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L’alprostadil agit localement pour augmenter le flux sanguin pénien. Le délai d’action et la durée varient selon les individus, et la dose de départ prescrite peut nécessiter un ajustement pour la tolérance. Il ne corrige pas définitivement la cause de la dysfonction érectile.

Comment ça marche

L’alprostadil est une copie synthétique de la prostaglandine E1 (PGE1). Il se lie aux récepteurs EP2 et EP4 sur les cellules musculaires lisses du corps caverneux et, dans une moindre mesure, aux récepteurs IP sur les artères de résistance péniennes. Ces récepteurs sont couplés aux protéines Gs qui activent l’adénylyl cyclase, augmentant l’adénosine monophosphate cyclique intracellulaire (cAMP). L’élévation du cAMP réduit le calcium cytosolique, produisant une relaxation du muscle lisse trabéculaire et une dilatation des artères caverneuses. L’expansion résultante des espaces lacunaires comprime les veinules contre la tunique albuginée (le mécanisme veino-occlusif caverneux), emprisonnant le sang et soutenant l’érection. Contrairement aux inhibiteurs PDE5, l’alprostadil ne dépend pas de la libération d’oxyde nitrique ou de la stimulation sexuelle pour initier cette cascade. (StatPearls alprostadil ; BPS British Journal of Pharmacology 2003)

Preuves cliniques

Deux études pivots de phase 3 chez 1 732 hommes souffrant de dysfonction érectile ont comparé Vitaros (100, 200 ou 300 μg) à un placebo sur 12 semaines. Les trois doses ont produit des améliorations statistiquement significatives par rapport au placebo sur le score du domaine de la fonction érectile IIEF et sur SEP2 (succès de la pénétration vaginale) et SEP3 (maintien de l’érection suffisant pour un rapport). Des améliorations ont également été observées dans des sous-groupes prédéfinis, notamment les hommes diabétiques, les hommes atteints de maladie cardiovasculaire, les hommes ayant subi une prostatectomie radicale et les hommes n’ayant pas répondu au sildénafil. Les effets indésirables locaux étaient la raison la plus fréquente d’arrêt. (RCP UK Vitaros ; Cuzin, Ther Adv Urol 2016, PMC5131739)

Contre-indications

La crème à l’alprostadil est contre-indiquée chez les hommes ayant une prédisposition au priapisme (drépanocytose, thrombocytémie, polyglobulie, myélome multiple, leucémie), une anatomie pénienne anormale (hypospadias sévère, courbure pénienne, urétrite, balanite), ou une thrombose veineuse ou des syndromes d’hyperviscosité — des conditions dans lesquelles l’effet vasodilatateur local de la PGE1 comporte un risque disproportionné. Elle est également contre-indiquée lorsque l’activité sexuelle est médicalement déconseillée en raison de conditions cardiovasculaires ou cérébrovasculaires instables. (RCP UK Vitaros 4.3)

Interactions

Aucune étude d’interaction pharmacocinétique formelle n’a été menée, et les interactions médicamenteuses sont considérées comme peu probables car l’alprostadil est métabolisé principalement sur le site d’application. Cependant, Vitaros ne doit pas être associé aux inhibiteurs PDE5 car l’effet vasodilatateur additif sur les corps caverneux peut augmenter le risque d’érection prolongée. La prudence est de mise avec les antihypertenseurs et autres médicaments vasoactifs, en particulier chez les patients âgés. (RCP UK Vitaros 4.5)

Considérations relatives à la population

L’alprostadil n’a pas été étudié chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale, et un ajustement posologique peut être nécessaire. Vitaros n’est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans. Aucune étude pharmacocinétique formelle n’a été menée chez les patients de plus de 65 ans, bien que les données de phase 3 aient inclus les deux groupes d’âge. (RCP UK Vitaros 4.2)

Comment l’utiliser

Chaque récipient est utilisé une fois, dans un ordre fixe. Lisez ceci avant la première application plutôt que pendant.
1

Appliquez un récipient unidose prescrit

Urinez d’abord, lavez-vous les mains, puis placez la crème à l’ouverture à l’extrémité du pénis exactement comme indiqué dans la notice. Tenez le pénis à la verticale pendant environ 30 secondes pour que la crème puisse pénétrer. N’insérez pas l’applicateur dans l’urètre.
2

Utilisez une fois et jetez

Chaque récipient AccuDose est destiné à une seule application. N’utilisez pas un second récipient pour remplacer la crème restée à l’ouverture. Lavez-vous les mains après utilisation et n’urinez pas immédiatement après.

