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Avanafil é um comprimido sujeito a receita médica para disfunção erétil, autorizado na UE desde 2013 e o mais recentemente aprovado dos comprimidos inibidores da PDE5. Funciona como os outros, mantendo os vasos sanguíneos do pénis relaxados para que o sangue possa fluir durante a excitação. Nunca deve ser tomado com medicamentos cardíacos com nitratos.

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O que é o avanafil?

Avanafil é um comprimido inibidor da PDE5 tomado por via oral, para homens adultos com disfunção erétil — a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção suficiente para um desempenho sexual satisfatório. A estimulação sexual continua a ser necessária. A informação do produto da UE indica que a dose habitual de 100 mg é tomada cerca de 15 a 30 minutos antes do sexo.
Princípio ativo: avanafil. Dosagens: 50, 100 ou 200 mg, tomados à procura.

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Como funciona

A excitação liberta óxido nítrico

A estimulação sexual desencadeia a libertação de óxido nítrico pelos nervos e revestimento dos vasos sanguíneos do pénis.

O óxido nítrico aumenta o GMPc

O óxido nítrico aumenta o GMP cíclico no interior do músculo liso do tecido erétil, relaxando-o e permitindo a entrada de sangue.

O avanafil bloqueia o degradador do GMPc

O avanafil bloqueia a enzima PDE5 que normalmente degrada o GMP cíclico, permitindo que os vasos sanguíneos permaneçam relaxados e se encham de sangue durante a excitação.

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Autorização na UE

Spedra é autorizado centralmente, pelo que uma única autorização da UE abrange todos os 27 Estados-Membros. Foi concedida em 21 de junho de 2013 e é detida pela Menarini International Operations Luxembourg S.A. — é a marca da UE para o avanafil, o mais recentemente autorizado dos comprimidos para disfunção erétil.

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O que os estudos relataram

Cada identificador NCT liga ao seu registo no ClinicalTrials.gov. Uma leitura de resultados não é o mesmo que uma publicação revista por pares. Os resultados abaixo são agrupados por fonte e grau de evidência para que os dados de revistas e os valores do fabricante não sejam confundidos.
A informação do produto da EMA reporta taxas de sucesso na população geral de aproximadamente 47%, 58% e 59% para as doses de 50, 100 e 200 mg, respetivamente, versus aproximadamente 28% com placebo. Separadamente, um valor de início aos 15 minutos e outro às 6 horas provêm de pequenos subconjuntos de tentativas (300 e 80 tentativas, respetivamente) dentro de um ensaio de 12 semanas, pelo que são muito menos precisos do que os resultados globais de 12 semanas.
  • EMA EPAR — Spedra (avanafil), EMEA/H/C/002581, autorização de comercialização emitida em 21/06/2013
  • EMA — Informação do produto Spedra EPAR (secções SmPC 4.2, 4.8, 5.1)
  • J Sex Med 2012 — randomized, double-blind, placebo-controlled evaluation of avanafil (PMID 22248153)
  • ClinicalTrials.gov — TA-301 avanafil Phase 3 trial (NCT00790751, NCT00809471)

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O que foi relatado

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Para quem não é adequado

  • Qualquer pessoa a tomar medicamentos com nitratos ou dadores de óxido nítrico (“poppers”) — a tensão arterial pode cair perigosamente
  • Homens com condições cardiovasculares graves como ataque cardíaco recente, acidente vascular cerebral ou angina instável
Nitratos e poppers estão contraindicados com avanafil: tomados em conjunto, a tensão arterial pode cair perigosamente.

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Como a Hi-Doctor gere

O avanafil é o inibidor da PDE5 mais recente, com início rápido (15–30 minutos) e um perfil de efeitos secundários algo mais reduzido em alguns estudos — útil quando a flexibilidade de tempo é importante. É prescrito a 50, 100 ou 200 mg à procura. Se não houver resposta, o médico reavalia: um ajuste de dose, uma mudança para outro inibidor da PDE5 ou avaliação das causas subjacentes — nunca uma alteração auto-prescrita. No máximo, uma dose é tomada em 24 horas. Relacionado: vardenafil (Levitra), outro inibidor da PDE5 do mesmo grupo. Consulte também verificações de segurança e elegibilidade, como funciona uma consulta Hi-Doctor e preços.

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Esta página é informação de referência, não aconselhamento médico nem receita médica. A decisão sobre se um medicamento é adequado para si é tomada por um médico registado após avaliar a sua consulta.