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Mysimba es un comprimido para el control de peso que combina naltrexona y bupropion, que actúan conjuntamente sobre las áreas cerebrales que controlan el apetito y la recompensa alimentaria. Está autorizado en toda la Unión Europea desde el 26 de marzo de 2015, por lo que un médico colegiado puede prescribirlo y una farmacia de la UE puede dispensarlo cuando sea clínicamente adecuado.

Qué es

Mysimba está indicado como complemento de una dieta hipocalórica y de un aumento de la actividad física, para adultos con un IMC de 30 o superior, o un IMC de 27 a 30 con un problema de salud relacionado con el peso. Es un comprimido que combina naltrexona y bupropion, que actúan conjuntamente sobre las áreas cerebrales que controlan el apetito y la recompensa alimentaria, reduciendo el hambre y los antojos.

Cómo funciona

La naltrexona y el bupropion actúan conjuntamente sobre las áreas cerebrales que controlan el apetito y la recompensa alimentaria. Las dianas relevantes son el receptor mu-opioide (bloqueado por la naltrexona), el transportador de dopamina y el transportador de noradrenalina.

Qué notificaron los estudios

El ensayo pivotal es COR-I, publicado en The Lancet y registrado en ClinicalTrials.gov como NCT00532779. Todos los participantes seguían también una dieta hipocalórica y un programa de ejercicio, y una gran proporción de las personas aleatorizadas no completó el ensayo de 56 semanas, lo que dificulta la interpretación de las cifras medias. La EMA completó una revisión de Mysimba el 28 de marzo de 2025, tras un procedimiento de remisión del artículo 20.
Las normas de la UE exigen suspender Mysimba después de 16 semanas si no se ha perdido al menos un 5% del peso inicial.

Para quién no es adecuado

Mysimba no debe ser tomado por personas con hipertensión arterial no controlada, antecedentes de convulsiones o que estén tomando medicamentos opioides.

Otras opciones de control de peso que un médico puede considerar

Semaglutida (Wegovy / Ozempic)

Agonista del receptor GLP-1 semanal. Un médico puede prescribirlo si su IMC y sus antecedentes coinciden con las indicaciones. Requiere seguimiento.

Tirzepatida (Mounjaro)

Agonista dual GLP-1/GIP. Valorado por el médico en función de comorbilidades e IMC.

Liraglutida (Saxenda)

Agonista GLP-1 diario. Indicado en pacientes seleccionados con IMC elevado tras evaluación médica.

Orlistat 120 mg

Inhibidor de la absorción de grasas. Alternativa no GLP-1 que un médico puede considerar según sus antecedentes.

Preguntas frecuentes

Mysimba es un comprimido que combina naltrexona y bupropion, que actúan conjuntamente sobre las áreas cerebrales que controlan el apetito y la recompensa alimentaria. Está indicado como complemento de una dieta hipocalórica y de un aumento de la actividad física, para adultos con un IMC de 30 o superior, o un IMC de 27 a 30 con un problema de salud relacionado con el peso.
Mysimba está autorizado en la UE y puede prescribirse cuando es clínicamente adecuado. Sin embargo, actualmente los médicos de Hi-Doctor revisan los casos de pérdida de peso y recomiendan la opción que se ajusta a sus antecedentes; pueden considerar la semaglutida, la tirzepatida u otras alternativas autorizadas en la UE.
El ensayo COR-I se publicó en The Lancet. Todos los participantes seguían también una dieta hipocalórica y un programa de ejercicio, y una gran proporción de las personas aleatorizadas no completó el ensayo de 56 semanas, lo que dificulta la interpretación de las cifras medias. La EMA completó una revisión de Mysimba el 28 de marzo de 2025, tras un procedimiento de remisión del artículo 20.
Mysimba no debe ser tomado por personas con hipertensión arterial no controlada, antecedentes de convulsiones o que estén tomando medicamentos opioides.
Las normas de la UE exigen suspender Mysimba después de 16 semanas si no se ha perdido al menos el 5% del peso inicial. El médico reevalúa el tratamiento en ese momento.

Cómo lo gestiona Hi-Doctor

Nuestros médicos revisan todas las opciones de pérdida de peso y recomiendan lo que se ajusta a sus antecedentes y objetivos. Un médico colegiado en la UE revisa su caso y, si es elegible, emite una receta electrónica válida en cualquier farmacia de la UE según la Directiva 2011/24/UE. Mysimba se vende bajo la marca estadounidense Contrave, que no es un producto autorizado en la UE. Consulte precios para la tarifa de consulta: el medicamento se paga aparte, en la farmacia de su elección.

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Responda al cuestionario de pérdida de peso y un médico colegiado lo revisa. El médico decide si el tratamiento es adecuado, cuál y a qué dosis, y denegarlo es un resultado normal. Consulte lo que cuesta y cómo funciona la revisión.
Esta página es información de referencia, no consejo médico ni una receta. Que un medicamento sea adecuado para usted lo decide un médico colegiado tras revisar su consulta.