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Zepbound ist der US-amerikanische Markenname für Tirzepatid und besitzt keine EU-Marktzulassung — die Europäische Arzneimittel-Agentur hat keinen Bewertungsbericht unter diesem Namen. In der Europäischen Union wird derselbe Wirkstoff als Mounjaro verkauft.

Was ist Zepbound?

Tirzepatid wird als einmal wöchentliche Injektion unter die Haut verabreicht. Es wirkt gleichzeitig auf zwei natürliche Darmhormonsignale, GLP-1 und GIP, die gemeinsam den Appetit senken und die Nahrungsentleerung aus dem Magen verlangsamen, sodass Menschen in der Regel weniger essen. In den Vereinigten Staaten ist Zepbound von Eli Lilly and Company zur Gewichtsreduktion und zur mittelschweren bis schweren obstruktiven Schlafapnoe bei Erwachsenen mit Adipositas zugelassen.
Form: Fertigpen zur Injektion. Häufigkeit: einmal wöchentlich. Status: verschreibungspflichtig.
Zepbound besitzt keine EU-Marktzulassung für diese Anwendung. Kein Arzt in der EU kann es für diese Anwendung verschreiben — auch unsere nicht. Es kann in einem anderen Land oder für eine andere Erkrankung zugelassen sein.

Nicht in der EU vermarktet

In der EU wird derselbe Wirkstoff als Mounjaro verkauft. Tirzepatid wurde erstmals im September 2022 zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen, und seine Zulassung wurde am 11. Dezember 2023 auf die Gewichtskontrolle zusammen mit einer kalorienreduzierten Ernährung und mehr körperlicher Aktivität ausgeweitet.

Wie es wirkt

Tirzepatid ist ein dualer GIP- und GLP-1-Rezeptoragonist — ein einzelnes Molekül, das entwickelt wurde, um sowohl den GIP-Rezeptor (ein Ziel, das von Semaglutid oder Liraglutid nicht belegt wird) als auch den GLP-1-Rezeptor zu aktivieren. GIP (glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid) ist ein Inkretinhormon, das wie GLP-1 nach dem Essen aus dem Darm freigesetzt wird. Während GLP-1 hauptsächlich im Nucleus arcuatus des Hypothalamus und im Hirnstamm wirkt, um den Appetit zu unterdrücken, wird angenommen, dass GIP die Energiespeicherung und -verwertung im Fettgewebe moduliert und die gewichtsunterdrückende Wirkung der GLP-1-Agonisierung durch komplementäre zentrale und periphere Wege verstärken kann. Im Nucleus arcuatus werden GIP-Rezeptoren auf einer Untergruppe derselben Neuronen koexprimiert, die auch GLP-1-Rezeptoren tragen, sodass die duale Aktivierung das anorektische Signal verstärkt. Die Kombination verlangsamt auch die Magenentleerung und stimuliert die glukoseabhängige Insulinfreisetzung aus den pankreatischen Beta-Zellen.

Was die Studien berichteten

SURMOUNT-1 (N Engl J Med 2022;387:205-216, DOI 10.1056/NEJMoa2206038, ClinicalTrials.gov NCT04184622) war eine Phase-3-, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an 119 Standorten in 9 Ländern. Insgesamt 2.539 Erwachsene mit einem BMI von 30 oder mehr (oder 27 oder mehr mit mindestens einer gewichtsbedingten Komplikation), ohne Typ-2-Diabetes, wurden im Verhältnis 1:1:1:1 auf einmal wöchentliches Tirzepatid 5 mg, 10 mg oder 15 mg oder Placebo für 72 Wochen randomisiert, einschliesslich einer 20-wöchigen Dosissteigerungsphase, plus Lebensstilberatung in allen Gruppen. Die koprimären Endpunkte waren die prozentuale Veränderung des Körpergewichts und der Anteil der Teilnehmer mit mindestens 5% Verlust des Ausgangsgewichts. Das Treatment-Regimen-Estimand bewertete die Wirkung unabhängig von einem Behandlungsabbruch in der Intention-to-Treat-Population — das bedeutete, dass Teilnehmer, die die Behandlung abbrachen, in der Analyse blieben. Insgesamt schlossen 86,0% der Teilnehmer den primären Behandlungszeitraum ab (77,0% in der Placebogruppe, 88,4–89,8% in den Tirzepatid-Gruppen). Die Studie erfasste das Gewicht nach Behandlungsende nicht, sodass keine kontrollierten Daten zur langfristigen Aufrechterhaltung nach Absetzen von Tirzepatid vorliegen. Jede NCT-Kennung verweist auf ihren ClinicalTrials.gov-Eintrag; ein Bericht ist nicht dasselbe wie eine peer-reviewte Veröffentlichung.
  • ClinicalTrials.gov · NCT04184622 (SURMOUNT-1)

Was berichtet wurde

Akute Pankreatitis wurde bei 3 Personen unter Tirzepatid und 1 Person unter Placebo im gesamten von der EMA geprüften SURMOUNT-1-Sicherheitsdatensatz unabhängig bestätigt.

