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La terapia sostitutiva con testosterone integra la scorta naturale dell’ormone quando i testicoli, o le ghiandole che li controllano, non ne producono abbastanza. L’ormone agisce poi sui recettori degli androgeni in muscoli, ossa, cervello e tessuto sessuale.
La terapia sostitutiva con testosterone è autorizzata nell’UE e un medico abilitato può prescriverla dopo una valutazione medica quando è clinicamente appropriata per Lei.

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Cos’è

La terapia sostitutiva con testosterone è un farmaco autorizzato nell’UE. È una delle opzioni che un medico può considerare per la salute sessuale, insieme alle compresse inibitrici della PDE5 e all’alprostadil topico trattati altrove in questa libreria.
Autorizzata solo dove la carenza è confermata. A seguito di una revisione a livello UE aperta il 10 aprile 2014 e conclusa con la posizione CMDh dell’8 gennaio 2015, le informazioni sul prodotto sono state modificate per precisare che il testosterone deve essere usato solo quando un livello ormonale anormalmente basso è stato confermato da segni e sintomi e da appropriati esami di laboratorio. L’EMA dichiara che ripristinare i livelli in uomini sani anziani non è un uso autorizzato — quindi non viene prescritto semplicemente su richiesta.

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Cosa hanno riportato gli studi

In TRAVERSE, un primo evento cardiovascolare fatale, infarto non fatale o ictus non fatale si è verificato in 182 uomini in terapia con testosterone (7,0%) e in 190 con placebo (7,3%) — hazard ratio 0,96, IC 95% da 0,78 a 1,17, raggiungendo il criterio di non inferiorità dello studio (Lincoff et al., N Engl J Med 2023). TRAVERSE ha anche riportato una maggiore incidenza di fibrillazione atriale, danno renale acuto ed embolia polmonare nel gruppo testosterone rispetto al gruppo placebo.
Questi risultati provengono solo da uomini di 65 anni e oltre il cui basso livello di testosterone è stato confermato da esami del sangue. Non dicono nulla su uomini con livelli di testosterone normali e gli autori dello studio dichiarano che lo studio era troppo piccolo per trarre conclusioni sui rischi del trattamento.
Ogni identificatore NCT rimanda al proprio record ClinicalTrials.gov (NCT03518034 per TRAVERSE). Un comunicato non equivale a una pubblicazione sottoposta a revisione paritaria e i risultati sono raggruppati per fonte e grado di evidenza in modo che i dati di riviste e gli annunci del produttore non possano essere confusi. Fonti: EMA — Procedura di referral sui medicinali contenenti testosterone (a autorizzazione nazionale; formulazione dell’indicazione e del monitoraggio); EMA — Nessuna evidenza coerente di un aumento del rischio di problemi cardiaci con i medicinali a base di testosterone.

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A chi non è adatto

La terapia sostitutiva con testosterone non viene prescritta a uomini con livelli di testosterone normali che vogliono semplicemente una spinta — l’EMA è esplicito sul fatto che questo non è un uso autorizzato. Viene presa in considerazione solo quando livelli bassi sono confermati da sintomi e da esami di laboratorio e il medico valuta anche il segnale cardiovascolare emerso da TRAVERSE (maggiore fibrillazione atriale, danno renale acuto ed embolia polmonare) prima di proporla.

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Altre opzioni per la salute sessuale che un medico può considerare

Quando la terapia sostitutiva con testosterone non è appropriata o il problema è la funzione erettile piuttosto che la carenza, un medico può invece considerare:

Sildenafil (Viagra)

Inibitore della fosfodiesterasi-5. Il medico lo valuta dopo aver escluso le controindicazioni cardiovascolari.

Tadalafil 10/20mg

Inibitore PDE5 a lunga durata d’azione, disponibile a basse dosi per uso quotidiano o a dosi più elevate al bisogno.

Vardenafil 5/10/20mg

Alternativa della stessa classe, talvolta meglio tollerata a seconda del profilo del paziente.

Avanafil 50/100/200mg

Inibitore PDE5 ad azione più rapida, un’opzione per pazienti selezionati in base al giudizio medico.
Vitaros (crema all’alprostadil) è un’opzione topica considerata per pazienti che non rispondono agli inibitori PDE5 o che hanno controindicazioni agli stessi. Un medico abilitato decide caso per caso — non prescriviamo mai senza valutazione.

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Domande frequenti

No. L’EMA è esplicita: ripristinare i livelli in uomini sani anziani non è un uso autorizzato. La terapia sostitutiva con testosterone viene presa in considerazione solo quando livelli bassi sono confermati da sintomi e da esami di laboratorio.
In TRAVERSE, un primo evento cardiovascolare fatale, infarto non fatale o ictus non fatale si è verificato in 182 uomini in terapia con testosterone (7,0%) e in 190 con placebo (7,3%) — raggiungendo il criterio di non inferiorità dello studio. TRAVERSE ha anche riportato una maggiore incidenza di fibrillazione atriale, danno renale acuto ed embolia polmonare nel gruppo testosterone. Questi risultati provengono solo da uomini di 65 anni e oltre il cui basso livello di testosterone è stato confermato da esami del sangue.
A seguito di una revisione a livello UE aperta il 10 aprile 2014 e conclusa con la posizione CMDh dell’8 gennaio 2015, le informazioni sul prodotto sono state modificate per precisare che il testosterone deve essere usato solo quando un livello ormonale anormalmente basso è stato confermato da segni e sintomi e da appropriati esami di laboratorio.
Un medico può considerare sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil o Vitaros (crema all’alprostadil), in base alla Sua storia e a ciò che il medico ritiene clinicamente appropriato. Vedi Vitaros per l’opzione topica all’alprostadil.
Il questionario copre sintomi, storia cardiovascolare, farmaci attuali e allergie. Un medico abilitato esamina il caso personalmente e decide se il trattamento è appropriato, quale e a quale dosaggio.

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Come lo gestisce Hi-Doctor

Il questionario copre sintomi, storia cardiovascolare, farmaci attuali e allergie — vedi come funziona l’idoneità e come funzionano i controlli di sicurezza. La salute sessuale è offerta come consulto una tantum; il costo è indicato su prezzi. Il farmaco stesso, se un medico lo prescrive, viene pagato separatamente in farmacia.

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Consulenza per la salute sessuale

Rispondi al questionario sulla salute sessuale e un medico abilitato lo esamina. Decide se il trattamento è appropriato, quale e a quale dosaggio — e rifiutare è un esito normale. Vedi quanto costa e come funziona la revisione.
Questa pagina è un’informazione di riferimento, non un consiglio medico né una ricetta. Se un farmaco è appropriato per Lei lo decide un medico abilitato dopo aver esaminato il Suo consulto.