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A dutasterida é uma cápsula diária que reduz a DHT, a hormona envolvida na queda de cabelo masculina, bloqueando as duas formas da enzima que a produz. Na UE está autorizada apenas para a próstata aumentada — usá-la para queda de cabelo é off-label, e nenhum médico na UE, incluindo os da Hi-Doctor, a pode prescrever para esse fim específico.

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O que é

Princípio ativo: dutasterida · Dosagem: 0.5 mg / dia, uma cápsula mole engolida inteira, com ou sem alimentos.
A dutasterida é um inibidor duplo da 5-alfa-redutase. Foi aprovada especificamente para a queda de cabelo masculina na Coreia do Sul e no Japão, mas nenhum regulador europeu a avaliou para esse efeito — na UE, a sua autorização de comercialização abrange apenas a hiperplasia benigna da próstata.

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Como funciona

A DHT (di-hidrotestosterona) encolhe os folículos capilares do couro cabeludo na queda de cabelo masculina. A testosterona é convertida em DHT por duas formas da enzima 5-alfa-redutase — tipo I e tipo II. A finasterida bloqueia apenas o tipo II; a dutasterida bloqueia ambos, pelo que menos DHT chega ao folículo. O bloqueio da DHT é mais completo, o que pode traduzir-se numa melhor resposta nalguns doentes — o médico pondera isto caso a caso.

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O que os estudos revelaram

Cada identificador NCT liga ao seu registo no ClinicalTrials.gov. A leitura de um ensaio não é o mesmo que uma publicação revista por pares.
O principal estudo para queda de cabelo, NCT01231607 (dutasterida vs placebo e finasterida em homens com alopecia androgenética), decorreu durante 24 semanas inteiramente fora da UE e nunca foi submetido para apoiar uma autorização de comercialização na UE para queda de cabelo. Nenhum regulador da UE avaliou a dutasterida para esta indicação, e não existem dados de resultados a longo prazo para queda de cabelo.

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O que foi relatado

Os valores abaixo provêm do programa de fase III controlado por placebo em estudos para a próstata em homens mais velhos a tomar dutasterida 0.5 mg — não de estudos para queda de cabelo — porque essa é a única base de dados de segurança controlada para o medicamento.
A informação sobre o produto na UE indica que estes efeitos adversos sexuais estão associados à dutasterida, que podem persistir após a interrupção do tratamento, e que o papel da dutasterida nessa persistência não é conhecido.
A depressão está listada com frequência não conhecida. Na sequência da revisão do Artigo 31 da UE concluída em 2025, as informações sobre as alterações de humor observadas com a finasterida estão a ser adicionadas à informação sobre o produto da dutasterida como precaução, porque a dutasterida funciona da mesma forma — não foi estabelecida uma ligação direta entre a dutasterida e a ideação suicida. Alopecia (principalmente perda de pelo corporal) e hipertricose estão listadas como pouco frequentes na informação sobre o produto na UE.

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Posso obtê-lo aqui?

A dutasterida não tem autorização de comercialização na UE para queda de cabelo. É um medicamento aprovado para outra coisa (próstata aumentada) e aprovado noutros países para esta utilização (Coreia do Sul, Japão) — mas não é algo que um médico aqui possa prescrever para queda de cabelo. O que pode tomar em alternativa? A finasterida está aprovada na UE, tem resultados de ensaios clínicos revistos por pares e pode ser prescrita hoje se um médico decidir que é adequada para si.

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Perguntas frequentes

Não. A dutasterida não tem autorização de comercialização na UE para queda de cabelo. Nenhum médico na UE a pode prescrever para essa utilização. Está autorizada apenas para a próstata aumentada na UE e está aprovada para queda de cabelo na Coreia do Sul e no Japão.
A finasterida está autorizada na UE para queda de cabelo, tem resultados de ensaios clínicos revistos por pares e pode ser prescrita se um médico decidir que é adequada para si. Consulte a página da finasterida.
O principal estudo para queda de cabelo decorreu durante 24 semanas inteiramente fora da UE e nunca foi submetido para apoiar uma autorização de comercialização na UE. Nenhum regulador da UE avaliou a dutasterida para esta indicação.
Sim. A informação sobre o produto na UE indica que os efeitos adversos sexuais estão associados à dutasterida, que podem persistir após a paragem, e que o papel da dutasterida nessa persistência não é conhecido.
A depressão está listada com frequência não conhecida. Na sequência da revisão do Artigo 31 da UE concluída em 2025, as informações sobre alterações de humor observadas com a finasterida estão a ser adicionadas como precaução porque a dutasterida funciona da mesma forma. Não foi estabelecida uma ligação direta entre a dutasterida e a ideação suicida.
A dutasterida bloqueia ambos os tipos de 5-alfa-redutase, enquanto a finasterida bloqueia apenas o tipo II, pelo que o bloqueio da DHT é mais completo. Se isto se traduz numa melhor resposta varia consoante o doente — o médico pondera isto caso a caso.

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Como a Hi-Doctor trata este caso

Um médico licenciado decide caso a caso e nunca prescreve sem avaliação. Os médicos da Hi-Doctor analisam o seu questionário de crescimento capilar e propõem uma alternativa autorizada na UE, como minoxidil ou uma formulação personalizada. Consulte como funciona uma consulta, as áreas de tratamento que a Hi-Doctor abrange, e como a elegibilidade é decidida em segurança.

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Fontes

  • AEMPS CIMA — Dutasterida 0,5 mg cápsulas blandas EFG, ficha técnica (Espanha, registo 80595) — indicação é apenas hiperplasia benigna da próstata
  • ClinicalTrials.gov — NCT01231607 (dutasterida vs placebo e finasterida em homens com alopecia androgenética, resultados publicados)
  • ClinicalTrials.gov — NCT00441116
  • Gubelin Harcha et al., J Am Acad Dermatol 2014 (PMID 24411083)
  • Eun et al., J Am Acad Dermatol 2010;63(2):252-258 (PMID 20605255)
  • Ding Y, Wang C, Bi L, et al. Dutasteride for the treatment of androgenetic alopecia: an updated review. Dermatology. 2024;240(5-6):833-843 (PMID 39278205) — indica que apenas a Coreia do Sul e o Japão aprovaram a dutasterida para AGA masculina
  • EMA — Revisão do Artigo 31: medicamentos contendo finasterida e dutasterida

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