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Liraglutide è un medicinale somministrato come iniezione sottocutanea una volta al giorno. Come semaglutide, imita l’ormone intestinale naturale GLP-1, che segnala al cervello di aver mangiato a sufficienza, riducendo così la fame e le voglie alimentari. Nell’UE è venduto come Saxenda e usato insieme a una dieta ipocalorica e a una maggiore attività fisica.
Principio attivo liraglutide  ·  Dosaggi 0,6–3 mg/die  ·  Autorizzato nell’UE dal 23 marzo 2015

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Cos’è

Liraglutide è un agonista del recettore GLP-1 somministrato come iniezione sottocutanea quotidiana. È stato uno dei primi della sua classe approvato in Europa per la gestione del peso in adulti con obesità, o sovrappeso con una comorbilità correlata al peso. Rispetto ai GLP-1 settimanali, il suo dosaggio quotidiano può essere utile quando la flessibilità di aggiustamento è importante o quando semaglutide non è stato tollerato. Il medico valuta questo nella Sua consultazione — due agonisti GLP-1 non vengono mai combinati.

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Come funziona

Come altri analoghi del GLP-1, liraglutide imita un ormone intestinale naturale: aumenta la sensazione di sazietà e riduce la fame e le voglie alimentari. Essendo a durata d’azione più breve rispetto ai GLP-1 settimanali, la sua dose viene aggiustata giorno per giorno.
Imita l’ormone intestinale GLP-1. Il liraglutide attiva i recettori GLP-1 nel nucleo arcuato ipotalamico e nell’area postrema, segnalando sazietà e riducendo la fame, e nel tratto gastrointestinale, dove ritarda lo svuotamento gastrico inibendo la contrazione antrale.

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Un aumento graduale, settimana per settimana

1

Settimana 1

0,6 mg al giorno come dose iniziale.
2

Settimane successive

Aumento graduale attraverso 1,2, 1,8 e 2,4 mg come tollerato.
3

Mantenimento

3 mg al giorno quando appropriato.
4

Continuativo

Follow-up tramite la chat del Suo account.

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Cosa hanno mostrato gli studi

I risultati provengono dallo studio SCALE Obesity and Prediabetes (NCT01272219), pubblicato sul New England Journal of Medicine, 2015;373(1):11-22, e dal rapporto di valutazione pubblica EMA per Saxenda (EMA/143005/2015). In 5 studi principali che hanno coinvolto oltre 5.800 adulti con obesità o sovrappeso, l’analisi aggregata del pool di studi EMA sulla gestione del peso ha mostrato che liraglutide 3,0 mg ha portato a una riduzione media del 7,5% del peso corporeo rispetto al 2,3% con placebo, con una perdita di peso continua nelle prime 40 settimane seguita da mantenimento; la perdita di peso è stata più pronunciata nelle donne che negli uomini (fonte: EMA EPAR Saxenda, EMEA/H/C/003780). Quando rianalizzato con l’assunzione conservativa che i pazienti che non hanno completato lo studio (circa il 30%) non avrebbero visto alcun miglioramento, le riduzioni di peso sono state simili ma inferiori. Lo studio SCALE ha randomizzato 3.731 adulti con un BMI di 30 o superiore (o 27 o superiore con una comorbilità trattata o non trattata) in un rapporto 2:1 a liraglutide 3,0 mg o placebo per 56 settimane, con un follow-up di 12 settimane senza farmaco. Gli endpoint primari coprincipali erano le proporzioni di pazienti che perdevano ≥5% del peso corporeo e ≥10% del peso corporeo. L’analisi è stata intention-to-treat con l’ultima osservazione riportata in avanti. Lo studio ha escluso le persone con diabete di tipo 2 (perché l’attenzione era sul peso, non sulla glicemia) e tutti hanno ricevuto una dieta ipocalorica e consulenza sullo stile di vita, quindi l’effetto del farmaco non può essere separato dall’intervento comportamentale. L’analisi primaria a 56 settimane non affronta il mantenimento a lungo termine oltre un anno.
Tutti i partecipanti allo studio hanno anche ricevuto consulenza sullo stile di vita, le persone con diabete di tipo 2 sono state escluse e il risultato principale copre solo 56 settimane.

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Cosa è stato riportato

Problemi di calcoli biliari. Eventi acuti di calcoli biliari sono stati riportati dal 2,3% con liraglutide 3,0 mg rispetto allo 0,9% con placebo nel pool di studi EMA sulla gestione del peso, principalmente calcoli biliari stessi (1,5% contro 0,5%). Pancreatite acuta. Confermata indipendentemente in 7 persone (0,2%) con liraglutide 3,0 mg rispetto a 1 persona (meno dello 0,1%) con placebo nello stesso pool di studi EMA.
Nausea e diarrea sono molto comuni; un forte dolore allo stomaco può segnalare pancreatite e non deve essere ignorato.

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A chi è destinato

Adulti con un BMI pari o superiore a 30, oppure 27 o più con una patologia correlata al peso — il medico conferma l’idoneità dal Suo questionario.

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A chi non è adatto

  • Chiunque abbia una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide (CMT) o sindrome da Neoplasia Endocrina Multipla di tipo 2 (MEN 2). I recettori GLP-1 sono espressi sulle cellule C tiroidee e i dati sperimentali mostrano che l’agonismo del recettore GLP-1 può promuovere la proliferazione delle cellule C — la rilevanza clinica nell’uomo rimane sotto sorveglianza, ma l’EMA e la FDA elencano questa come controindicazione. Lo studio di sicurezza post-autorizzativo EMA per Saxenda (NN2211-8841, catalogo EMA rif 1000001037) continua a monitorare questo rischio attraverso il collegamento dei database.
  • Persone con ipersensibilità nota a liraglutide o a qualsiasi eccipiente di Saxenda.
  • Persone con grave compromissione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min) — l’esperienza in questa popolazione è molto limitata e liraglutide non è stato studiato in pazienti con malattia renale allo stadio terminale.
Il medico prescrittore verifica l’anamnesi personale o familiare di CMT o MEN 2 prima di prescrivere.

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Come lo gestisce Hi-Doctor

Un medico abilitato nell’UE esamina il Suo caso e, se idoneo, emette una prescrizione elettronica valida in qualsiasi farmacia UE ai sensi della Direttiva 2011/24/UE. Vedi prezzi per la tariffa della consulenza; il medicinale stesso viene pagato separatamente in farmacia. Per i controlli di idoneità applicabili, vedi sicurezza e per un’altra opzione GLP-1 vedi semaglutide.

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Questa pagina è informativa, non costituisce consulenza medica né prescrizione. La decisione sull’appropriatezza di un medicinale spetta a un medico registrato dopo aver esaminato la Sua consultazione.