Was SURMOUNT-1 nicht gemessen hat

SURMOUNT-1 erfasste das Gewicht nach Behandlungsende nicht, sodass keine Daten darüber vorliegen, was beim Absetzen von Tirzepatid geschieht. Menschen mit Typ-2-Diabetes wurden von der Studie ausgeschlossen, sodass das Nebenwirkungsprofil in dieser Gruppe aus einem anderen Datensatz stammt. Alle Teilnehmenden erhielten zudem eine Ernährungs- und Bewegungsberatung, sodass die Zahlen das Arzneimittel zusammen mit Lebensstilunterstützung widerspiegeln, nicht das Arzneimittel allein.

Häufige Fragen

Nein. Zepbound besitzt keine EU-Marktzulassung, daher kann kein Arzt in der EU es für diese Anwendung verschreiben. Derselbe Wirkstoff, Tirzepatid, wird in der EU unter dem Markennamen Mounjaro verkauft, der erstmals im September 2022 zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und am 11. Dezember 2023 für die Gewichtskontrolle zugelassen wurde.
Zepbound und Mounjaro enthalten exakt denselben Wirkstoff — Tirzepatid — in denselben Dosierungen. Zepbound ist der US-amerikanische Markenname; Mounjaro ist der EU-Markenname. Der Dosierungsplan, das Nebenwirkungsprofil und die klinischen Studiendaten (SURMOUNT-1) sind identisch.
SURMOUNT-1 erfasste das Gewicht nach Behandlungsende nicht. Wie bei anderen GLP-1-basierten Arzneimitteln kehren Appetit und Magenentleerung nach dem Ausscheiden des Arzneimittels aus dem Körper zur Norm zurück, und verlorenes Gewicht kann wieder zugenommen werden.
Nein. Tirzepatid wirkt auf zwei Rezeptoren (GIP und GLP-1), während Semaglutid nur auf GLP-1 wirkt. Beide sind einmal wöchentliche Injektionen, aber es sind unterschiedliche Moleküle mit unterschiedlichen Studienprogrammen und unterschiedlichen zugelassenen Dosierungen.
In SURMOUNT-1 wurde Alopezie von 5,1 % (5 mg), 4,9 % (10 mg) und 5,7 % (15 mg) der Teilnehmenden gegenüber 0,9 % unter Placebo berichtet. Der Mechanismus ist nicht vollständig geklärt, aber sie ist in den Studiendaten zur Sicherheit aufgeführt.

Schrittweise, überwachte Dosissteigerung (wie für Tirzepatid in der EU verwendet)

1

Wochen 1–4

2,5 mg Anfangsdosis, einmal wöchentlich.
2

Ab Woche 5

Alle 4 Wochen nach Verträglichkeit steigern: 5 → 7,5 → 10 → 12,5 mg.
3

Monat 4+

Personalisierte Erhaltungsdosis, bis zu maximal 15 mg pro Woche.
4

Fortlaufend

Vierteljährliche ärztliche Kontrollen.
Die einmal wöchentliche Selbstinjektion erfolgt in den Oberschenkel, Bauch oder Oberarm und wird mit Ernährung und körperlicher Aktivität kombiniert — Tirzepatid ergänzt, ersetzt nicht, die Lebensstiländerung.

Für wen es nicht geeignet ist

  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom oder MEN 2
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft in den nächsten 2 Monaten oder Stillzeit
  • Vorgeschichte einer Pankreatitis
  • Typ-1-Diabetes oder diabetische Ketoazidose
  • Schwere Gastroparese
Sie bezahlen jedes Arzneimittel separat in der Apotheke Ihrer Wahl. Hi-Doctor verkauft keine Medikamente.

Wie Hi-Doctor damit umgeht

Die Gewichtsabnahme-Behandlung läuft als fortlaufender Plan: erste Beratung inbegriffen, dann Verlängerungen durch Ihren Arzt im Rahmen der fortlaufenden Betreuung geprüft. Siehe das Gewichtsmanagement-Programm für die Funktionsweise der Kategorien und Preise für die Abrechnung des Plans. Verwandt: Qsymia, ein weiteres US-Gewichtsabnahme-Arzneimittel ohne EU-weite Zulassung. Für die EU-zugelassene Version von Tirzepatid siehe Mounjaro. Für andere Optionen zur Gewichtskontrolle siehe Semaglutid (Wegovy) und die vollständigen Behandlungsbereiche, die Hi-Doctor abdeckt.

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