¿Qué es el avanafilo?
El avanafilo es un inhibidor de la PDE5 en comprimido que se toma por vía oral, para hombres adultos con disfunción eréctil —la incapacidad de lograr o mantener una erección suficiente para un rendimiento sexual satisfactorio. La estimulación sexual sigue siendo necesaria. La ficha técnica europea indica que la dosis habitual de 100 mg se toma entre 15 y 30 minutos antes de las relaciones sexuales.Principio activo: avanafilo. Dosis: 50, 100 o 200 mg, tomados a demanda.
Cómo funciona
La excitación libera óxido nítrico
La estimulación sexual hace que los nervios y el revestimiento de los vasos sanguíneos del pene liberen óxido nítrico.
El óxido nítrico eleva el GMPc
El óxido nítrico eleva el GMP cíclico dentro del músculo liso del tejido eréctil, relajándolo y permitiendo la entrada de sangre.
El avanafilo bloquea el degradador del GMPc
El avanafilo bloquea la enzima PDE5 que normalmente descompone el GMP cíclico, permitiendo que los vasos sanguíneos permanezcan relajados y se llenen de sangre durante la excitación.
Autorización europea
Spedra está autorizado centralizadamente, por lo que una única autorización europea cubre los 27 estados miembros. Se concedió el 21 de junio de 2013 y su titular es Menarini International Operations Luxembourg S.A. —es la marca europea del avanafilo, el más recientemente autorizado de los comprimidos para la disfunción eréctil.Lo que informaron los estudios
Cada identificador NCT enlaza con su registro en ClinicalTrials.gov. Una lectura no es lo mismo que una publicación revisada por pares. Los resultados siguientes se agrupan por fuente y nivel de evidencia para que no se confundan los datos de revistas con las cifras del fabricante.
Fuentes
Fuentes
- EPAR de la EMA — Spedra (avanafilo), EMEA/H/C/002581, autorización de comercialización emitida el 21/06/2013
- EMA — Ficha técnica del EPAR de Spedra (secciones 4.2, 4.8, 5.1 del SmPC)
- J Sex Med 2012 — evaluación aleatorizada, doble ciego y controlada con placebo de avanafilo (PMID 22248153)
- ClinicalTrials.gov — TA-301 ensayo de fase 3 de avanafilo (NCT00790751, NCT00809471)
Lo que se ha notificado
Para quién no es adecuado
- Personas que tomen nitratos o donantes de óxido nítrico («poppers») —la tensión arterial puede caer peligrosamente
- Hombres con enfermedades cardiovasculares graves como infarto reciente, ictus o angina inestable
Cómo lo gestiona Hi-Doctor
El avanafilo es el inhibidor de la PDE5 más reciente, con un inicio rápido (15–30 minutos) y un perfil de efectos secundarios algo más reducido en algunos estudios —útil cuando la flexibilidad de horarios es importante. Se prescribe a dosis de 50, 100 o 200 mg a demanda. Si no hay respuesta, el médico reevalúa: un ajuste de dosis, un cambio a otro inhibidor de la PDE5 o la evaluación de las causas subyacentes —nunca un cambio por cuenta propia. Como máximo se toma una dosis en 24 horas. Relacionado: vardenafilo (Levitra), otro inhibidor de la PDE5 del mismo grupo. Consulte también las comprobaciones de seguridad y elegibilidad, cómo funciona una consulta de Hi-Doctor y precios.Iniciar una consulta
Consulta de salud sexual
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