Como funciona
O alprostadil é uma cópia sintética da prostaglandina E1 (PGE1). Liga-se aos recetores EP2 e EP4 nas células do músculo liso do corpo cavernoso e, em menor grau, aos recetores IP nas artérias de resistência penianas. Estes recetores estão acoplados a proteínas Gs que ativam a adenilil ciclase, aumentando o monofosfato de adenosina cíclico (cAMP) intracelular. O cAMP elevado reduz o cálcio citosólico, produzindo relaxamento do músculo liso trabecular e dilatação das artérias cavernosas. A consequente expansão dos espaços lacunares comprime as vénulas contra a túnica albugínea (o mecanismo veno-oclusivo corporal), retendo o sangue e sustentando a ereção. Ao contrário dos inibidores da PDE5, o alprostadil não depende da libertação de óxido nítrico nem da estimulação sexual para iniciar esta cascata. (StatPearls alprostadil; BPS British Journal of Pharmacology 2003)Evidência clínica
Dois estudos pivotais de fase 3 em 1.732 homens com disfunção erétil compararam Vitaros (100, 200 ou 300 μg) com placebo durante 12 semanas. Todas as três doses produziram melhorias estatisticamente significativas versus placebo na pontuação do domínio função erétil do IIEF e no SEP2 (sucesso de penetração vaginal) e SEP3 (manutenção da ereção suficiente para a relação sexual). Também foram observadas melhorias em subgrupos predefinidos, incluindo homens com diabetes, com doença cardiovascular, submetidos a prostatectomia radical e que não tinham respondido ao sildenafil. Os efeitos adversos locais foram a razão mais comum para descontinuação. (Vitaros UK SmPC; Cuzin, Ther Adv Urol 2016, PMC5131739)Contraindicações
O creme de alprostadil está contraindicado em homens com predisposição para priapismo (doença falciforme, trombocitemia, policitemia, mieloma múltiplo, leucemia), com anatomia peniana anormal (hipospádias grave, curvatura peniana, uretrite, balanite) ou com trombose venosa ou síndromes de hiperviscosidade — condições nas quais o efeito vasodilatador local da PGE1 acarreta risco desproporcionado. Está também contraindicado quando a atividade sexual é medicamente desaconselhável devido a condições cardiovasculares ou cerebrovasculares instáveis. (Vitaros UK SmPC 4.3)Interações
Não foram realizados estudos formais de interação farmacocinética, e as interações medicamentosas são consideradas improváveis porque o alprostadil é metabolizado predominantemente no local de aplicação. No entanto, o Vitaros não deve ser combinado com inibidores da PDE5 porque o efeito vasodilatador aditivo sobre os corpos cavernosos pode aumentar o risco de ereção prolongada. Recomenda-se precaução com anti-hipertensores e outros medicamentos vasoativos, particularmente em doentes mais velhos. (Vitaros UK SmPC 4.5)Considerações populacionais
O alprostadil não foi estudado em doentes com insuficiência hepática ou renal, podendo ser necessário ajuste de dose. O Vitaros não está indicado em indivíduos com menos de 18 anos. Não foi realizado nenhum estudo farmacocinético formal em doentes com mais de 65 anos, embora os dados de fase 3 incluíssem ambas as faixas etárias. (Vitaros UK SmPC 4.2)Como utilizar
Cada recipiente é utilizado uma vez, numa ordem fixa. Ler atentamente antes da primeira aplicação, em vez de o fazer durante a mesma.1
Aplicar um recipiente de uso único prescrito
Urinar primeiro, lavar as mãos, colocar o creme na abertura da ponta do pênis exatamente como indicado no folheto. Manter o pênis na vertical durante cerca de 30 segundos para permitir a entrada do creme. Não inserir o aplicador na uretra.
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Utilizar uma vez e deitar fora
Cada recipiente AccuDose destina-se a uma única aplicação. Não utilizar um segundo recipiente para substituir o creme que permanece na abertura. Lavar as mãos após a utilização e não urinar imediatamente a seguir.
Esquema de dosagem
Cinco a trinta minutos antes da relação sexual
O efeito pode começar dentro de 5–30 minutos e pode durar cerca de 1–2 horas, com variação individual.
Frequência máxima
Não utilizar mais de uma vez em 24 horas, nem mais de 2–3 vezes por semana. Não combinar com outro tratamento para disfunção erétil, a menos que o prescritor o tenha explicitamente planeado.
O que foi reportado
Contacte o seu médico se
- Uma ereção durar 4 horas ou mais, for muito dolorosa ou não ceder — procurar cuidados de emergência
- Desmaio, sintomas no peito, hemorragia uretral intensa, inchaço acentuado ou uma reação alérgica grave
- A dor local ou a irritação na parceira forem persistentes, ou a dose necessitar de ajuste
Armazenamento
Manter as saquetas fechadas refrigeradas a 2–8 °C e não congelar. Uma saqueta pode ser mantida abaixo de 25 °C até 3 dias antes da utilização — deitar fora se não for utilizada dentro desse prazo. Proteger da luz e utilizar imediatamente após abertura.O que esperar
Um médico licenciado na UE analisará o seu caso em menos de 24 horas. Como o alprostadil não corrige permanentemente a causa subjacente da disfunção erétil, o médico pode também discutir opções orais.Perguntas frequentes
Como funciona o creme de alprostadil?
Como funciona o creme de alprostadil?
O alprostadil é uma cópia da prostaglandina E1, uma substância que o corpo produz naturalmente e que dilata os vasos sanguíneos. Aplicado na ponta do pênis, relaxa o músculo liso dos corpos cavernosos e dilata as artérias que os irrigam, aumentando o fluxo sanguíneo. Como atua diretamente nos vasos sanguíneos, não depende da excitação sexual da mesma forma que os comprimidos PDE5.
Quanto tempo antes da relação sexual devo aplicar?
Quanto tempo antes da relação sexual devo aplicar?
O efeito pode começar dentro de 5 a 30 minutos e pode durar cerca de 1 a 2 horas, com variação individual. Utilizar a dose prescrita conforme necessário, até uma vez em 24 horas e no máximo 2 a 3 vezes por semana.
Posso combinar Vitaros com outros tratamentos para disfunção erétil?
Posso combinar Vitaros com outros tratamentos para disfunção erétil?
Não combinar Vitaros com outro tratamento para disfunção erétil, a menos que o prescritor o tenha explicitamente planeado. O médico pode discutir inibidores orais da PDE5, como vardenafil ou avanafil, como alternativas.
Que efeitos secundários devo vigiar?
Que efeitos secundários devo vigiar?
Podem ocorrer ardor peniano, dor, vermelhidão, formigueiro, inchaço ou desconforto genital. A parceira pode também sentir ardor ou irritação após o contacto. Podem ocorrer tonturas ou desmaio. Uma ereção com duração de 4 horas ou mais necessita de cuidados de emergência.
Como deve ser armazenado o Vitaros?
Como deve ser armazenado o Vitaros?
Manter as saquetas fechadas refrigeradas a 2 a 8 °C e não congelar. Uma saqueta pode ser mantida abaixo de 25 °C até 3 dias antes da utilização. Deitar fora se não for utilizada dentro desse prazo. Proteger da luz e utilizar imediatamente após abertura.
Como a Hi-Doctor trata este medicamento
Leitura relacionada: vardenafil (Levitra) e avanafil (Spedra), as alternativas orais inibidoras da PDE5 que o médico pode considerar. Consulte também as verificações de segurança e elegibilidade e como funciona uma consulta Hi-Doctor.Iniciar uma consulta
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