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El alprostadilo es una copia de la prostaglandina E1, una sustancia que el cuerpo produce de forma natural y que ensancha los vasos sanguíneos. Vitaros es la versión en crema — se aplica en el glande del pene en lugar de tragarse o inyectarse — por lo que actúa sobre los vasos sanguíneos directamente en el lugar. Relaja el músculo liso de los cuerpos cavernosos y ensancha las arterias cavernosas que los irrigan, aumentando el flujo sanguíneo hacia el tejido eréctil. Debido a que actúa directamente sobre los vasos sanguíneos, no depende de la vía de señalización que utilizan los comprimidos inhibidores de PDE5 como el sildenafilo o el tadalafilo.

Qué es

Principio activo

Alprostadilo, químicamente idéntico a la prostaglandina E1.

Vía de administración

Crema, 3 mg/g, aplicada en el glande del pene según necesidad.
Vitaros tiene autorizaciones nacionales en lugar de una autorización centralizada de la UE; los detalles de esta página provienen de la autorización del Reino Unido (MHRA, titular The Simple Pharma Company Limited). No está incluido en el registro español de medicamentos, por lo que la disponibilidad difiere notablemente de un país europeo a otro. Está autorizado en países de la UE para la disfunción eréctil como crema desde 2014. Al ser una crema en lugar de un comprimido, se usa principalmente cuando los comprimidos no son adecuados.

Cómo funciona

Una copia de la prostaglandina E1

El alprostadilo se aplica en el propio pene, por lo que actúa sobre el tejido eréctil en el lugar en lugar de circular por todo el cuerpo primero.

Relaja el músculo cavernoso

Relaja el músculo liso de los cuerpos cavernosos — los dos cilindros esponjosos que recorren el pene — y ensancha las arterias cavernosas que los irrigan, por lo que aumenta el flujo sanguíneo hacia el tejido eréctil.

No necesita excitación

Debido a que actúa directamente sobre los vasos sanguíneos, no depende de la vía de señalización que utilizan los comprimidos inhibidores de PDE5 como el sildenafilo o el tadalafilo.

Una vía no PDE5

Una vía diferente a la de los comprimidos orales para la disfunción eréctil.

Aplicación local

Actúa sobre los vasos sanguíneos en el lugar, no de forma sistémica.

Guiado por su médico

Se considera cuando los comprimidos PDE5 orales no son la opción adecuada o no están permitidos.

Qué indicaron los estudios

Se publicó un análisis integrado de la crema tópica de alprostadilo en 1.732 pacientes en Urology 2006 (PMID 16904458). Los estudios con la crema duraron 12 semanas; los autores describen los cambios en el IIEF notificados como pequeños en términos absolutos, y las mejoras en SEP2 y SEP3 como leves aunque estadísticamente significativas. Una forma relacionada de alprostadilo en gránulos intrauretrales se estudió en el ensayo pivotal transuretral notificado en N Engl J Med 1997 (PMID 8970933, MUSE Study Group): el dolor leve en el pene fue su efecto secundario más común, ocurriendo después del 10,8% de los tratamientos, con tensión baja en la clínica en el 3,3% de los hombres y sin notificarse priapismo ni fibrosis pencana. Todos los identificadores NCT en la base de evidencia de Hi-Doctor enlazan con su registro en ClinicalTrials.gov; un resultado no es lo mismo que una publicación revisada por pares.

Qué se ha notificado

Una erección que dura 4 horas o más es priapismo y es una emergencia médica. El priapismo no tratado puede dañar permanentemente el tejido eréctil. Se recomienda a los pacientes no conducir ni realizar tareas peligrosas hasta saber cómo reaccionan a la crema.

Para quién no es adecuado

Un médico evalúa el historial y la medicación actual antes de recetar, y decide si Vitaros u otra opción de salud sexual es adecuada. Para hombres para los que una inyección es más adecuada, Caverject es la forma de alprostadilo intracavernoso, revisada por separado.

Preguntas frecuentes

Vitaros es una crema de alprostadilo 3 mg/g que se aplica en el glande del pene. El alprostadilo es químicamente idéntico a la prostaglandina E1, una sustancia que el cuerpo produce de forma natural. Relaja el músculo liso de los cuerpos cavernosos y ensancha las arterias que los irrigan, aumentando el flujo sanguíneo hacia el tejido eréctil. Debido a que actúa localmente, no depende de la excitación sexual de la misma manera que los comprimidos inhibidores de PDE5.
Vitaros es una crema en lugar de un comprimido, por lo que se usa principalmente cuando los comprimidos no son adecuados. Funciona a través de una vía diferente a la de los inhibidores de PDE5 como el sildenafilo o el tadalafilo. Debido a que actúa sobre los vasos sanguíneos en el lugar, los principales efectos secundarios también son locales.
El ardor en el pene, el dolor en el pene, el eritema en el pene, el dolor genital y las molestias están todos clasificados como frecuentes en la información del producto en la UE. El ardor vulvovaginal y la vaginitis en la pareja femenina también están clasificados como frecuentes. Los mareos y desmayos ocurrieron en el 0,4% al 0,5% de los pacientes en los tres grupos de dosis en los estudios de fase 3.
El priapismo (una erección que dura más de 6 horas) se observó en 1 paciente (0,06%) en dos estudios de 3 meses, y en 5 pacientes (0,4%) en un estudio de más de 6 meses. Una erección que dura 4 horas o más es una emergencia médica — el priapismo no tratado puede dañar permanentemente el tejido eréctil.
Vitaros tiene autorizaciones nacionales en lugar de una autorización centralizada de la UE. Está autorizado en países de la UE para la disfunción eréctil como crema desde 2014. No está incluido en el registro español de medicamentos, por lo que la disponibilidad difiere de un país europeo a otro.

Cómo lo gestiona Hi-Doctor

El cuestionario cubre los síntomas, el historial cardiovascular, la medicación actual y las alergias — consulte cómo funciona la elegibilidad. Ciertas respuestas, como la medicación con nitratos, descartan el tratamiento por completo debido a una interacción peligrosa; consulte seguridad para saber cómo se realizan estas comprobaciones. Vitaros es una de las varias opciones de salud sexual que un médico puede considerar. El coste de la consulta se detalla en precios; el medicamento en sí se paga aparte en la farmacia.

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Consulta de salud sexual

Responda el cuestionario de salud sexual y un médico colegiado lo revisa. El médico decide si el tratamiento es adecuado, cuál y a qué dosis — y denegarlo es un resultado normal. Consulte lo que cuesta y cómo funciona la revisión.
Esta página es información de referencia, no consejo médico ni una receta. Un médico colegiado decide si un medicamento es adecuado para usted tras revisar su consulta.