Werkzame stof: liraglutide. Doseringen: 0,6 – 3 mg / dag.
Wat het is
Victoza bevat de werkzame stof liraglutide. Het is toegelaten voor gebruik in de EU sinds 23 maart 2015. Victoza is centraal toegelaten en de EU-toelating is nog van kracht — het bevat dezelfde werkzame stof als Saxenda, maar is toegelaten voor diabetes type 2 in plaats van gewichtsbeheersing, en in lagere doseringen. Het Spaanse geneesmiddelenbureau vermeldt alle Victoza-presentaties momenteel als toegelaten maar niet op de markt, dus de beschikbaarheid verschilt per land.Waarvoor het wordt gebruikt
Diabetes type 2 die onvoldoende onder controle is bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 10 jaar, naast dieet en beweging — hetzij alleen wanneer metformine niet geschikt is, hetzij in combinatie met andere diabetesgeneesmiddelen.Hoe het werkt
Liraglutide is een GLP-1-receptoragonist. Het activeert GLP-1-receptoren op neuronen in de nucleus arcuatus van de hypothalamus en de hersenstam — gebieden die signalen van energiebalans en eetlust integreren. Het gevolg is een verhoogde afgifte van anorexigene (eetlustonderdrukkende) neuropeptiden en een verminderde afgifte van orexigene (eetluststimulerende) signalen, wat samen de honger en voedselinname vermindert. Het vertraagt ook de maaglediging, wat bijdraagt aan een vroeger verzadigingsgevoel. Liraglutide stimuleert alleen insulineafgifte wanneer de bloedglucose verhoogd is, dus het heeft een laag risico op hypoglykemie bij mensen zonder diabetes.Wat de onderzoeken lieten zien
De SCALE Obesity and Prediabetes-studie (N Engl J Med 2015;373(1):11-22; ClinicalTrials.gov NCT01272219) is het bewijs achter liraglutide 3,0 mg voor gewichtsbeheersing. De studie had een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle-opzet uitgevoerd op 191 locaties in 27 landen. In totaal werden 3.731 deelnemers zonder diabetes type 2 toegewezen in een 2:1-verhouding aan liraglutide 3,0 mg (n=2.487) of placebo (n=1.244), met een caloriebeperkt dieet en meer lichaamsbeweging in beide groepen. De co-primaire eindpunten waren de verandering in lichaamsgewicht en de percentages deelnemers die ten minste 5% en meer dan 10% van het oorspronkelijke lichaamsgewicht verloren, na 56 weken. Deelnemers met prediabetes bij screening gingen door in een 160 weken durende verlenging om te beoordelen of liraglutide het ontstaan van diabetes type 2 vertraagde — het primaire 56-wekenresultaat heeft daarom alleen betrekking op gewicht. Belangrijke uitsluitingscriteria waren diabetes type 1 of type 2, medicijnen die het lichaamsgewicht beïnvloeden, eerdere bariatrische chirurgie, een voorgeschiedenis van pancreatitis, depressieve of andere ernstige psychiatrische stoornissen, en een persoonlijke of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom (MTC) of multipele endocriene neoplasie type 2 (MEN 2). De studie volgde het gewicht niet nadat de behandeling was gestopt, dus er zijn geen gegevens beschikbaar over onderhoud op langere termijn na staken van liraglutide.Wat is gemeld
Onderstaande cijfers komen uit de SCALE Obesity and Prediabetes-studie, waarbij liraglutide 3,0 mg wordt vergeleken met placebo.Galsteenproblemen
Galsteenproblemen
Acute galsteenaandoeningen werden gemeld bij 2,3% op liraglutide 3,0 mg versus 0,9% op placebo in de EMA-gewichtsbeheersingspool, voornamelijk galstenen (1,5% versus 0,5%).
Acute pancreatitis
Acute pancreatitis
Onafhankelijk bevestigd bij 7 personen (0,2%) op liraglutide 3,0 mg versus 1 persoon (minder dan 0,1%) op placebo in de EMA-gewichtsbeheersingspool.
Dosering
1
Week 1
0,6 mg per dag, startdosis.
2
Volgende weken
Opbouwen via 1,2 mg, 1,8 mg en 2,4 mg naargelang verdraagbaarheid.
3
Onderhoud
3 mg per dag wanneer passend.
4
Vervolg
Follow-up via de accountchat.
Voor wie het bestemd is
Volwassenen met een BMI van 30 of meer, of 27 of meer plus een gewichtsgerelateerde aandoening.Contra-indicaties uitgelegd per werkingsmechanisme
Liraglutide is gecontra-indiceerd bij mensen met een persoonlijke of familiegeschiedenis van MTC of MEN 2 omdat GLP-1-receptoragonisme C-celproliferatie in de schildklier kan stimuleren, en preklinische studies bij knaagdieren lieten een verhoogde incidentie van C-celtumoren zien. Hoewel de klinische relevantie bij mensen onzeker blijft, vermeldt het EMA SmPC dit als een contra-indicatie. Het is ook gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, en bij mensen met ernstige nierfunctiestoornis (eGFR onder 30 mL/min/1,73 m²) omdat liraglutide via de nieren wordt uitgescheiden — accumulatie bij verminderde klaring is niet onderzocht. Bij leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing nodig bij milde tot matige stoornis, maar gegevens bij ernstige stoornis (Child-Pugh C) ontbreken, dus liraglutide wordt in die groep niet aanbevolen.Hoe Hi-Doctor het aanpakt
Een arts kan liraglutide voorschrijven als BMI en medische geschiedenis overeenkomen met de indicaties, met de vereiste follow-up. Medicatie wordt apart betaald bij een apotheek; zie prijzen voor wat het consulttarief dekt.Bronnen
- EMA EPAR — Saxenda (liraglutide)
- EMA public assessment report — Saxenda (EMA/143005/2015)
- SCALE Obesity and Prediabetes — N Engl J Med 2015;373(1):11-22
- ClinicalTrials.gov — NCT01272219 (SCALE Obesity and Prediabetes)
Gerelateerde artikelen
Start een consult
Consult gewichtsverlies
Beantwoord de vragenlijst over gewichtsverlies en een geregistreerde arts beoordeelt deze.
De arts beslist of een behandeling passend is, welke en in welke dosering —
en afwijzen is een normale uitkomst. Zie wat het kost
en hoe de beoordeling werkt.