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A tirzepatida é um medicamento administrado como injeção subcutânea uma vez por semana. Atua em dois sinais hormonais intestinais naturais ao mesmo tempo, GLP-1 e GIP, que em conjunto reduzem o apetite e retardam a velocidade a que os alimentos saem do estômago, pelo que as pessoas geralmente comem menos. Na UE é vendida como Mounjaro.

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O que é

Princípio ativo: Tirzepatida · Dosagens: 2,5 – 15 mg/semana
A tirzepatida é um agonista dos recetores GIP e GLP-1 de ação prolongada, administrado como caneta de injeção pré-cheia. É um agonista de recetores duplo — atua nos recetores das hormonas intestinais GLP-1 e GIP ao mesmo tempo — e em ensaios clínicos isto traduz-se numa perda de peso média maior do que os medicamentos GLP-1 mono-agonistas em adultos com obesidade. Está indicada para adultos que cumprem os critérios de IMC para controlo de peso e para diabetes tipo 2.

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Como funciona

Copia duas hormonas intestinais

A tirzepatida ativa os recetores de duas hormonas intestinais naturais, GIP e GLP-1, que o corpo liberta após comer. A informação do produto da UE descreve-a como um agonista dos recetores GIP e GLP-1 de ação prolongada que se liga a ambos os recetores com elevada afinidade.

Reduz os sinais de apetite

Ativa dois recetores de hormonas intestinais ao mesmo tempo, que em conjunto reduzem o apetite e retardam a velocidade a que o estômago esvazia.

Retarda o estômago, estabiliza a glucose

A tirzepatida atrasa o esvaziamento gástrico, pelo que os alimentos saem do estômago mais lentamente após uma refeição. Também aumenta a libertação de insulina de forma dependente da glucose e reduz o glucagon. A alteração de peso deve-se principalmente a comer menos e é maioritariamente uma perda de massa gorda.

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Esquema posológico

1

Semanas 1–4 — dose inicial de 2,5 mg

Uma vez por semana, no mesmo dia de cada semana.
2

A partir da semana 5 — aumentar a cada 4 semanas conforme tolerado

Injeção subcutânea, uma vez por semana.
3

Mês 4+ — dose de manutenção personalizada

O médico analisa a sua resposta a cada 3 meses e decide consigo se deve continuar, ajustar ou parar. A descontinuação é gradual e acompanhada de um plano de manutenção.

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Autorização na UE

A tirzepatida está autorizada para uso na UE desde 11 de dezembro de 2023. Foi primeiramente autorizada em setembro de 2022 para diabetes tipo 2, e a sua licença foi alargada em 11 de dezembro de 2023 para abranger o controlo de peso em conjunto com uma dieta de redução calórica e mais atividade física.
  • EMA EPAR — Mounjaro (tirzepatida)
  • EMA — Mounjaro procedural steps: variation II/0007, extension of indication to chronic weight management; CHMP opinion 09/11/2023, Commission Decision 11/12/2023
  • EMA variation assessment report — Mounjaro II/0007 (EMA/539700/2023)
  • SURMOUNT-1 — N Engl J Med 2022;387(3):205-216
  • ClinicalTrials.gov — NCT04184622 (SURMOUNT-1)

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O que foi relatado

Os valores abaixo são o estimando do regime de tratamento na semana 72 do SURMOUNT-1. As pessoas com diabetes tipo 2 foram excluídas, todos também receberam aconselhamento sobre dieta e exercício, e o ensaio não acompanhou o peso após a interrupção do tratamento. A pancreatite aguda foi confirmada independentemente em 3 pessoas a tomar tirzepatida e 1 a tomar placebo no conjunto de dados de segurança do SURMOUNT-1 revisto pela EMA.
Dor de estômago intensa que não desaparece pode sinalizar pancreatite e necessita de avaliação rápida.

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Como a Hi-Doctor gere

Ao ativar dois recetores ao mesmo tempo, a tirzepatida reforça os sinais de saciedade, retarda o esvaziamento gástrico e ajuda a regular a resposta da insulina. É um tratamento crónico enquanto for benéfico e seguro — o médico analisa a sua resposta a cada 3 meses. Um médico licenciado na UE analisa o seu caso e, se elegível, emite uma receita eletrónica válida em qualquer farmácia da UE ao abrigo da Diretiva 2011/24/UE. Consulte preços para o valor atual da consulta — o medicamento em si é pago separadamente na farmácia.

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Perguntas frequentes

A tirzepatida é um agonista de recetores duplo. Ativa os recetores de duas hormonas intestinais naturais, GIP e GLP-1, que o corpo liberta após comer. A informação do produto da UE descreve-a como um agonista dos recetores GIP e GLP-1 de ação prolongada que se liga a ambos os recetores com elevada afinidade.
É administrada como uma injeção subcutânea uma vez por semana. A dose inicial é de 2,5 mg durante as primeiras 4 semanas, depois a dose aumenta a cada 4 semanas conforme tolerado. O médico analisa a sua resposta a cada 3 meses e decide consigo se deve continuar, ajustar ou parar.
No SURMOUNT-1, as náuseas foram reportadas por até 33,3% dos participantes, diarreia por até 23,0%, obstipação por até 17,1% e vómitos por até 12,2%. A pancreatite aguda foi confirmada independentemente em 3 pessoas a tomar tirzepatida e 1 a tomar placebo.
Sim. A tirzepatida está autorizada para uso na UE desde 11 de dezembro de 2023 para controlo de peso crónico em conjunto com uma dieta de redução calórica e mais atividade física.
O ensaio não acompanhou o peso após a interrupção do tratamento. O médico recomenda uma descontinuação gradual acompanhada de um plano de manutenção.

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