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Le minoxidil existe sous deux formes très différentes, et cette différence est importante. Le liquide ou la mousse appliqué sur le cuir chevelu est un médicament dûment autorisé pour la chute de cheveux androgénétique dans les pays de l’UE, vendu à la fois sur ordonnance et en vente libre. Le minoxidil existe également sous forme de comprimé, mais dans l’UE, ces comprimés sont uniquement autorisés comme médicament contre l’hypertension artérielle — prendre des comprimés de minoxidil à faible dose pour les cheveux est hors AMM, ce qui signifie qu’un médecin le prescrit en dehors de son usage autorisé.
Principe actif : minoxidil. Dosages : 5 % topique solution ou mousse, ou 2,5–5 mg oral (hors AMM pour les cheveux).

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Comment ça marche

Appliqué sur le cuir chevelu, le minoxidil ouvre les canaux potassiques ATP-sensibles, dilate les petits vaisseaux sanguins et semble maintenir les follicules pileux dans leur phase de croissance plus longtemps — bien que le mécanisme exact par lequel il agit sur les cheveux ne soit pas encore totalement compris.
Un médicament dûment autorisé dans l’UE pour la chute de cheveux androgénétique, appliqué deux fois par jour sur un cuir chevelu sec — 1 mL, non rincé pendant au moins 4 heures. C’est la forme sur laquelle se basent les preuves des essais ci-dessous.

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Autorisation dans l’UE

Le minoxidil est autorisé dans l’UE depuis le 1 mai 1988 (AEMPS CIMA, Regaxidil 20 mg/ml solución cutánea, enregistrement Espagne 57597, indiqué pour l’alopécie androgénétique modérée).

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Ce que les études ont rapporté

L’essai principal sur la chute de cheveux (Olsen et al., J Am Acad Dermatol 2002;47(3):377-385, PMID 12196747) était une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de 48 semaines chez 393 hommes âgés de 18 à 49 ans présentant une alopécie androgénétique au niveau du vertex. Les hommes ont été randomisés entre minoxidil topique 5 % (n=157), minoxidil topique 2 % (n=158) ou véhicule placebo (n=78), appliqué deux fois par jour. Le critère principal était la variation par rapport à l’inclusion du nombre de cheveux non-vellus dans une zone cible à la semaine 48. À 48 semaines, le minoxidil 5 % a produit une augmentation moyenne d’environ 45 % de plus de repousse capillaire non-vellus que le minoxidil 2 % et était également supérieur sur l’évaluation de la couverture du cuir chevelu par l’investigateur et les mesures de qualité de vie rapportées par les patients. L’essai a duré 48 semaines chez des hommes présentant une perte au niveau du vertex uniquement, donc il n’établit pas de résultats au-delà d’un an, en cas de perte frontale, ou chez les femmes. Le minoxidil est un promédicament qui nécessite une activation par les enzymes sulfotransférases (principalement SULT1A1) dans la gaine épithéliale externe du follicule pileux pour former le sulfate de minoxidil, le métabolite actif. La variation de l’activité sulfotransférase folliculaire peut expliquer pourquoi certaines personnes répondent au minoxidil topique et d’autres non.

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Ce qui a été rapporté

Les réactions au site d’application peuvent parfois être plus sévères et inclure une desquamation, des cloques, des saignements ou une ulcération.
Dans un essai randomisé de 24 semaines comparant le minoxidil oral 5 mg au minoxidil topique 5 % (n=45 par bras), l’hypertrichose est survenue chez 22/45 (49 %) avec la forme orale contre 11/45 (25 %) avec la forme topique (P=0,02), et les céphalées chez 6/45 (14 %) contre 1/45 (2 %) (P=0,046). L’eczéma du cuir chevelu était plus fréquent avec la forme topique : 7/45 (16 %) contre 1/45 (2 %). (Penha MA, Miot HA, Kasprzak M, Muller Ramos P. JAMA Dermatol. 2024;160(6):600-605, PMID 38598226.)
Dans une étude rétrospective multicentrique de 1 404 patients traités pendant au moins 3 mois, l’effet indésirable le plus fréquent était l’hypertrichose (15,1 %, ayant entraîné l’arrêt chez 0,5 %). Effets systémiques : sensations vertigineuses 1,7 %, rétention hydrique 1,3 %, tachycardie 0,9 %, céphalée 0,4 %, œdème périorbitaire 0,3 %, insomnie 0,2 % — ayant conduit à l’arrêt chez 1,2 % des patients. (Vaño-Gálvan S, Pirmez R, Hermosa-Gelbard A, et al. J Am Acad Dermatol. 2021;84(6):1644-1651, PMID 33639244.)
Les comprimés de minoxidil autorisés dans l’UE sont indiqués uniquement pour l’hypertension artérielle sévère résistante, et leurs informations sur le produit indiquent qu’ils ne doivent jamais être utilisés seuls ou en traitement initial — toujours avec un bêta-bloquant et un diurétique. Aucun de ces cadres de dosage autorisés ne s’applique aux faibles doses utilisées hors AMM pour la chute de cheveux.