Schéma posologique

Cinq à trente minutes avant le rapport

L’effet peut commencer dans les 5 à 30 minutes et durer environ 1 à 2 heures, avec des variations individuelles.

Fréquence maximale

N’utilisez pas plus d’une fois par période de 24 heures, ni plus de 2 à 3 fois par semaine. Ne combinez pas avec un autre traitement contre la dysfonction érectile sauf si le prescripteur l’a explicitement prévu.

Effets rapportés

Contactez votre médecin si

  • Une érection dure 4 heures ou plus, est très douloureuse ou ne disparaît pas — consultez en urgence
  • Malaise, symptômes thoraciques, saignement urétral abondant, gonflement marqué ou réaction allergique sévère
  • Douleur locale ou irritation chez la partenaire persistante, ou nécessité d’ajuster la dose
Une érection durant 4 heures ou plus, ou très douloureuse ou qui ne disparaît pas, nécessite des soins d’urgence.

Conservation

Conservez les sachets non ouverts au réfrigérateur entre 2 et 8 °C et ne les congelez pas. Un sachet peut être conservé en dessous de 25 °C jusqu’à 3 jours avant utilisation — jetez-le s’il n’est pas utilisé dans ce délai. Protégez de la lumière et utilisez immédiatement après ouverture.

À quoi vous attendre

Un médecin agréé de l’UE examinera votre dossier sous 24 heures. Comme l’alprostadil ne corrige pas définitivement la cause sous-jacente de la dysfonction érectile, le médecin pourra également discuter des options orales.

Questions fréquentes

L’alprostadil est une copie de la prostaglandine E1, une substance que le corps produit naturellement et qui dilate les vaisseaux sanguins. Appliquée à l’extrémité du pénis, elle détend les muscles lisses des corps caverneux et dilate les artères qui les irriguent, augmentant le flux sanguin. Comme elle agit directement sur les vaisseaux sanguins, elle ne dépend pas de l’excitation sexuelle comme le font les comprimés PDE5.
L’effet peut commencer dans les 5 à 30 minutes et durer environ 1 à 2 heures, avec des variations individuelles. Utilisez la dose prescrite selon les besoins, jusqu’à une fois par période de 24 heures et pas plus de 2 à 3 fois par semaine.
Ne combinez pas Vitaros avec un autre traitement contre la dysfonction érectile sauf si le prescripteur l’a explicitement prévu. Le médecin peut discuter des inhibiteurs PDE5 oraux tels que le vardénafil ou l’avanafil comme alternatives.
Des brûlures, douleurs, rougeurs, fourmillements, gonflements ou gênes génitales du pénis peuvent survenir. La partenaire peut également ressentir des brûlures ou irritations après le contact. Des vertiges ou malaises peuvent survenir. Une érection durant 4 heures ou plus nécessite des soins d’urgence.
Conservez les sachets non ouverts au réfrigérateur entre 2 et 8 °C et ne les congelez pas. Un sachet peut être conservé en dessous de 25 °C jusqu’à 3 jours avant utilisation. Jetez-le s’il n’est pas utilisé dans ce délai. Protégez de la lumière et utilisez immédiatement après ouverture.

Comment Hi-Doctor le prend en charge

Lectures complémentaires : vardénafil (Levitra) et avanafil (Spedra), les alternatives orales inhibitrices PDE5 qu’un médecin peut envisager à la place. Voir aussi les contrôles de sécurité et d’éligibilité et comment fonctionne une consultation Hi-Doctor.

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Cette page est une information de référence, pas un avis médical et pas une ordonnance. La pertinence d’un médicament pour vous est déterminée par un médecin agréé après examen de votre consultation.