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Le traitement substitutif par testostérone complète la production naturelle de l’hormone lorsque les testicules, ou les glandes qui les contrôlent, n’en produisent pas assez. L’hormone agit ensuite sur les récepteurs androgéniques des muscles, des os, du cerveau et des tissus sexuels.
Le traitement substitutif par testostérone est autorisé dans l’UE, et un médecin agréé peut le prescrire après un examen médical lorsque c’est cliniquement approprié pour vous.

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Ce que c’est

Le traitement substitutif par testostérone est un médicament autorisé dans l’UE. C’est l’une des options qu’un médecin peut envisager pour la santé sexuelle, aux côtés des comprimés inhibiteurs de la PDE5 et de l’alprostadil topique abordés ailleurs dans cette bibliothèque.
Uniquement autorisé en cas de déficit confirmé. À la suite d’une révision à l’échelle de l’UE ouverte le 10 avril 2014 et clôturée avec la position du CMDh du 8 janvier 2015, les informations sur le produit ont été modifiées pour indiquer que la testostérone ne doit être utilisée que lorsqu’un taux anormalement bas de l’hormone a été confirmé par des signes et symptômes et par des tests de laboratoire appropriés. L’EMA déclare que rétablir les taux chez les hommes âgés en bonne santé n’est pas une utilisation autorisée — elle n’est donc pas prescrite sur simple demande.

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Ce que les études ont rapporté

Dans TRAVERSE, un premier décès cardiovasculaire, infarctus non mortel ou accident vasculaire cérébral non mortel est survenu chez 182 hommes sous testostérone (7,0 %) et 190 sous placebo (7,3 %) — rapport de risque 0,96, IC à 95 % 0,78 à 1,17, atteignant le critère de non-infériorité de l’essai (Lincoff et al., N Engl J Med 2023). TRAVERSE a également rapporté une incidence plus élevée de fibrillation auriculaire, d’insuffisance rénale aiguë et d’embolie pulmonaire dans le groupe testostérone par rapport au groupe placebo.
Ces résultats proviennent uniquement d’hommes de 65 ans et plus dont le faible taux de testostérone a été confirmé par des analyses sanguines. Ils ne disent rien sur les hommes ayant des taux de testostérone normaux, et les auteurs de l’essai déclarent que l’étude était trop petite pour tirer des conclusions sur les risques du traitement.
Chaque identifiant NCT renvoie à son enregistrement ClinicalTrials.gov (NCT03518034 pour TRAVERSE). Un résultat préliminaire n’est pas équivalent à une publication évaluée par les pairs, et les résultats sont regroupés par source et niveau de preuve afin que les données des revues et les annonces des industriels ne puissent pas être confondues. Sources : EMA — Testosterone-containing medicines referral (autorisation nationale ; libellé de l’indication et de la surveillance) ; EMA — No consistent evidence of an increased risk of heart problems with testosterone medicines.

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Qui ne peut pas l’utiliser

Le traitement substitutif par testostérone n’est pas prescrit aux hommes ayant des taux de testostérone normaux qui veulent simplement un coup de fouet — l’EMA est explicite sur le fait que ce n’est pas une utilisation autorisée. Il n’est envisagé qu’une fois qu’un faible taux est confirmé par les symptômes et par des tests de laboratoire, et le médecin pèse également le signal cardiovasculaire observé dans TRAVERSE (fibrillation auriculaire plus élevée, insuffisance rénale aiguë et embolie pulmonaire) avant de le proposer.

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Autres options de santé sexuelle qu’un médecin peut envisager

Lorsque le traitement substitutif par testostérone n’est pas approprié, ou que le problème est la fonction érectile plutôt qu’un déficit, un médecin peut plutôt envisager :

Sildénafil (Viagra)

Inhibiteur de la phosphodiestérase-5. Le médecin l’évalue après avoir exclu les contre-indications cardiovasculaires.

Tadalafil 10/20 mg

Inhibiteur de la PDE5 à action prolongée, disponible en faibles doses pour un usage quotidien ou en doses plus élevées à la demande.

Vardénafil 5/10/20 mg

Alternative de la même classe, parfois mieux tolérée selon le profil du patient.

Avanafil 50/100/200 mg

Inhibiteur de la PDE5 à action plus rapide, une option pour certains patients selon le jugement médical.
Vitaros (crème d’alprostadil) est une option topique envisagée pour les patients qui ne répondent pas aux inhibiteurs de la PDE5 ou qui ont des contre-indications. Un médecin agréé décide au cas par cas — nous ne prescrivons jamais sans évaluation.

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Questions fréquentes

Non. L’EMA est explicite : rétablir les taux chez les hommes âgés en bonne santé n’est pas une utilisation autorisée. Le traitement substitutif par testostérone n’est envisagé qu’une fois qu’un faible taux est confirmé par les symptômes et par des tests de laboratoire.
Dans TRAVERSE, un premier décès cardiovasculaire, infarctus non mortel ou accident vasculaire cérébral non mortel est survenu chez 182 hommes sous testostérone (7,0 %) et 190 sous placebo (7,3 %) — atteignant le critère de non-infériorité de l’essai. TRAVERSE a également rapporté une incidence plus élevée de fibrillation auriculaire, d’insuffisance rénale aiguë et d’embolie pulmonaire dans le groupe testostérone. Ces résultats proviennent uniquement d’hommes de 65 ans et plus dont le faible taux de testostérone a été confirmé par des analyses sanguines.
À la suite d’une révision à l’échelle de l’UE ouverte le 10 avril 2014 et clôturée avec la position du CMDh du 8 janvier 2015, les informations sur le produit ont été modifiées pour indiquer que la testostérone ne doit être utilisée que lorsqu’un taux anormalement bas de l’hormone a été confirmé par des signes et symptômes et par des tests de laboratoire appropriés.
Un médecin peut envisager le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil, l’avanafil ou Vitaros (crème d’alprostadil), selon vos antécédents et ce que le médecin juge cliniquement approprié. Voir Vitaros pour l’option topique à l’alprostadil.
Le questionnaire couvre les symptômes, les antécédents cardiovasculaires, les médicaments actuels et les allergies. Un médecin inscrit examine personnellement le dossier et décide si un traitement est approprié, lequel et à quelle dose.

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Comment Hi-Doctor procède

Le questionnaire couvre les symptômes, les antécédents cardiovasculaires, les médicaments actuels et les allergies — voir comment l’éligibilité fonctionne et comment les vérifications de sécurité sont effectuées. La santé sexuelle est proposée sous forme de consultation unique ; le coût est indiqué sur tarifs. Le médicament lui-même, si un médecin en prescrit un, est payé séparément en pharmacie.

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Consultation santé sexuelle

Répondez au questionnaire sur la santé sexuelle et un médecin inscrit l’examine. Il décide si un traitement est approprié, lequel et à quelle dose — et refuser est une issue normale. Voir ce que cela coûte et comment se déroule l’examen.
Cette page est une information de référence, pas un avis médical ni une ordonnance. La pertinence d’un médicament pour vous est déterminée par un médecin inscrit après examen de votre consultation.