Principio activo liraglutida · Dosis 0,6–3 mg/día · Autorizada en la UE desde el 23 de marzo de 2015
Qué es
La liraglutida es un agonista del receptor GLP-1 que se administra mediante inyección subcutánea diaria. Fue uno de los primeros de su clase aprobados en Europa para el control de peso en adultos con obesidad, o sobrepeso con una comorbilidad relacionada con el peso. En comparación con los GLP-1 semanales, su dosificación diaria puede ser útil cuando la flexibilidad de ajuste es importante, o cuando no se ha tolerado una semaglutida. El médico valora esto en su consulta; nunca se combinan dos agonistas GLP-1.Cómo funciona
Al igual que otros análogos de GLP-1, la liraglutida imita una hormona intestinal natural: aumenta la sensación de saciedad y reduce el hambre y los antojos de comida. Al ser de acción más corta que los GLP-1 semanales, su dosis se ajusta día a día.- Copia una hormona intestinal
- Aumenta la saciedad, reduce el hambre
- Acción corta, por lo que se toma a diario
Copia la hormona intestinal GLP-1, que aumenta la sensación de saciedad y reduce el hambre y los antojos de comida.
Una escalada gradual, semana a semana
1
Semana 1
Dosis inicial de 0,6 mg diarios.
2
Semanas siguientes
Aumento progresivo a través de 1,2, 1,8 y 2,4 mg según tolerancia.
3
Mantenimiento
3 mg diarios cuando sea adecuado.
4
Continuación
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Qué informaron los estudios
Los resultados provienen del ensayo SCALE Obesity and Prediabetes (NCT01272219), publicado en el New England Journal of Medicine, 2015;373(1):11-22, y del informe de evaluación pública de la EMA para Saxenda (EMA/143005/2015). En 5 estudios principales con más de 5.800 adultos con obesidad o sobrepeso, el análisis combinado del conjunto de ensayos de control de peso de la EMA mostró que liraglutida 3,0 mg produjo una reducción media del 7,5% del peso corporal frente al 2,3% con placebo, con una pérdida de peso continua durante las primeras 40 semanas seguida de mantenimiento; la pérdida de peso fue más pronunciada en mujeres que en hombres (fuente: EMA EPAR Saxenda, EMEA/H/C/003780). Al reanalizarse con el supuesto conservador de que los pacientes que no completaron el estudio (aproximadamente el 30%) no habrían experimentado ninguna mejora, las reducciones de peso fueron similares pero menores. El ensayo SCALE aleatorizó a 3.731 adultos con un IMC de 30 o más (o 27 o más con una comorbilidad tratada o no tratada) en una proporción 2:1 a liraglutida 3,0 mg o placebo durante 56 semanas, con un periodo de seguimiento de 12 semanas sin fármaco. Los criterios de valoración coprimarios fueron las proporciones de pacientes que perdieron ≥5% del peso corporal y ≥10% del peso corporal. El análisis fue por intención de tratar con la última observación realizada. El ensayo excluyó a personas con diabetes tipo 2 (porque el objetivo era el peso, no la glucemia), y todos recibieron una dieta hipocalórica y asesoramiento sobre estilo de vida, por lo que el efecto del fármaco no puede separarse de la intervención conductual. El análisis primario de 56 semanas no aborda el mantenimiento a largo plazo más allá de un año.Todos los participantes del ensayo recibieron también asesoramiento sobre estilo de vida, se excluyó a las personas con diabetes tipo 2 y el resultado principal abarca solo 56 semanas.
Qué se ha notificado
Efectos secundarios, con comparación con placebo
Efectos secundarios, con comparación con placebo
Para quién es
Adultos con un IMC de 30 o más, o de 27 o más más una enfermedad relacionada con el peso; el médico confirma la elegibilidad a partir de su cuestionario.Para quién no es adecuado
- Personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT) o neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2). Los receptores GLP-1 se expresan en las células C tiroideas, y los datos experimentales muestran que la agonía del receptor GLP-1 puede promover la proliferación de células C —la relevancia clínica en humanos sigue bajo vigilancia, pero la EMA y la FDA la consideran una contraindicación. El estudio de seguridad posautorización de la EMA para Saxenda (NN2211-8841, ref. catálogo EMA 1000001037) continúa monitorizando este riesgo mediante el cruce de bases de datos.
- Personas con hipersensibilidad conocida a liraglutida o a cualquier excipiente de Saxenda.
- Personas con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min) —la experiencia es muy limitada en esta población, y liraglutida no se ha estudiado en pacientes con enfermedad renal terminal.
Cómo lo gestiona Hi-Doctor
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