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L’avanafil est un comprimé sur ordonnance contre les troubles de l’érection, autorisé dans toute l’UE depuis 2013 et le comprimé le plus récemment approuvé de la classe des inhibiteurs de la PDE5. Il agit comme les autres en maintenant les vaisseaux sanguins du pénis détendus afin que le sang puisse y entrer pendant l’excitation. Il ne doit jamais être pris avec des médicaments nitrés pour le cœur.

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Qu’est-ce que l’avanafil ?

L’avanafil est un inhibiteur de la PDE5 en comprimé pris par voie orale, pour les hommes adultes souffrant de troubles de l’érection — l’incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Une stimulation sexuelle reste nécessaire. L’avanafil est hautement sélectif pour la PDE5 (IC50 5,2 nM), avec une sélectivité plus de 120 fois supérieure par rapport aux autres familles de phosphodiestérases, ce qui contribue à son taux plus faible d’effets visuels médiés par la PDE6 par rapport aux inhibiteurs de la PDE5 moins sélectifs. Les informations européennes sur le produit indiquent que la dose habituelle de 100 mg se prend environ 15 à 30 minutes avant un rapport sexuel.
Substance active : avanafil. Posologies : 50, 100 ou 200 mg, à prendre à la demande.

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Comment il agit

L'excitation libère de l'oxyde nitrique

La stimulation sexuelle déclenche la libération d’oxyde nitrique par les nerfs et les parois des vaisseaux sanguins du pénis.

L'oxyde nitrique augmente le GMPc

L’oxyde nitrique augmente le GMP cyclique dans le muscle lisse du tissu érectile, le détendant et laissant le sang affluer.

L'avanafil bloque le dégradeur du GMPc

L’avanafil bloque l’enzyme PDE5 qui dégrade normalement le GMP cyclique, permettant aux vaisseaux sanguins de rester détendus et de se remplir de sang pendant l’excitation.

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Autorisation européenne

Spedra fait l’objet d’une autorisation centralisée, donc une seule autorisation européenne couvre les 27 États membres. Elle a été accordée le 21 juin 2013 et est détenue par Menarini International Operations Luxembourg S.A. — c’est la marque européenne de l’avanafil, le comprimé contre les troubles de l’érection le plus récemment autorisé.

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Ce que les études ont rapporté

Chaque identifiant NCT renvoie à son enregistrement ClinicalTrials.gov. Un résultat préliminaire n’est pas équivalent à une publication évaluée par les pairs. Les résultats ci-dessous sont regroupés par source et niveau de preuve afin que les données des revues et les chiffres des industriels ne soient pas confondus.
L’essai pivot de phase 3 (Goldstein et al., J Sex Med 2012, PMID 22248153) était une étude multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo, menée dans 52 centres américains : 646 hommes souffrant de dysfonction érectile légère à sévère de diverses causes ont été randomisés 1:1:1:1 entre avanafil 50 mg, 100 mg, 200 mg ou placebo pendant 12 semaines. Les critères coprimaires étaient les variations du score du domaine fonction érectile de l’IIEF et la proportion de pénétrations vaginales réussies (SEP2) et de tentatives de rapports complétés (SEP3). Les hommes devaient prendre le médicament 30 minutes avant un rapport sans restrictions alimentaires ou d’alcool. L’étude n’a pas comparé l’avanafil à un autre inhibiteur de la PDE5 actif. Les informations sur le produit de l’EMA rapportent des taux de succès en population générale d’environ 47 %, 58 % et 59 % pour les doses de 50, 100 et 200 mg respectivement, contre environ 28 % sous placebo. Par ailleurs, des chiffres de délai d’action de 15 minutes et de durée de 6 heures proviennent de petits sous-ensembles de tentatives (300 et 80 tentatives respectivement) au sein d’un essai de 12 semaines, ils sont donc beaucoup moins précis que les résultats globaux à 12 semaines.
  • EMA EPAR — Spedra (avanafil), EMEA/H/C/002581, autorisation de mise sur le marché délivrée le 21/06/2013
  • EMA — Informations sur le produit Spedra EPAR (RCP sections 4.2, 4.8, 5.1)
  • J Sex Med 2012 — essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo évaluant l’avanafil (PMID 22248153)
  • ClinicalTrials.gov — essai de phase 3 TA-301 avanafil (NCT00790751, NCT00809471)

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Effets rapportés

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Qui ne peut pas l’utiliser

  • Toute personne prenant des médicaments nitrés ou des donneurs d’oxyde nitrique (« poppers ») — la tension artérielle peut chuter dangereusement
  • Hommes souffrant de problèmes cardiovasculaires graves comme une crise cardiaque récente, un accident vasculaire cérébral ou un angor instable
Les nitrates et les poppers sont contre-indiqués avec l’avanafil : pris ensemble, la tension artérielle peut chuter dangereusement.

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Comment Hi-Doctor procède

L’avanafil est l’inhibiteur de la PDE5 le plus récent, avec un début d’action rapide (15–30 minutes) et un profil d’effets secondaires quelque peu plus étroit dans certaines études — utile lorsque la flexibilité du moment de la prise importe. Il est prescrit à 50, 100 ou 200 mg à la demande. En l’absence de réponse, le médecin réévalue : un ajustement de dose, un changement vers un autre inhibiteur de la PDE5, ou l’évaluation des causes sous-jacentes — jamais un auto-ajustement. Au maximum une dose est prise en 24 heures. Lié : vardénafil (Levitra), un autre inhibiteur de la PDE5 du même groupe. Voir aussi les vérifications de sécurité et d’éligibilité, comment se déroule une consultation Hi-Doctor, et tarifs.

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Consultation santé sexuelle

Répondez au questionnaire sur la santé sexuelle et un médecin inscrit l’examine. Il décide si un traitement est approprié, lequel et à quelle dose — et refuser est une issue normale. Voir ce que cela coûte et comment se déroule l’examen.
Cette page est une information de référence, pas un avis médical ni une ordonnance. La pertinence d’un médicament pour vous est déterminée par un médecin inscrit après examen de votre consultation.