Was ist Qsymia?
Qsymia ist eine einmal tägliche Kapsel, die Phentermin, welches den Appetit dämpft, mit einer retardierten Form von Topiramat kombiniert — einem Arzneimittel gegen Epilepsie und Migräne, das ebenfalls das Verlangen zu essen reduziert.In Europa wird dasselbe Produkt Qsiva genannt.
Warum es nicht in der gesamten EU vermarktet wird
Es gibt keine EU-weite Zulassung. Die Europäische Arzneimittel-Agentur lehnte den EU-weiten Antrag 2013 aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Langzeitwirkungen auf das Herz, die Stimmung sowie das Gedächtnis und die Aufmerksamkeit ab. Der Hersteller erlangte später über einen separaten, von Schweden geführten Weg nationale Zulassungen, und das Produkt ist in einer kleinen Anzahl nordeuropäischer Länder auf dem Markt — Schweden, Dänemark, Finnland und Polen sowie Norwegen und Island.Was die Studien berichteten
Jede NCT-Kennung führt zum entsprechenden Eintrag auf ClinicalTrials.gov. Ein Studienergebnis ist nicht dasselbe wie eine begutachtete Veröffentlichung.
Was berichtet wurde
Die Zahlen stammen aus der CONQUER-Studie. Die EU-Fachinformation listet außerdem Verstopfung, Schwindel, Schlaflosigkeit, Depressionen und Angstzustände als berichtete Wirkungen auf, sowie Wirkungen auf Herz und Kreislauf und ein Risiko in der Schwangerschaft — keine davon ist in der für diese Seite verwendeten Quelle quantifiziert.
Quellen
Quellen
- EMA — Qsiva: Verweigerung der Genehmigung für das Inverkehrbringen (EMEA/H/C/002350)
- EMA — Fragen und Antworten zur Verweigerung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Qsiva
- Schwedische Arzneimittelbehörde — Qsiva Public Assessment Report, Verfahren SE/H/1963/01-04/DC, abgeschlossen am 22. Dezember 2020
- VIVUS — Kommerzialisierung von QSIVA in Schweden, Dänemark, Finnland, Island, Norwegen und Polen (Oktober 2024)
- Lancet — CONQUER-Studie
- FDA — Verschreibungsinformationen zu Qsymia
- ClinicalTrials.gov · NCT00553787
Warum der Online-Kauf von Qsymia kein Umweg ist
Ein ohne EU-Marktzulassung und ohne ärztliche Prüfung online gekauftes Arzneimittel birgt Risiken, die die CONQUER-Studie und die EMA-Bewertung direkt benennen — einschließlich der ungeklärten kardiovaskulären Frage, die zur EU-Ablehnung führte. Achten Sie vor dem Kauf von Medikamenten auf das EU-Common-Logo auf jeder Online-Apotheke.Was kann ich stattdessen nehmen?
Semaglutid ist in der EU zugelassen, verfügt über veröffentlichte, begutachtete Studienergebnisse und kann heute verschrieben werden, wenn ein Arzt entscheidet, dass es für Sie geeignet ist. Ein approbierter Arzt entscheidet von Fall zu Fall — Hi-Doctor verschreibt niemals ohne Beurteilung.Semaglutid (Wegovy / Ozempic)
Wöchentlicher GLP-1-Rezeptor-Agonist. Ein Arzt kann es verschreiben, wenn Ihr BMI und Ihre Vorgeschichte den Indikationen entsprechen. Erfordert Nachsorge.
Tirzepatid (Mounjaro)
Dualer GLP-1/GIP-Agonist. Wird vom Arzt anhand von Begleiterkrankungen und BMI beurteilt.
Liraglutid (Saxenda)
Täglicher GLP-1-Agonist. Angezeigt bei ausgewählten Patienten mit erhöhtem BMI nach ärztlicher Beurteilung.
Orlistat 120 mg
Fettabsorptionshemmer. Eine Nicht-GLP-1-Alternative, die ein Arzt auf Grundlage Ihrer Vorgeschichte in Betracht ziehen kann.
Sie bezahlen jedes Medikament separat in der Apotheke Ihrer Wahl. Hi-Doctor verkauft keine Medikamente.
Häufige Fragen
Was ist Qsymia und wofür wird es verwendet?
Was ist Qsymia und wofür wird es verwendet?
Qsymia ist eine einmal tägliche Kapsel, die Phentermin, welches den Appetit dämpft, mit einer retardierten Form von Topiramat kombiniert — einem Arzneimittel gegen Epilepsie und Migräne, das ebenfalls das Verlangen zu essen reduziert. In Europa wird dasselbe Produkt Qsiva genannt.
Warum ist Qsymia in der gesamten EU nicht erhältlich?
Warum ist Qsymia in der gesamten EU nicht erhältlich?
Die Europäische Arzneimittel-Agentur lehnte den EU-weiten Antrag 2013 aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Langzeitwirkungen auf das Herz, die Stimmung sowie das Gedächtnis und die Aufmerksamkeit ab. Der Hersteller erlangte später über einen separaten, von Schweden geführten Weg nationale Zulassungen.
Welche Länder können es verschreiben?
Welche Länder können es verschreiben?
Das Produkt ist in einer kleinen Anzahl nordeuropäischer Länder auf dem Markt — Schweden, Dänemark, Finnland und Polen sowie Norwegen und Island. In den meisten EU-Ländern, einschließlich Spanien, ist es nicht zur Gewichtsabnahme zugelassen.
Was zeigte die CONQUER-Studie?
Was zeigte die CONQUER-Studie?
CONQUER lief 56 Wochen über 93 Zentren in den Vereinigten Staaten. Als die EMA dieses Programm überprüfte, befand sie, dass eine kardiovaskuläre Ergebnisstudie erforderlich wäre, bevor sie die Langzeitsicherheit akzeptieren könnte — und diese Studie wurde nicht veröffentlicht.
Was kann ich anstelle von Qsymia nehmen?
Was kann ich anstelle von Qsymia nehmen?
Semaglutid ist in der EU zugelassen, verfügt über veröffentlichte, begutachtete Studienergebnisse und kann heute verschrieben werden, wenn ein Arzt entscheidet, dass es für Sie geeignet ist. Weitere Optionen sind Tirzepatid, Liraglutid und Orlistat. Ein approbierter Arzt entscheidet von Fall zu Fall.
Welche Nebenwirkungen wurden in der Studie berichtet?
Welche Nebenwirkungen wurden in der Studie berichtet?
Mundtrockenheit wurde in CONQUER von 21 % unter der höheren Dosis und 13 % unter der niedrigeren Dosis berichtet, gegenüber 2 % unter Placebo. Kribbeln (Parästhesie) wurde von 21 % unter der höheren Dosis und 14 % unter der niedrigeren Dosis berichtet, gegenüber 2 % unter Placebo. Verstopfung, Schwindel, Schlaflosigkeit, Depressionen und Angstzustände wurden ebenfalls berichtet.
Wie Hi-Doctor damit umgeht
Die Behandlung zur Gewichtsabnahme läuft als fortlaufender Plan mit einer Erstberatung und ärztlich geprüften Verlängerungen. Siehe die vollständige Liste der verfügbaren Optionen auf der Seite der Behandlungsbereiche und Preise für die Abrechnung des Plans.Beratung starten
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