Cómo funciona
El alprostadil es una copia sintética de la prostaglandina E1 (PGE1). Se une a los receptores EP2 y EP4 en las células del músculo liso del cuerpo cavernoso y, en menor medida, a los receptores IP en las arterias de resistencia del pene. Estos receptores están acoplados a proteínas Gs que activan la adenilato ciclasa, elevando el monofosfato de adenosina cíclico intracelular (cAMP). El cAMP elevado reduce el calcio citosólico, produciendo relajación del músculo liso trabecular y dilatación de las arterias cavernosas. La expansión resultante de los espacios lagunares comprime las vénulas contra la túnica albugínea (el mecanismo veno-oclusivo corporal), atrapando la sangre y manteniendo la erección. A diferencia de los inhibidores de PDE5, el alprostadil no depende de la liberación de óxido nítrico ni de la estimulación sexual para iniciar esta cascada. (StatPearls alprostadil; BPS British Journal of Pharmacology 2003)Evidencia clínica
Dos estudios pivotales de fase 3 en 1.732 hombres con disfunción eréctil compararon Vitaros (100, 200 o 300 μg) con placebo durante 12 semanas. Las tres dosis produjeron mejoras estadísticamente significativas frente a placebo en la puntuación del dominio de función eréctil del IIEF y en SEP2 (éxito de penetración vaginal) y SEP3 (mantenimiento de la erección suficiente para la relación sexual). También se observaron mejoras en subgrupos predefinidos, incluidos hombres con diabetes, hombres con enfermedad cardiovascular, hombres sometidos a prostatectomía radical y hombres que no habían respondido a sildenafilo. Los efectos adversos locales fueron la razón más frecuente de interrupción. (Vitaros UK SmPC; Cuzin, Ther Adv Urol 2016, PMC5131739)Contraindicaciones
La crema de alprostadil está contraindicada en hombres con predisposición al priapismo (anemia falciforme, trombocitemia, policitemia, mieloma múltiple, leucemia), con anatomía peniana anormal (hipospadias grave, curvatura del pene, uretritis, balanitis), o con trombosis venosa o síndromes de hiperviscosidad — condiciones en las que el efecto vasodilatador local de la PGE1 conlleva un riesgo desproporcionado. También está contraindicada cuando la actividad sexual es médicamente desaconsejable debido a afecciones cardiovasculares o cerebrovasculares inestables. (Vitaros UK SmPC 4.3)Interacciones
No se han realizado estudios formales de interacciones farmacocinéticas, y las interacciones farmacológicas se consideran poco probables porque el alprostadil se metaboliza predominantemente en el lugar de aplicación. Sin embargo, Vitaros no debe combinarse con inhibidores de PDE5 porque el efecto vasodilatador aditivo sobre los cuerpos cavernosos puede aumentar el riesgo de erección prolongada. Se recomienda precaución con antihipertensivos y otros medicamentos vasoactivos, especialmente en pacientes mayores. (Vitaros UK SmPC 4.5)Consideraciones poblacionales
El alprostadil no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal, y puede ser necesario ajustar la dosis. Vitaros no está indicado en menores de 18 años. No se ha realizado ningún estudio farmacocinético formal en pacientes mayores de 65 años, aunque los datos de fase 3 incluyeron ambos grupos de edad. (Vitaros UK SmPC 4.2)Cómo usarlo
Cada envase se usa una vez, en un orden fijo. Lea esto antes de la primera aplicación, no durante la misma.1
Aplicar un envase monodosis prescrito
Orine primero, lávese las manos y coloque la crema en la abertura de la punta del pene exactamente como se muestra en el prospecto. Mantenga el pene erguido durante unos 30 segundos para que la crema pueda entrar. No inserte el aplicador en la uretra.
2
Usar una vez y desechar
Cada envase AccuDose es para una sola aplicación. No use un segundo envase para reemplazar la crema que quede en la abertura. Lávese las manos después de usarlo y no orine inmediatamente después.
