione elettronica valida in qualsiasi farmacia UE ai sensi della Direttiva 2011/24/UE.
5
Supporto continuo
Chat privata con il medico per domande, un controllo a 4 settimane e rinnovo prima della scadenza della prescrizione.
Riservatezza
Il follow-up avviene tramite la chat privata nell’account anziché WhatsApp o SMS e il medicinale viene ritirato presso la farmacia più vicina scelta dal paziente.Letture correlate
- Come funziona Hi-Doctor
- Sicurezza e idoneità
- Tadalafil — evidenze ed effetti collaterali
- Disfunzione erettile
- Sildenafil (Viagra)
Domande frequenti
Cos'è Addyi?
Cos'è Addyi?
Addyi è un medicinale associato alla salute sessuale, ma i medici di Hi-Doctor non lo prescrivono come opzione di prima linea. Le alternative offerte dispongono di solide evidenze cliniche e di autorizzazione EMA.
Perché Hi-Doctor non prescrive Addyi?
Perché Hi-Doctor non prescrive Addyi?
Sebbene Addyi sia associato alla salute sessuale, non è il medicinale di prima linea prescritto dai medici di Hi-Doctor. Il medico esamina il questionario e offre alternative autorizzate UE per la salute sessuale — una decisione presa caso per caso, mai automaticamente.
Quali alternative offre Hi-Doctor invece di Addyi?
Quali alternative offre Hi-Doctor invece di Addyi?
Un medico abilitato esamina il caso e sceglie tra gli inibitori della PDE5 come sildenafil, tadalafil, vardenafil e avanafil, o un’opzione topica chiamata alprostadil. Il medico esclude prima le controindicazioni cardiovascolari e di altro tipo.
Come funziona la consultazione per la salute sessuale?
Come funziona la consultazione per la salute sessuale?
Compila un questionario medico online in circa 4 minuti. Un medico abilitato UE esamina il Suo caso entro 24 ore. Se appropriato, il medico emette una prescrizione elettronica valida in qualsiasi farmacia UE. Ritira il medicinale presso la farmacia più vicina e segue il follow-up tramite la chat privata nel Suo account.
Cosa succede se nessun trattamento è sicuro per me?
Cosa succede se nessun trattamento è sicuro per me?
Se nessuna delle alternative è sicura per il Suo caso, il medico lo comunica senza costi aggiuntivi e la quota della consultazione viene rimborsata.
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Consultazione di salute sessuale
Rispondere al questionario sulla salute sessuale. Un medico abilitato lo esamina e decide se un trattamento è appropriato, quale e a quale dosaggio — e rifiutare è un esito normale. Vedere quanto costa e come funziona la revisione.