Qué es
En la UE, el producto autorizado para el control de peso es Wegovy, utilizado junto con una dieta de calorías reducidas y más actividad física. El mismo principio activo también se vende como Ozempic, pero ese es un producto independiente autorizado para la diabetes tipo 2, no para el control de peso. La semaglutida está autorizada para su uso en la UE desde el 6 de enero de 2022.Principio activo: semaglutida. Rango de dosis: 0,25 – 2,4 mg/semana.
Cómo funciona
La semaglutida es una copia muy similar del GLP-1, una hormona que el intestino libera después de comer. Comparte aproximadamente el 94% de la estructura de la hormona natural, por lo que encaja en los mismos puntos de anclaje de las células, pero está diseñada para durar mucho más tiempo en el cuerpo. Una vez fijada a esos puntos de anclaje, envía señales a las partes del cerebro que controlan el hambre, incluidos el hipotálamo y el tronco encefálico —en los estudios clínicos, las personas informaron sentirse llenas antes, permanecer llenas durante más tiempo, tener menos hambre y tener antojos de comida menos frecuentes y más débiles. Como el apetito disminuye, la mayoría de las personas ingieren menos calorías sin esforzarse conscientemente, y ese déficit es lo que produce el cambio de peso a lo largo de los meses. La semaglutida también ralentiza ligeramente la velocidad con la que el estómago se vacía tras una comida, y estimula la liberación de insulina solo cuando el azúcar en sangre es alto.Mecanismo a nivel de receptor
La semaglutida es un agonista del receptor GLP-1. Se une y activa el mismo receptor GLP-1 al que se dirige la hormona endógena. En el páncreas, esta activación potencia la secreción de insulina dependiente de glucosa desde las células beta —la insulina solo se libera cuando la glucosa en sangre está elevada, razón por la cual la semaglutida conlleva un riesgo bajo de hipoglucemia. También suprime la liberación de glucagón de las células alfa pancreáticas, reduciendo aún más la producción hepática de glucosa. En el intestino, la activación del receptor GLP-1 enlentece el vaciado gástrico mediante la señalización vagal, lo que retrasa la absorción de nutrientes y contribuye a la saciedad posprandial. En el sistema nervioso central, la semaglutida actúa sobre los receptores GLP-1 en el hipotálamo (núcleo arqueado, núcleo paraventricular) y el tronco encefálico (área postrema, núcleo del tracto solitario) —regiones que integran las señales de apetito y balance energético. El efecto neto es una reducción del hambre, un aumento de la saciedad y menos antojos de comida.1
Semanas 1–4
Dosis más baja.
2
Semanas 5–16
Subir gradualmente.
3
Mes 4+
Dosis de mantenimiento.
4
Continuado
Revisiones periódicas.
Lo que informaron los estudios
STEP 1 (N Engl J Med 2021;384(11):989-1002, ClinicalTrials.gov NCT03548935) es el ensayo pivotal que sustenta la evaluación de Wegovy por parte de la EMA. Fue un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que incluyó a 1.961 adultos con un IMC de 30 o superior (o 27 o superior con al menos una comorbilidad relacionada con el peso) y los asignó en una proporción 2:1 a semaglutida subcutánea una vez a la semana 2,4 mg o placebo durante 68 semanas, ambos añadidos a una intervención en el estilo de vida. Todos los participantes siguieron también una dieta de calorías reducidas y aumentaron la actividad física. Las personas con diabetes tipo 2 fueron excluidas, y el estudio midió el peso solo hasta la semana 68, por lo que no se evaluaron el mantenimiento a largo plazo ni los resultados cardiovasculares en este ensayo. Los criterios de valoración coprimarios fueron el cambio porcentual del peso corporal y la proporción de participantes que alcanzaron al menos un 5% de reducción de peso, ambos evaluados mediante un estimando de la política de tratamiento (que evalúa los efectos independientemente de la interrupción del tratamiento o las intervenciones de rescate).Lo que se ha notificado
Las cifras siguientes proceden del programa de fase 3 agrupado STEP 1–4 evaluado por la EMA, semaglutida 2,4 mg frente a placebo.
El 5,7% de las personas con semaglutida 2,4 mg interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios, frente al 3,0% con placebo —principalmente por síntomas estomacales e intestinales.
Interacciones y contraindicaciones
Un médico evalúa varias condiciones antes de prescribir semaglutida. El medicamento no debe utilizarse en personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2), porque la agonía del receptor GLP-1 puede promover la proliferación de células C. Está contraindicado durante el embarazo, el embarazo planificado en los próximos 2 meses y la lactancia. La semaglutida tampoco se recomienda tras pancreatitis o en enfermedad pancreática activa, en personas con diabetes tipo 1 (su mecanismo requiere células beta funcionales), ni en aquellas con gastroparesia grave o enfermedad gastrointestinal crónica grave. Debido a que la semaglutida retrasa el vaciado gástrico, puede reducir la velocidad de absorción de los medicamentos orales tomados al mismo tiempo, particularmente aquellos que requieren un inicio rápido. El médico que revisa el caso verifica el uso concomitante de insulina o sulfonilureas, ya que la combinación puede aumentar el riesgo de hipoglucemia.Cómo lo gestiona Hi-Doctor
Se prescribe junto con cambios en la dieta y la actividad, como parte de un plan supervisado médicamente —un médico colegiado en la UE decide si es adecuado y seguro para usted. Nuestros médicos revisan todas las opciones de control de peso y recomiendan la que se ajusta a su historial y objetivos. Consulte la página de Wegovy para conocer el producto específico autorizado en la UE y su guía de inyección y dosificación, cómo funciona para conocer el proceso de consulta y precios para conocer el precio de la consulta.Iniciar una consulta
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