Posso ottenerla?
Non per la caduta di capelli. La dutasteride non ha autorizzazione UE per quell’uso, quindi non può essere prescritta o dispensata qui per questo scopo. Ha un’autorizzazione UE per una condizione diversa: iperplasia prostatica benigna (prostata ingrossata).Cos’è
La dutasteride è contenuta in Avodart. È un inibitore duale della 5-alfa-reduttasi, assunto come capsula molle da 0,5 mg per via orale — una capsula al giorno, con o senza cibo. Avodart possiede autorizzazioni nazionali piuttosto che un’autorizzazione UE centralizzata singola. La dicitura utilizzata nell’UE proviene dall’autorizzazione del Regno Unito (MHRA, titolare GlaxoSmithKline UK Limited, numero MA PL 19494/0006). In Spagna la stessa capsula molle di dutasteride 0,5 mg di GlaxoSmithKline è commercializzata come Avidart (registrazione AEMPS 65178) con indicazioni identiche. Nessuna autorizzazione copre la caduta di capelli. Le indicazioni autorizzate sono:- Sintomi da moderati a gravi di iperplasia prostatica benigna
- Riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta e di chirurgia prostatica in uomini con sintomi BPH da moderati a gravi
Come funziona
Il DHT restringe i follicoli piliferi del cuoio capelluto
Il DHT (diidrotestosterone) viene prodotto dal testosterone tramite un enzima chiamato 5-alfa-reduttasi ed è collegato sia alla caduta di capelli di tipo maschile che all’ingrossamento della prostata.
La dutasteride blocca entrambi i tipi di enzima
Esistono due forme dell’enzima — tipo I e tipo II. La dutasteride è un bloccante duale: li inibisce entrambi, mentre la finasteride blocca solo il tipo II.
Meno DHT raggiunge il follicolo
Con entrambe le vie enzimatiche bloccate, i livelli di DHT diminuiscono più che con un bloccante del solo tipo II — motivo per cui la dutasteride viene talvolta discussa come opzione quando la finasteride non basta, nelle giurisdizioni in cui è autorizzata per questo scopo.
Cosa hanno riportato gli studi
Ogni studio sulla dutasteride per la caduta di capelli è elencato qui con il suo numero di registro e se i risultati sono sottoposti a revisione paritaria o sono una comunicazione aziendale.Uno degli studi fondamentali sull’alopecia androgenetica è durato 24 settimane interamente al di fuori dell’UE e non è mai stato presentato a supporto di un’autorizzazione all’immissione in commercio UE per la caduta di capelli. Nessun regolatore UE ha valutato la dutasteride per questa indicazione e non esistono dati di esito a lungo termine sulla caduta di capelli.
Cosa è stato riportato
Gli effetti collaterali noti della dutasteride sono stati misurati in studi di fase III controllati con placebo sulla prostata in uomini anziani, non in studi sulla caduta di capelli:
Le informazioni sul prodotto UE indicano che questi eventi avversi sessuali sono associati al trattamento con dutasteride, che possono persistere dopo l’interruzione del trattamento e che il ruolo della dutasteride in tale persistenza non è noto.
La depressione è elencata con frequenza non nota. A seguito della revisione dell’Articolo 31 UE conclusa nel 2025, le informazioni sui cambiamenti di umore osservati con la finasteride vengono aggiunte alle informazioni sul prodotto della dutasteride come precauzione, poiché la dutasteride funziona allo stesso modo; non è stato stabilito un collegamento diretto tra dutasteride e ideazione suicidaria.
L’alopecia (principalmente perdita di peli corporei) e l’ipertricosi sono elencate come non comuni nelle informazioni sul prodotto UE.
Domande frequenti
Posso ottenere la dutasteride prescritta per la caduta di capelli nell'UE?
Posso ottenere la dutasteride prescritta per la caduta di capelli nell'UE?
No. La dutasteride non ha autorizzazione all’immissione in commercio UE per la caduta di capelli e nessun medico nell’UE può prescriverla per quell’uso. È autorizzata nell’UE solo per la prostata ingrossata ed è approvata per la caduta di capelli in Corea del Sud e Giappone.
Cosa posso prendere invece della dutasteride per la caduta di capelli?
Cosa posso prendere invece della dutasteride per la caduta di capelli?
La finasteride è approvata nell’UE, ha risultati di studi clinici pubblicati e sottoposti a revisione paritaria e può essere prescritta oggi se un medico decide che è adatta a Lei. Vedere la pagina della finasteride.
Perché la dutasteride non è autorizzata per la caduta di capelli in Europa?
Perché la dutasteride non è autorizzata per la caduta di capelli in Europa?
Lo studio fondamentale sull’alopecia androgenetica è durato 24 settimane interamente al di fuori dell’UE e non è mai stato presentato a supporto di un’autorizzazione all’immissione in commercio UE per la caduta di capelli. Nessun regolatore UE ha valutato la dutasteride per questa indicazione.
Gli effetti collaterali sessuali possono persistere dopo l'interruzione della dutasteride?
Gli effetti collaterali sessuali possono persistere dopo l'interruzione della dutasteride?
Sì. Le informazioni sul prodotto UE indicano che gli eventi avversi sessuali sono associati al trattamento con dutasteride, che possono persistere dopo l’interruzione del trattamento e che il ruolo della dutasteride in tale persistenza non è noto.
La dutasteride causa depressione o cambiamenti di umore?
La dutasteride causa depressione o cambiamenti di umore?
La depressione è elencata con frequenza non nota nelle informazioni sul prodotto UE. A seguito di una revisione dell’Articolo 31 UE conclusa nel 2025, le informazioni sui cambiamenti di umore osservati con la finasteride vengono aggiunte alle informazioni sul prodotto della dutasteride come precauzione, poiché la dutasteride funziona allo stesso modo.
In cosa differisce Avodart dalla dutasteride generica?
In cosa differisce Avodart dalla dutasteride generica?
Avodart è il marchio per le capsule molli di dutasteride 0,5 mg. In Spagna, lo stesso prodotto GlaxoSmithKline è commercializzato come Avidart. Sono disponibili anche capsule generiche di dutasteride 0,5 mg con indicazioni identiche — tutte sono autorizzate solo per la prostata ingrossata.
Come lo gestisce Hi-Doctor
Poiché la dutasteride non ha autorizzazione UE per la caduta di capelli, non è qualcosa che i nostri medici possono prescrivere per questo scopo. Un medico abilitato esamina comunque il Suo questionario e può prescrivere un’alternativa autorizzata UE, come la finasteride, se adatta al Suo caso. Vedere come funziona la consultazione e come gestiamo sicurezza e idoneità. I prezzi per le consultazioni sulla crescita dei capelli sono sulla pagina dei prezzi.Avviare una consultazione
Consultazione per la crescita dei capelli
Rispondere al questionario sulla crescita dei capelli. Un medico abilitato lo esamina e decide se un trattamento è appropriato, quale e a quale dosaggio — e rifiutare è un esito normale. Vedere quanto costa e come funziona la revisione.