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A testosterona de substituição complementa a produção natural da hormona quando os testículos, ou as glândulas que os controlam, não produzem o suficiente. A hormona atua então nos recetores de androgénios nos músculos, ossos, cérebro e tecido sexual.
A testosterona de substituição está autorizada na UE, e um médico licenciado pode prescrevê-la após uma avaliação médica quando for clinicamente apropriada para si.

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O que é

A testosterona de substituição é um medicamento autorizado na UE. É uma das opções que um médico pode considerar para a saúde sexual, juntamente com os comprimidos inibidores da PDE5 e a alprostadil tópica abordados noutros locais desta biblioteca.
Apenas autorizada quando a deficiência está confirmada. Na sequência de uma revisão em toda a UE que abriu em 10 de abril de 2014 e encerrou com a posição do CMDh de 8 de janeiro de 2015, a informação do produto foi alterada para indicar que a testosterona só deve ser utilizada quando um nível anormalmente baixo da hormona foi confirmado por sinais e sintomas e por análises laboratoriais adequadas. A EMA afirma que restaurar os níveis em homens mais velhos saudáveis não é uma utilização autorizada — pelo que não é prescrita simplesmente mediante pedido.

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O que os estudos relataram

No TRAVERSE, uma primeira morte cardiovascular, ataque cardíaco não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal ocorreu em 182 homens a tomar testosterona (7,0%) e em 190 a tomar placebo (7,3%) — rácio de risco 0,96, IC 95% 0,78 a 1,17, cumprindo o critério de não inferioridade do ensaio (Lincoff et al., N Engl J Med 2023). O TRAVERSE também reportou uma incidência mais elevada de fibrilhação auricular, lesão renal aguda e embolia pulmonar no grupo da testosterona em comparação com o grupo do placebo.
Estes resultados provêm apenas de homens com 65 anos ou mais cujos níveis baixos de testosterona foram confirmados por análises ao sangue. Não dizem nada sobre homens com níveis normais de testosterona, e os autores do ensaio afirmam que o estudo era demasiado pequeno para tirar conclusões sobre os riscos do tratamento.
Cada identificador NCT liga ao seu registo no ClinicalTrials.gov (NCT03518034 para TRAVERSE). Uma leitura de resultados não é o mesmo que uma publicação revista por pares, e os resultados são agrupados por fonte e grau de evidência para que os dados de revistas e os anúncios do fabricante não possam ser confundidos. Fontes: EMA — Testosterone-containing medicines referral (autorizadas nacionalmente; redação da indicação e monitorização); EMA — No consistent evidence of an increased risk of heart problems with testosterone medicines.

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Para quem não é adequado

A testosterona de substituição não é prescrita para homens com níveis normais de testosterona que simplesmente querem um impulso — a EMA é explícita de que esta não é uma utilização autorizada. É considerada apenas quando os níveis baixos são confirmados por sintomas e por análises laboratoriais, e o médico também pondera o sinal cardiovascular observado no TRAVERSE (fibrilhação auricular mais elevada, lesão renal aguda e embolia pulmonar) antes de a propor.

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Outras opções de saúde sexual que um médico pode considerar

Quando a testosterona de substituição não é adequada, ou a preocupação é a função erétil em vez da deficiência, um médico pode, em vez disso, considerar:

Sildenafil (Viagra)

Inibidor da fosfodiesterase-5. O médico avalia-o após excluir contraindicações cardiovasculares.

Tadalafil 10/20 mg

Inibidor da PDE5 de ação prolongada, disponível em doses baixas para uso diário ou doses mais elevadas à procura.

Vardenafil 5/10/20 mg

Alternativa dentro da mesma classe, por vezes melhor tolerada dependendo do perfil do doente.

Avanafil 50/100/200 mg

Inibidor da PDE5 de ação mais rápida, uma opção para doentes selecionados com base no critério médico.
Vitaros (creme de alprostadil) é uma opção tópica considerada para doentes que não respondem aos inibidores da PDE5 ou têm contraindicações aos mesmos. Um médico licenciado decide caso a caso — nunca prescrevemos sem avaliação.

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Perguntas frequentes

Não. A EMA é explícita de que restaurar os níveis em homens mais velhos saudáveis não é uma utilização autorizada. A testosterona de substituição é considerada apenas quando os níveis baixos são confirmados por sintomas e por análises laboratoriais.
No TRAVERSE, uma primeira morte cardiovascular, ataque cardíaco não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal ocorreu em 182 homens a tomar testosterona (7,0%) e em 190 a tomar placebo (7,3%) — cumprindo o critério de não inferioridade do ensaio. O TRAVERSE também reportou uma incidência mais elevada de fibrilhação auricular, lesão renal aguda e embolia pulmonar no grupo da testosterona. Estes resultados provêm apenas de homens com 65 anos ou mais cujos níveis baixos de testosterona foram confirmados por análises ao sangue.
Na sequência de uma revisão em toda a UE que abriu em 10 de abril de 2014 e encerrou com a posição do CMDh de 8 de janeiro de 2015, a informação do produto foi alterada para indicar que a testosterona só deve ser utilizada quando um nível anormalmente baixo da hormona foi confirmado por sinais e sintomas e por análises laboratoriais adequadas.
Um médico pode considerar sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil ou Vitaros (creme de alprostadil), dependendo do seu historial e do que o médico decidir ser clinicamente apropriado. Consulte Vitaros para a opção de alprostadil tópico.
O questionário abrange sintomas, historial cardiovascular, medicação atual e alergias. Um médico registado analisa o caso pessoalmente e decide se o tratamento é adequado, qual e em que dose.

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O questionário abrange sintomas, historial cardiovascular, medicação atual e alergias — veja como funciona a elegibilidade e como as verificações de segurança são realizadas. A saúde sexual é oferecida como consulta pontual; o custo está indicado em preços. O medicamento em si, se um médico prescrever algum, é pago separadamente na farmácia.

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