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La dutasterida es una cápsula diaria que reduce la DHT, la hormona implicada en la alopecia androgenética masculina, bloqueando las dos formas de la enzima que la produce. En la UE solo está autorizada para la hiperplasia prostática benigna; usarla para la caída del cabello es off-label, y ningún médico en la UE, incluidos los de Hi-Doctor, puede prescribirla para ese uso concreto.

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Qué es

Principio activo: dutasterida · Dosis: 0,5 mg / día, una cápsula blanda que se traga entera, con o sin alimentos.
La dutasterida es un inhibidor dual de la 5-alfa-reductasa. Ha sido aprobada específicamente para la alopecia androgenética en Corea del Sur y Japón, pero ningún regulador europeo la ha evaluado para ese fin; en la UE su autorización de comercialización cubre únicamente la hiperplasia prostática benigna.

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Cómo funciona

La DHT (dihidrotestosterona) reduce los folículos pilosos del cuero cabelludo en la alopecia androgenética. La testosterona se convierte en DHT mediante dos formas de la enzima 5-alfa-reductasa (tipo I y tipo II). La finasterida bloquea solo el tipo II; la dutasterida bloquea ambas, por lo que llega menos DHT al folículo. El bloqueo de la DHT es más completo, lo que puede traducirse en una mejor respuesta en algunos pacientes; el médico valora esto caso por caso.

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Qué informaron los estudios

Cada identificador NCT enlaza con su registro en ClinicalTrials.gov. La lectura de un ensayo no equivale a una publicación revisada por pares.
El principal ensayo sobre caída del cabello, NCT01231607 (dutasterida frente a placebo y finasterida en hombres con alopecia androgenética), duró 24 semanas y se realizó íntegramente fuera de la UE, sin que se presentara nunca para respaldar una autorización de comercialización europea para la caída del cabello. Ningún regulador de la UE ha evaluado la dutasterida para esta indicación y no existen datos de resultados a largo plazo para la caída del cabello.

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Qué se ha notificado

Las cifras siguientes proceden del programa de fase III controlado con placebo en ensayos prostáticos en hombres mayores que tomaban dutasterida 0,5 mg, no de ensayos sobre caída del cabello, porque ese es el único conjunto de datos de seguridad controlado del medicamento.
La ficha técnica europea indica que estos efectos adversos sexuales están asociados con la dutasterida, que pueden persistir después de suspender el tratamiento y que se desconoce el papel de la dutasterida en esa persistencia.
La depresión figura con una frecuencia no conocida. Tras la revisión del artículo 31 de la UE concluida en 2025, se está añadiendo información sobre los cambios de ánimo observados con finasterida a la ficha técnica de dutasterida como precaución, porque la dutasterida funciona de la misma manera; no se estableció una relación directa entre dutasterida e ideación suicida. La alopecia (principalmente pérdida de vello corporal) y la hipertricosis figuran como poco frecuentes en la ficha técnica europea.

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¿Puedo obtenerlo aquí?

La dutasterida no tiene autorización de comercialización en la UE para la caída del cabello. Es un medicamento aprobado para otra cosa (hiperplasia prostática benigna) y aprobado en otro país para este uso (Corea del Sur, Japón), pero no es algo que un médico pueda prescribir aquí para la caída del cabello. ¿Qué puede tomar en su lugar? La finasterida está aprobada en la UE, tiene resultados de ensayos revisados por pares publicados y puede prescribirse hoy si un médico decide que es adecuada para usted.

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Preguntas frecuentes

No. La dutasterida no tiene autorización de comercialización en la UE para la caída del cabello. Ningún médico en la UE puede prescribirla para ese uso. Solo está autorizada para la hiperplasia prostática benigna en la UE y está aprobada para la caída del cabello en Corea del Sur y Japón.
La finasterida está autorizada en la UE para la caída del cabello, tiene resultados de ensayos revisados por pares publicados y puede prescribirse si un médico decide que es adecuada para usted. Consulte la página de finasterida.
El principal ensayo sobre caída del cabello duró 24 semanas y se realizó íntegramente fuera de la UE, sin que se presentara nunca para respaldar una autorización de comercialización europea. Ningún regulador de la UE ha evaluado la dutasterida para esta indicación.
Sí. La ficha técnica europea indica que los efectos adversos sexuales están asociados con la dutasterida, que pueden persistir después de suspenderla y que se desconoce el papel de la dutasterida en esa persistencia.
La depresión figura con una frecuencia no conocida. Tras la revisión del artículo 31 de la UE concluida en 2025, se está añadiendo información sobre los cambios de ánimo observados con finasterida como precaución porque la dutasterida funciona de la misma manera. No se estableció una relación directa entre dutasterida e ideación suicida.
La dutasterida bloquea ambos tipos de 5-alfa-reductasa, mientras que la finasterida bloquea solo el tipo II, por lo que el bloqueo de la DHT es más completo. Si esto se traduce en una mejor respuesta varía según el paciente; el médico lo valora caso por caso.

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Cómo lo gestiona Hi-Doctor

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Fuentes

  • AEMPS CIMA — Dutasterida 0,5 mg cápsulas blandas EFG, ficha técnica (España, registro 80595) — indicación solo hiperplasia prostática benigna
  • ClinicalTrials.gov — NCT01231607 (dutasterida frente a placebo y finasterida en hombres con alopecia androgenética, resultados publicados)
  • ClinicalTrials.gov — NCT00441116
  • Gubelin Harcha et al., J Am Acad Dermatol 2014 (PMID 24411083)
  • Eun et al., J Am Acad Dermatol 2010;63(2):252-258 (PMID 20605255)
  • Ding Y, Wang C, Bi L, et al. Dutasteride for the treatment of androgenetic alopecia: an updated review. Dermatology. 2024;240(5-6):833-843 (PMID 39278205) — señala que solo Corea del Sur y Japón han aprobado dutasterida para la AGA masculina
  • EMA — Remisión del artículo 31: medicamentos que contienen finasterida y dutasterida

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Esta página es información de referencia, no consejo médico ni una prescripción. Si un medicamento es adecuado para usted lo decide un médico colegiado tras revisar su consulta.