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Comment il s’associe à d’autres traitements

Le minoxidil est fréquemment associé à un inhibiteur de la 5-alpha-réductase : le minoxidil stimule le follicule tandis que le finastéride ou le dutastéride bloque la cause hormonale. Le médecin décide de la forme et de l’association en fonction des antécédents et du schéma de perte.

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Comment Hi-Doctor le gère

Semaines 1 à 8 — instaurer la routine quotidienne. Un médecin examine chaque option de croissance capillaire et recommande ce qui correspond aux antécédents et aux objectifs — topique ou oral, selon la présentation. Les frais de consultation sont distincts du médicament, qui est payé à la pharmacie ; voir les tarifs.

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Sources

  • AEMPS CIMA — Regaxidil 20 mg/ml solución cutánea, ficha técnica (Espagne, enregistrement 57597, autorisé le 1 mai 1988)
  • AEMPS CIMA — Regaine 50 mg/g espuma cutánea, ficha técnica (Espagne, enregistrement 76483)
  • AEMPS CIMA — Loniten 10 mg comprimidos, ficha técnica (Espagne, enregistrement 55636 ; minoxidil oral, hypertension sévère uniquement)
  • AEMPS CIMA — Minogal 2,5/5/10 mg comprimidos EFG, ficha técnica (Espagne, enregistrement 91045-91047, autorisé 2026 ; minoxidil oral, hypertension sévère résistante uniquement)
  • Olsen et al., J Am Acad Dermatol 2002;47(3):377-385 (PMID 12196747)
  • Penha MA, Miot HA, Kasprzak M, Muller Ramos P. JAMA Dermatol. 2024;160(6):600-605 (PMID 38598226)
  • Vaño-Gálvan S, Pirmez R, Hermosa-Gelbard A, et al. J Am Acad Dermatol. 2021;84(6):1644-1651 (PMID 33639244)
  • Rodrigues Dias F, Yong SS, FitzGerald H, Sinclair RD, Bhoyrul B. Front Pharmacol. 2026;16:1718208

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Questions fréquentes

Les premiers changements sont généralement observés entre les mois 2 et 4 d’une utilisation régulière deux fois par jour. L’essai principal a duré 48 semaines et n’établit pas de résultats au-delà d’un an. Les résultats varient selon la personne et le schéma de chute de cheveux.
Le schéma autorisé dans l’UE est de 1 mL appliqué deux fois par jour sur un cuir chevelu sec, non rincé pendant au moins 4 heures. L’utiliser moins souvent peut réduire son effet. Discutez de tout changement avec votre médecin.
Une augmentation temporaire de la chute est listée dans les informations sur le produit de l’UE à une fréquence qui n’est pas connue. Cela peut survenir dans les premières semaines, le temps que le cycle capillaire s’ajuste, et se résorbe généralement avec une utilisation continue.
Le minoxidil oral à faible dose est prescrit hors AMM sous surveillance médicale. Dans une grande étude observationnelle portant sur 1 404 patients, l’effet secondaire le plus fréquent était une pilosité indésirable (hypertrichose) chez 15,1 %, et les effets systémiques ayant conduit à l’arrêt sont survenus chez 1,2 % des patients. Votre médecin surveille les effets cardiovasculaires.
Oui. Le minoxidil et le finastéride agissent par des mécanismes différents — le minoxidil stimule le follicule tandis que le finastéride bloque la cause hormonale. L’association est fréquemment utilisée. Un médecin décide de la forme et de l’association en fonction de vos antécédents.
Oui pour la forme topique. Le minoxidil est autorisé dans l’UE depuis le 1 mai 1988 (AEMPS CIMA, Regaxidil 20 mg/ml solución cutánea, enregistrement Espagne 57597, indiqué pour l’alopécie androgénétique modérée). Le comprimé oral est autorisé uniquement pour l’hypertension artérielle sévère résistante.

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Lectures connexes

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Cette page est une information de référence, pas un avis médical ni une ordonnance. La pertinence d’un médicament pour vous est décidée par un médecin agréé après examen de votre consultation.