Pauta de dosis
De cinco a treinta minutos antes del sexo
El efecto puede comenzar en 5-30 minutos y durar aproximadamente 1-2 horas, con variación individual.
Frecuencia máxima
No usar más de una vez en 24 horas, ni más de 2-3 veces por semana. No combinar con otro tratamiento para la disfunción eréctil a menos que el médico lo haya planificado expresamente.
Qué se ha notificado
Contacte a su médico si
- Una erección dura 4 horas o más, es muy dolorosa o no se resuelve — busque atención de urgencia
- Desmayos, síntomas en el pecho, sangrado uretral abundante, hinchazón marcada o una reacción alérgica grave
- El dolor local o la irritación de la pareja son persistentes, o la dosis necesita ajuste
Conservación
Conservar los envases sin abrir refrigerados a 2-8°C y no congelar. Un envase puede mantenerse por debajo de 25°C hasta 3 días antes de su uso — desecharlo si no se usa dentro de ese tiempo. Proteger de la luz y usar inmediatamente después de abrir.Qué esperar
Un médico colegiado en la UE revisará su caso en menos de 24 horas. Debido a que el alprostadil no corrige permanentemente la causa subyacente de la disfunción eréctil, el médico también puede comentar opciones orales.Preguntas frecuentes
¿Cómo funciona la crema de alprostadil?
¿Cómo funciona la crema de alprostadil?
El alprostadil es una copia de la prostaglandina E1, una sustancia que el cuerpo produce de forma natural y que ensancha los vasos sanguíneos. Aplicado en la punta del pene, relaja el músculo liso de los cuerpos cavernosos y ensancha las arterias que los irrigan, aumentando el flujo sanguíneo. Debido a que actúa directamente sobre los vasos sanguíneos, no depende de la excitación sexual como lo hacen los comprimidos de PDE5.
¿Cuánto tiempo antes del sexo debo aplicarlo?
¿Cuánto tiempo antes del sexo debo aplicarlo?
El efecto puede comenzar en 5 a 30 minutos y durar aproximadamente 1 a 2 horas, con variación individual. Use la dosis prescrita según sea necesario, hasta una vez en 24 horas y no más de 2 a 3 veces por semana.
¿Puedo combinar Vitaros con otros tratamientos para la disfunción eréctil?
¿Puedo combinar Vitaros con otros tratamientos para la disfunción eréctil?
No combine Vitaros con otro tratamiento para la disfunción eréctil a menos que el médico lo haya planificado expresamente. El médico puede comentar inhibidores orales de PDE5 como vardenafilo o avanafilo como alternativas.
¿Qué efectos secundarios debo vigilar?
¿Qué efectos secundarios debo vigilar?
Pueden producirse ardor, dolor, enrojecimiento, hormigueo, hinchazón o malestar genital en el pene. La pareja también puede experimentar ardor o irritación después del contacto. Pueden producirse mareos o desmayos. Una erección que dure 4 horas o más necesita atención de urgencia.
¿Cómo debe conservarse Vitaros?
¿Cómo debe conservarse Vitaros?
Conserve los envases sin abrir refrigerados a 2 a 8°C y no los congele. Un envase puede mantenerse por debajo de 25°C hasta 3 días antes de su uso. Deséchelo si no se usa dentro de ese tiempo. Proteja de la luz y use inmediatamente después de abrir.
Cómo lo gestiona Hi-Doctor
Lecturas relacionadas: vardenafilo (Levitra) y avanafilo (Spedra), las alternativas orales inhibidoras de PDE5 que un médico puede considerar. Véase también controles de seguridad y elegibilidad y cómo funciona una consulta de Hi-Doctor.Iniciar una consulta
Consulta de salud sexual
Responda el cuestionario de salud sexual y un médico colegiado lo revisa.
El médico decide si el tratamiento es adecuado, cuál y a qué dosis —
y rechazarlo es un resultado normal. Véase cuánto cuesta
y cómo funciona la revisión.