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L’alprostadil agisce localmente aumentando il flusso sanguigno penieno. L’inizio dell’effetto e la durata variano da persona a persona e la dose iniziale prescritta può richiedere un aggiustamento per la tollerabilità. Non corregge in modo permanente la causa della disfunzione erettile.

Come funziona

L’alprostadil è una copia sintetica della prostaglandina E1 (PGE1). Si lega ai recettori EP2 e EP4 sulle cellule muscolari lisce del corpo cavernoso e, in misura minore, ai recettori IP sulle arterie di resistenza peniene. Questi recettori sono accoppiati a proteine Gs che attivano l’adenilato ciclasi, aumentando l’adenosina monofosfato ciclico (cAMP) intracellulare. L’aumento di cAMP riduce il calcio citosolico, producendo rilassamento della muscolatura liscia trabecolare e dilatazione delle arterie cavernose. La conseguente espansione degli spazi lacunari comprime le venule contro la tunica albuginea (meccanismo veno-occlusivo corporale), intrappolando il sangue e sostenendo l’erezione. A differenza degli inibitori della PDE5, l’alprostadil non dipende dal rilascio di ossido nitrico o dalla stimolazione sessuale per avviare questa cascata. (StatPearls alprostadil; BPS British Journal of Pharmacology 2003)

Evidenze cliniche

Due studi fondamentali di fase 3 in 1.732 uomini con disfunzione erettile hanno confrontato Vitaros (100, 200 o 300 μg) con placebo per 12 settimane. Tutte e tre le dosi hanno prodotto miglioramenti statisticamente significativi rispetto al placebo nel punteggio del dominio della funzione erettile IIEF e nei SEP2 (successo di penetrazione vaginale) e SEP3 (mantenimento dell’erezione sufficiente per il rapporto). Miglioramenti sono stati osservati anche in sottogruppi predefiniti, inclusi uomini con diabete, uomini con malattie cardiovascolari, uomini sottoposti a prostatectomia radicale e uomini che non avevano risposto al sildenafil. Gli effetti avversi locali sono stati la ragione più comune di interruzione. (Vitaros UK SmPC; Cuzin, Ther Adv Urol 2016, PMC5131739)

Controindicazioni

La crema di alprostadil è controindicata in uomini con predisposizione al priapismo (anemia falciforme, trombocitemia, policitemia, mieloma multiplo, leucemia), con anatomia peniena anomala (ipospadia grave, incurvamento del pene, uretrite, balanite) o con trombosi venosa o sindromi da iperviscosità — condizioni in cui l’effetto vasodilatatorio locale della PGE1 comporta un rischio sproporzionato. È anche controindicata quando l’attività sessuale è medicalmente sconsigliabile a causa di condizioni cardiovascolari o cerebrovascolari instabili. (Vitaros UK SmPC 4.3)

Interazioni

Non sono stati condotti studi formali di interazione farmacocinetica e le interazioni farmaco-farmaco sono considerate improbabili perché l’alprostadil viene metabolizzato prevalentemente nel sito di applicazione. Tuttavia, Vitaros non deve essere combinato con inibitori della PDE5 perché l’effetto vasodilatatorio additivo sui corpi cavernosi può aumentare il rischio di erezione prolungata. Si consiglia cautela con antipertensivi e altri medicinali vasoattivi, in particolare nei pazienti anziani. (Vitaros UK SmPC 4.5)

Considerazioni sulla popolazione

L’alprostadil non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica o renale e potrebbe essere necessario un aggiustamento posologico. Vitaros non è indicato in soggetti di età inferiore a 18 anni. Non è stato condotto alcuno studio farmacocinetico formale in pazienti di età superiore a 65 anni, sebbene i dati di fase 3 includessero entrambe le fasce d’età. (Vitaros UK SmPC 4.2)

Come si usa

Ogni contenitore si usa una sola volta, in un ordine prestabilito. Leggere queste istruzioni per intero prima della prima applicazione, non durante.
1

Applicare un contenitore monouso prescritto

Urinare prima, lavarsi le mani, quindi posizionare la crema all’apertura sulla punta del pene esattamente come mostrato nel foglietto illustrativo. Tenere il pene in posizione verticale per circa 30 secondi per consentire alla crema di penetrare. Non inserire l’applicatore nell’uretra.
2

Usare una volta e gettare

Ogni contenitore AccuDose è monouso. Non utilizzare un secondo contenitore per sostituire la crema rimasta all’apertura. Lavarsi le mani dopo l’uso e non urinare immediatamente dopo.

