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El sildenafilo es un comprimido con receta para la disfunción eréctil, autorizado por primera vez en toda la UE el 13 de septiembre de 1998. Relaja los vasos sanguíneos del pene para que pueda entrar más sangre cuando se está excitado sexualmente —no crea excitación por sí solo, por lo que sigue siendo necesaria la estimulación sexual para que funcione.
Principio activo: sildenafilo · Dosis: 25 / 50 / 100 mg a demanda · Inicio: 30–60 minutos · Ventana de efecto: alrededor de 4–6 horas.

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¿Puedo conseguirlo?

Sí, si un médico decide que es adecuado para usted. El sildenafilo está autorizado en la UE y puede recetarse tras una revisión médica de su salud cardiovascular, su medicación actual y las contraindicaciones.

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Qué es

El sildenafilo es un inhibidor de la fosfodiesterasa-5 (PDE5), que se toma por vía oral, para hombres adultos con disfunción eréctil. No provoca erecciones espontáneas ni cambia el deseo —la estimulación sexual sigue siendo necesaria.

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Cómo funciona

La excitación libera óxido nítrico

La estimulación sexual desencadena la liberación de óxido nítrico (NO) desde las neuronas parasimpáticas no adrenérgicas no colinérgicas y las células endoteliales del cuerpo cavernoso. El NO se difunde hacia las células del músculo liso adyacentes y activa la guanilato ciclasa soluble, que eleva el monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) intracelular.

El GMPc activa la proteína quinasa G

El GMPc se une y activa la proteína quinasa G (PKG), que fosforila los canales iónicos y las proteínas contráctiles, reduciendo el calcio intracelular. El músculo liso del cuerpo cavernoso se relaja, los espacios sinusoidales se expanden y la sangre entra bajo presión arterial.

El sildenafilo bloquea la PDE5 para mantener el GMPc

La PDE5 es la principal fosfodiesterasa que hidroliza el GMPc en el músculo liso del cuerpo cavernoso. El sildenafilo inhibe competitivamente la PDE5 (CI50 5,2 nM), impidiendo la degradación del GMPc y prolongando la relajación del músculo liso durante la estimulación sexual. Sin excitación sexual y la señal de NO, el sildenafilo no tiene sustrato sobre el que actuar.
El sildenafilo también inhibe la PDE6 en los fotorreceptores de la retina con aproximadamente una décima parte de la potencia de su inhibición de la PDE5, lo que explica los cambios en la discriminación del color azul/verde notificados con dosis más altas. Tiene una afinidad insignificante por PDE1–4.

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Lo que informaron los estudios

Ambos estudios pivotales fueron cortos —12 y 24 semanas— y se basaron en cuestionarios y diarios autoinformados, por lo que describen el efecto a corto plazo más que los resultados a largo plazo.
El ensayo pivotal del NEJM de 1998 incluyó a 861 hombres en dos estudios secuenciales doble ciego controlados con placebo. El primero fue un estudio de respuesta a la dosis de 24 semanas (n=532, aleatorizados a 25, 50 o 100 mg de sildenafilo o placebo); el segundo fue un estudio de escalada de dosis flexible de 12 semanas (n=329), tras el cual 225 hombres entraron en una extensión abierta de 32 semanas. La eficacia se evaluó mediante el cuestionario del Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF), un registro de intentos sexuales del paciente y una pregunta de eficacia global. En la fase de dosis flexible, el 69% de todos los intentos de relación sexual fueron exitosos con sildenafilo frente al 22% con placebo. El ensayo no midió efectos más allá de 12 meses, no comparó sildenafilo con otros inhibidores de la PDE5 y excluyó a hombres con eventos cardiovasculares recientes.

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Para quién no es adecuado

El sildenafilo está contraindicado en hombres que toman nitratos o donantes de óxido nítrico, porque la combinación puede provocar una caída grave de la tensión arterial. El mecanismo: tanto el sildenafilo como los nitratos elevan el GMPc —los nitratos donando NO y estimulando la guanilato ciclasa, el sildenafilo bloqueando la degradación del GMPc— causando una vasodilatación sistémica sinérgica. También está contraindicado en hombres que ya han perdido la visión en un ojo por NAION. El médico revisa la salud cardiovascular antes de recetar; los hombres con enfermedad cardiovascular grave pueden no ser adecuados. Un estudio específico encontró cambios leves y temporales en la discriminación del color azul/verde 1 hora después de una dosis de 100 mg, sin efecto residual 2 horas después de la dosis; esto refleja la inhibición de la PDE6 en los fotorreceptores de la retina, donde la PDE6 procesa el GMPc en la cascada de fototransducción.

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Lo que se ha notificado

El sildenafilo está contraindicado con nitratos y donantes de óxido nítrico, porque la combinación puede provocar una caída grave de la tensión arterial. También está contraindicado en hombres que ya han perdido la visión en un ojo por NAION.

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Uso diario

Momento

Tomarlo de 30 a 60 minutos antes de la actividad sexual.

Comida

Evitar comidas copiosas y grasas justo antes —retrasan el inicio.

Nitratos

No combinar nunca con nitratos o poppers.

Ajuste de dosis

Consultar al médico para ajustar la dosis si es necesario, en lugar de tomar más de una dosis en 24 horas.
La guía práctica para el día a día —almacenamiento y qué hacer si el medicamento no funciona— se cubre en la guía de tratamiento con sildenafilo.

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Preguntas frecuentes

El sildenafilo tarda de 30 a 60 minutos en empezar a funcionar. El efecto dura alrededor de 4 a 6 horas. Se requiere estimulación sexual —no provoca una erección automática.
La ficha técnica europea advierte de que el alcohol puede empeorar los mareos y la dificultad para mantener la erección. Evite el exceso de alcohol cuando tome sildenafilo.
El sildenafilo está contraindicado con nitratos y donantes de óxido nítrico porque la combinación puede provocar una caída grave de la tensión arterial. Esto incluye los poppers (nitrito de amilo). No combinarlos nunca.
La alteración visual, la distorsión del color y la visión borrosa están catalogadas como frecuentes en la ficha técnica europea. Un estudio específico encontró cambios leves y temporales en la discriminación del color azul/verde 1 hora después de una dosis de 100 mg, sin efecto a las 2 horas. La pérdida súbita de visión en un ojo (NAION) es rara.
Tomar un comprimido de 30 a 60 minutos antes de la actividad sexual. Evitar una comida copiosa y grasa justo antes —retrasa el inicio. No tomar más de una dosis en 24 horas. Si la dosis no es la adecuada, consultar al médico en lugar de aumentarla por su cuenta.
Sí. El sildenafilo está autorizado en toda la UE desde el 13 de septiembre de 1998 (EPAR de la EMA Viagra, EMEA/H/C/000202), por lo que un médico colegiado puede recetarlo cuando sea clínicamente adecuado.

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Esta página es información de referencia, no un consejo médico ni una receta. Un médico colegiado decide si un medicamento es adecuado para usted tras revisar su consulta.