Schema posologico

Da cinque a trenta minuti prima del rapporto

L’effetto può iniziare entro 5–30 minuti e può durare circa 1–2 ore, con variazioni individuali.

Frequenza massima

Non utilizzare più di una volta in 24 ore, o più di 2–3 volte a settimana. Non combinare con un altro trattamento per la disfunzione erettile, salvo esplicita indicazione del medico prescrittore.

Cosa è stato riportato

Contattare il medico se

  • Un’erezione dura 4 ore o più, è molto dolorosa o non si risolve — rivolgersi al pronto soccorso
  • Svenimento, sintomi toracici, grave sanguinamento uretrale, gonfiore marcato o grave reazione allergica
  • Dolore locale o irritazione della partner persistente, o se è necessario un aggiustamento della dose
Un’erezione che dura 4 ore o più, o che è molto dolorosa o non si risolve, richiede cure di emergenza.

Conservazione

Conservare le bustine non aperte in frigorifero a 2–8°C e non congelare. Una bustina può essere conservata al di sotto di 25°C per un massimo di 3 giorni prima dell’uso — gettarla se non utilizzata entro tale periodo. Proteggere dalla luce e utilizzare immediatamente dopo l’apertura.

Cosa aspettarsi

Un medico abilitato UE esaminerà il Suo caso entro 24 ore. Poiché l’alprostadil non corregge in modo permanente la causa sottostante della disfunzione erettile, il medico può anche discutere opzioni orali.

Domande frequenti

L’alprostadil è una copia della prostaglandina E1, una sostanza prodotta naturalmente dall’organismo che dilata i vasi sanguigni. Applicata sulla punta del pene, rilassa la muscolatura liscia dei corpi cavernosi e dilata le arterie che li alimentano, aumentando il flusso sanguigno. Poiché agisce direttamente sui vasi sanguigni, non dipende dall’eccitazione sessuale come fanno le compresse di PDE5.
L’effetto può iniziare entro 5–30 minuti e può durare circa 1–2 ore, con variazioni individuali. Usare la dose prescritta secondo necessità, fino a una volta in 24 ore e non più di 2–3 volte a settimana.
Non combinare Vitaros con un altro trattamento per la disfunzione erettile, salvo esplicita indicazione del medico prescrittore. Il medico può discutere gli inibitori orali della PDE5 come vardenafil o avanafil come alternative.
Possono verificarsi bruciore, dolore, rossore, formicolio, gonfiore o fastidio genitale al pene. La partner può anche avvertire bruciore o irritazione dopo il contatto. Possono verificarsi capogiri o sensazione di svenimento. Un’erezione che dura 4 ore o più richiede cure di emergenza.
Conservare le bustine non aperte in frigorifero a 2–8°C e non congelare. Una bustina può essere conservata al di sotto di 25°C per un massimo di 3 giorni prima dell’uso. Gettarla se non utilizzata entro tale periodo. Proteggere dalla luce e utilizzare immediatamente dopo l’apertura.

Come lo gestisce Hi-Doctor

Letture correlate: vardenafil (Levitra) e avanafil (Spedra), le alternative orali inibitori della PDE5 che un medico può prendere in considerazione. Vedere anche sicurezza e idoneità e come funziona una consultazione Hi-Doctor.

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Questa pagina è informativa, non costituisce un consiglio medico né una prescrizione. L’appropriatezza di un medicinale viene stabilita da un medico abilitato dopo aver esaminato la Sua consultazione.